크론 병에서 타르트 체리의 건강상의 이점
Montmorency Tart Cherry Juice 보충의 건강상의 이점 경증에서 중간 정도의 크론 병이있는 성인의 건강상의 이점.
크론 병 (CD)은 소화관의 장기 염증 상태입니다. CD를 가진 사람들은 종종 복통, 설사 및 피로를 포함하여 예측할 수없고 쇠약 한 증상을 경험합니다. 또한 장기 치료가 필요하며, 이는 종종 부정적인 영향, 수술 필요성 및 입원과 관련이 있습니다. 결과적으로 CD를 가진 개인은 건강한 개인에 비해 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)이 낮습니다.
염증성 장 질환의 가장 흔한 약물은 강한 면역 억제제로 2017 년 NHS 병원에서 처방 된 가장 비싼 약물로 확인되었습니다. 불행하게도, 생물학적 학자들은 상당한 부작용을 가지고 있으며, 그들에 대한 의존도를 줄이면 원치 않는 부작용을 최소화함으로써 비용을 낮추면 NHS에 이익이 될 수 있습니다.
Montmorency Tart Cherry Juice 보충은 CD를 가진 개인의 증상을 개선하기 위해 간단하고 안전하며 비용 효율적인 중재를 제공 할 수 있습니다. 이는 소화 시스템에서 자연적으로 염증을 감소시켜 증상을 완화시킬 수있는 잠재력 때문입니다. 동물 모델에 대한 연구에 따르면 블루 베리, 검은 색 라즈베리 및 몽 모닝 타르트 체리를 포함한 유사한 보충제로 생리 학적 반응의 잠재적 개선이 가능했지만 인간 참가자에 대한 한 연구만이 빌베리 보충제를 탐구했습니다.
Montmorency에도 불구하고 다른 딸기와 비교하여 우수한 안토시아닌 농도를 가진 타르트 체리에도 불구하고, CD에 타르트 체리 보충제를 사용한식이 중재는 인간 참가자에게는 탐구되지 않았다. 제안 된 조사의 주요 목표는 위약 제어 무작위 시험을 수행하여 Montmorency Tart Cherry Juice 보충이 증상 완화를 제공하고 경미한 내지 중간 정도의 활성 CD를 가진 개인의 건강 관련 웰빙을 개선 할 수 있는지 여부를 조사하고 관찰 된 증상 변화에 근거한 생물학적 메커니즘을 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- 전화번호: +447875651533
- 이메일: jksinclair@uclan.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 6 개월 이상 CD의 확립 된 진단
- 현재 경증에서 중등도의 질병 활동
- 18 세에서 65 세 사이
- 각각 3 개월 이상 약물의 안정적인 사용.
제외 기준 :
- 당뇨병
- HIV
- B 및 C 간염 감염
- 농양
- 피험자가 연구를 완료하지 못하게하는 불안정한 의학적 상태
- 체리에 대한 음식 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Montmorency 타르트 체리 주스
식이 보충제 : Montmorency Tart Cherry 설명 : 미국 성장 Montmorency Tart Cherry 60ml 6 주 동안.
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Montmorency tart cherry 60ml per day for 6 weeks.
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위약 비교기: 위약
일치하는 위약 맛.
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일치하는 위약을 맛보십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 장 질환 삶의 질 설문지
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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이 척도는 1(최악의 건강)에서 7(최고의 건강)까지 범위의 7점 리커트 척도로 32개 항목으로 구성되어 있습니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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염증성 장 질환 삶의 질 설문지
기간: 이 매개 변수는 6 주에 검사됩니다
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이 척도에는 1 (최악의 건강)에서 7 (최고의 건강) 범위의 7 점 리 커트 척도로 32 개의 항목이 있습니다.
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이 매개 변수는 6 주에 검사됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단순 임상 대장염 활성 지수
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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계산된 점수의 범위는 0에서 19까지이며 활성 질병은 점수가 5 이상입니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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유럽 삶의 질 척도
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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유럽 삶의 질 척도는 환자 그룹과 문화 전반에 걸쳐 삶의 질을 측정하기 위한 도구이며 건강 상태 또는 삶의 질에 대한 다른 인과 지표와 개념적으로 구별됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire - Short Form)는 지난 7일 동안 중간 강도, 격렬한 강도 및 최소 10분 동안의 신체 활동에 소요된 일수와 시간을 다루고 앉아 있는 시간도 포함합니다. 지난 7일 평일.
IPAQ-SF 합계 점수는 하루 또는 매주 작업 분의 신체 활동 대사 등가로 표현됩니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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IBD 피로 척도
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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IBD 피로 척도는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
파트 1 설문지는 피로, 심각도, 빈도 및 지속 시간을 식별하고 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 피로가 심함을 의미합니다.
파트 2에서는 피로가 일상 활동에 미치는 인지된 영향을 평가하며 점수 범위는 0-120이며 점수가 높을수록 인지된 영향이 더 크다는 의미입니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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IBD 피로 척도
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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IBD 피로 척도는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
파트 1 설문지는 피로, 심각도, 빈도 및 지속 시간을 식별하고 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 피로가 심함을 의미합니다.
파트 2에서는 피로가 일상 활동에 미치는 인지된 영향을 평가하며 점수 범위는 0-120이며 점수가 높을수록 인지된 영향이 더 크다는 의미입니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 이 매개 변수는 6 주에 검사됩니다
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병원 불안과 우울증 규모는 환자의 불안과 우울증을 측정합니다.
점수가 높을수록 불안과 우울증이 더 커집니다.
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이 매개 변수는 6 주에 검사됩니다
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유럽의 삶의 질 스케일
기간: This parameter will be examined at 6 weeks
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유럽의 삶의 질 척도는 환자 그룹과 문화에서 삶의 질을 측정하기위한 도구이며 개념적으로 건강 상태 나 삶의 질에 대한 기타 인과 관계 지표와는 다릅니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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This parameter will be examined at 6 weeks
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국제 신체 활동 설문지 - 짧은 형식
기간: 이 매개 변수는 6 주에 검사됩니다
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국제 신체 활동 설문지-짧은 형식 (IPAQ-SF)은 지난 7 일 동안 적당한 강도, 격렬한 강도 및 최소 10 분 동안의 신체 활동에 소비 된 일과 시간을 다루며 지난 7 일 동안 평일에 앉아있는 시간도 포함됩니다.
IPAQ-SF 합계 점수는 신체 활동 대사로 표시됩니다.
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이 매개 변수는 6 주에 검사됩니다
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Faecal Calprotectin
기간: 이 매개 변수는 기준선에서 검사됩니다
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Faecal Calprotectin은 염증 염증을 평가하기 위해 염증 동안 호중구에 의해 방출 된 단백질 Calprotectin을 측정하는 대변 검사입니다.
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이 매개 변수는 기준선에서 검사됩니다
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Faecal Calprotectin
기간: 이 매개 변수는 6 주에 검사됩니다
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Faecal Calprotectin은 염증 염증을 평가하기 위해 염증 동안 호중구에 의해 방출 된 단백질 Calprotectin을 측정하는 대변 검사입니다.
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이 매개 변수는 6 주에 검사됩니다
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장내 미생물 군집
기간: 이 매개 변수는 기준선에서 검사됩니다
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IBD를 가진 개인의 장내 마이크로 바이 옴은 건강한 개인의 것과 크게 다르며, 유익한 박테리아의 감소 및 잠재적으로 유해한 박테리아의 증가.
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이 매개 변수는 기준선에서 검사됩니다
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Faecal Calprotectin
기간: 이 매개 변수는 6 주에 검사됩니다
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IBD를 가진 개인의 장내 마이크로 바이 옴은 건강한 개인의 것과 크게 다르며, 유익한 박테리아의 감소 및 잠재적으로 유해한 박테리아의 증가.
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이 매개 변수는 6 주에 검사됩니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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