Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní přínosy koláčové třešně u Crohnovy choroby

23. března 2025 aktualizováno: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Zdravotní přínosy doplňování třešňové šťávy montmorencí u dospělých s mírnou až střední Crohnovou chorobou.

Crohnova choroba (CD) je dlouhodobý zánětlivý stav trávicího traktu. Lidé s CD často zažívají nepředvídatelné a vysilující příznaky, včetně bolesti břicha, průjmu a únavy. Kromě toho vyžadují dlouhodobé léčby, která je často spojena s častými negativními účinky, potřebou chirurgického zákroku a hospitalizací. Výsledkem je, že jednotlivci s CD uvádějí nižší kvalitu života související se zdravím (HRQOL) ve srovnání se zdravými jedinci.

Nejběžnějším lékem na zánětlivé onemocnění střev je silný imunosupresiv, který byl v roce 2017 identifikován jako nejdražší léky předepsané v nemocnicích NHS. Bohužel, biologie mají významné vedlejší účinky a snížení spoléhání na ně by mohlo mít prospěch jak NHS, snížením nákladů a pacientů minimalizováním nežádoucích vedlejších účinků.

Doplnění třešňové šťávy montmorencí může nabídnout jednoduchý, bezpečný a nákladově efektivní zásah pro zlepšení příznaků u jedinců s CD. Důvodem je jeho potenciál přirozeně snižovat zánět v trávicím systému, čímž se zmírňuje příznaky. Výzkum na zvířecích modelech prokázal potenciální zlepšení fyziologických reakcí s podobnými doplňky, včetně borůvek, černých malin a třešní montmorencí, i když pouze jedna studie u lidských účastníků prozkoumala suplementaci borů.

Navzdory montmorenční třešně, které mají třešně s vynikající koncentrace antokyaninu ve srovnání s jinými bobulemi, nebyly u lidských účastníků prozkoumány dietní intervence využívající suplementaci třešňového koláče pro CD. Primárním cílem navrhovaného vyšetřování je provést randomizovanou studii kontrolovanou placebem, která by prozkoumala, zda doplnění montmorencí koláče třešňové šťávy může poskytnout úlevu od symptomů a zlepšit zdraví související se zdravím u jedinců s mírným až středně aktivním CD a také porozumět biologickým mechanismům, které jsou založeny na pozorované změně symptomů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zavedená diagnóza CD pro nejméně 6 měsíců
  • Současná mírná až střední aktivita onemocnění
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Stabilní užívání léků po dobu nejméně 3 měsíců.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes
  • HIV
  • Infekce hepatitidy B a C
  • Abscesy
  • Nestabilní zdravotní stavy, které by pravděpodobně zabránily subjektu ve studii
  • Alergie na potraviny na třešně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Třešňová šťáva z montmorencí
Doplněk stravy: Montmorency Tart Cherry Popis: US Grown Montmorency Tart Cherry 60ml denně po dobu 6 týdnů.
Doplněk stravy: Montmorency Tart Cherry
Montmorency tart cherry 60ml per day for 6 weeks.
Komparátor placeba: Placebo
Chuť odpovídající placebo.
Doplněk stravy: Placebo
Chuťově odpovídající placebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života zánětlivých střevních onemocnění
Časové okno: Tento parametr bude zkoumán na začátku.
Škála má 32 bodů hodnocených na 7bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (nejhorší zdraví) do 7 (nejlepší zdraví).
Tento parametr bude zkoumán na začátku.
Zánětlivé onemocnění onemocnění střev Kvalita života dotazníku
Časové okno: Tento parametr bude prozkoumán po 6 týdnech
Měřítko má 32 položek skóroval na 7-bodové Likertově stupnici, v rozmezí od 1 (nejhoršího zdraví) do 7 (nejlepší zdraví).
Tento parametr bude prozkoumán po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednoduchý index aktivity klinické kolitidy
Časové okno: Tento parametr bude zkoumán na začátku.
Vypočtené skóre se pohybuje od 0 do 19, kde aktivní onemocnění je skóre 5 nebo vyšší.
Tento parametr bude zkoumán na začátku.
Evropská stupnice kvality života
Časové okno: Tento parametr bude zkoumán na začátku.
Evropská škála kvality života je nástrojem pro měření kvality života napříč skupinami pacientů a kulturami a je koncepčně odlišná od zdravotního stavu nebo jiných kauzálních ukazatelů kvality života. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Tento parametr bude zkoumán na začátku.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
Časové okno: Tento parametr bude zkoumán na začátku.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ-SF) se zabývá počtem dní a časem stráveným pohybovou aktivitou střední intenzity, intenzivní intenzity a chůzí v trvání alespoň 10 minut za posledních 7 dní a zahrnuje také čas strávený sezením. ve všední dny posledních 7 dní. Součtové skóre IPAQ-SF je vyjádřeno v metabolickém ekvivalentu fyzické aktivity minut úkolu za den nebo týden.
Tento parametr bude zkoumán na začátku.
Stupnice únavy IBD
Časové okno: Tento parametr bude zkoumán na začátku
IBD Fatigue Scale se skládá ze dvou složek. Část 1 dotazníku bude identifikovat únavu, její závažnost, frekvenci a trvání a skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší únavu. Část 2 hodnotí vnímaný dopad únavy na vaše každodenní aktivity a skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímaný dopad.
Tento parametr bude zkoumán na začátku
Stupnice únavy IBD
Časové okno: Tento parametr bude vyšetřen po 6 týdnech
IBD Fatigue Scale se skládá ze dvou složek. Část 1 dotazníku bude identifikovat únavu, její závažnost, frekvenci a trvání a skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší únavu. Část 2 hodnotí vnímaný dopad únavy na vaše každodenní aktivity a skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímaný dopad.
Tento parametr bude vyšetřen po 6 týdnech
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Tento parametr bude prozkoumán po 6 týdnech
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese měří úzkost a depresi u pacientů. Vyšší skóre naznačuje větší úzkost a depresi.
Tento parametr bude prozkoumán po 6 týdnech
Evropská stupnice kvality života
Časové okno: This parameter will be examined at 6 weeks
Evropská stupnice kvality života je nástrojem pro měření kvality života napříč skupinami pacientů a kulturami a je koncepčně odlišná od zdravotního stavu nebo jiných kauzálních ukazatelů kvality života. Vyšší skóre naznačuje vyšší kvalitu života.
This parameter will be examined at 6 weeks
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátký formulář
Časové okno: Tento parametr bude prozkoumán po 6 týdnech
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity-Krátká forma (IPAQ-SF) se zabývá počtem dní a času stráveného na fyzické aktivitě v mírné intenzitě, energické intenzitě a chůzi po posledních 7 dnech a také za posledních 7 dní zahrnuje čas strávený sezením za posledních 7 dní. Skóre součtu IPAQ-SF je vyjádřeno v metabolickém ekvivalentu fyzické aktivity minut za den nebo týden.
Tento parametr bude prozkoumán po 6 týdnech
Fecal calprotektin
Časové okno: Tento parametr bude prozkoumán na začátku
Fekální calprotektin je test stolice, který měří protein calprotektin, uvolněný neutrofily během zánětu, aby se vyhodnotil zánět střev.
Tento parametr bude prozkoumán na začátku
Fecal calprotektin
Časové okno: Tento parametr bude prozkoumán po 6 týdnech
Fekální calprotektin je test stolice, který měří protein calprotektin, uvolněný neutrofily během zánětu, aby se vyhodnotil zánět střev.
Tento parametr bude prozkoumán po 6 týdnech
Střevní mikrobiom
Časové okno: Tento parametr bude prozkoumán na začátku
Střevní mikrobiom u jedinců s IBD se významně liší od zdravých jedinců se snížením prospěšných bakterií a zvýšením potenciálně škodlivých bakterií.
Tento parametr bude prozkoumán na začátku
Fecal calprotektin
Časové okno: Tento parametr bude prozkoumán po 6 týdnech
Střevní mikrobiom u jedinců s IBD se významně liší od zdravých jedinců se snížením prospěšných bakterií a zvýšením potenciálně škodlivých bakterií.
Tento parametr bude prozkoumán po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Lancashire

Spolupracovníci

University of Hertfordshire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tart cherry Crohn's disease

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc (CD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit