Avantages pour la santé de la cerise acidulée dans la maladie de Crohn
Avantages pour la santé de la supplémentation en jus de cerise de cerise de Montmorency chez les adultes atteints de la maladie de Crohn légère à modérée.
La maladie de Crohn (CD) est une condition inflammatoire à long terme du tube digestif. Les personnes atteintes de CD présentent souvent des symptômes imprévisibles et débilitants, notamment des douleurs abdominales, de la diarrhée et de la fatigue. De plus, ils nécessitent un traitement à long terme, qui est souvent associé à des effets négatifs fréquents, à la nécessité de la chirurgie et aux hospitalisations. En conséquence, les personnes atteintes de CD déclarent une qualité de vie liée à la santé plus faible (HRQOL) par rapport aux individus en bonne santé.
Le médicament le plus courant pour la maladie inflammatoire de l'intestin est un immunosuppresseur fort, qui a été identifié en 2017 comme le médicament le plus coûteux prescrit dans les hôpitaux du NHS. Malheureusement, les biologiques ont des effets secondaires importants et la réduction de la dépendance à leur égard pourrait profiter à la fois le NHS en réduisant les coûts et en minimisant les effets secondaires indésirables.
La supplémentation avec du jus de cerise à tarte Montmorency peut offrir une intervention simple, sûre et rentable pour améliorer les symptômes chez les personnes atteintes de CD. Cela est dû à son potentiel de réduire naturellement l'inflammation dans le système digestif, atténuant ainsi les symptômes. La recherche sur les modèles animaux a montré des améliorations potentielles des réponses physiologiques avec des suppléments similaires, notamment les bleuets, les framboises noires et les cerises acidulées de la montmorency, bien qu'une seule étude chez les participants humains ait exploré la supplémentation en bilberry.
Malgré les cerises acidulées de Montmorency ayant des concentrations d'anthocyanes supérieures par rapport aux autres baies, les interventions alimentaires utilisant la supplémentation en cerises acidulées pour CD n'ont pas été explorées chez les participants humains. L'objectif principal de l'enquête proposée est de mener un essai randomisé contrôlé par placebo pour examiner si la supplémentation en jus de cerise de cerise à la tarte à la montmorency peut apporter un soulagement des symptômes et améliorer le bien-être lié à la santé chez les personnes atteintes de CD légère à modérément active, ainsi que pour comprendre les mécanismes biologiques sous-jacents à tout changement de symptôme observé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Numéro de téléphone: +447875651533
- E-mail: jksinclair@uclan.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Un diagnostic établi de CD pour au moins 6 mois
- Activité de maladie légère à modérée légère
- Âge entre 18 et 65 ans
- Utilisation stable des médicaments pendant au moins 3 mois respectivement.
Critères d'exclusion:
- Diabète
- VIH
- Infection à l'hépatite B et C
- Abcès
- Conditions médicales instables qui empêcheraient probablement le sujet de terminer l'étude
- Allergies alimentaires aux cerises.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jus de cerise à la tarte Montmorency
Supplément alimentaire: Montmorency Tart Cherry Description: US Grown Montmorency Tart Cherry 60 ml par jour pendant 6 semaines.
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Montmorency Tart Cherry 60 ml par jour pendant 6 semaines.
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Comparateur placebo: Placebo
Goûtez un placebo assorti.
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Goût correspondant au placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie des maladies inflammatoires de l'intestin
Délai: Ce paramètre sera examiné au départ.
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L'échelle comporte 32 éléments notés sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 (pire état de santé) à 7 (meilleur état de santé).
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Ce paramètre sera examiné au départ.
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Questionnaire sur la qualité de vie des maladies intestinales inflammatoires
Délai: Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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L'échelle a 32 éléments marqués sur une échelle de Likert à 7 points, allant de 1 (pire santé) à 7 (meilleure santé).
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Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'activité clinique simple de la colite
Délai: Ce paramètre sera examiné au départ.
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Le score calculé varie de 0 à 19, où la maladie active est un score de 5 ou plus.
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Ce paramètre sera examiné au départ.
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Échelle européenne de qualité de vie
Délai: Ce paramètre sera examiné au départ.
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L'échelle européenne de qualité de vie est un instrument de mesure de la qualité de vie à travers les groupes de patients et les cultures et est conceptuellement distincte de l'état de santé ou d'autres indicateurs causals de la qualité de vie.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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Ce paramètre sera examiné au départ.
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court
Délai: Ce paramètre sera examiné au départ.
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Le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF) porte sur le nombre de jours et le temps consacrés à une activité physique d'intensité modérée, d'intensité vigoureuse et de marche d'au moins 10 minutes au cours des 7 derniers jours, et inclut également le temps passé assis en semaine les 7 derniers jours.
Le score total IPAQ-SF est exprimé en minutes d'équivalent métabolique d'activité physique de tâche par jour ou par semaine.
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Ce paramètre sera examiné au départ.
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Échelle de fatigue IBD
Délai: Ce paramètre sera examiné au départ
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L'échelle de fatigue IBD est composée de deux éléments.
La partie 1 du questionnaire identifiera la fatigue, sa gravité, sa fréquence et sa durée et les scores vont de 0 à 20, un score plus élevé signifiant une plus grande fatigue.
La partie 2 évalue l'impact perçu de la fatigue sur vos activités quotidiennes et les scores vont de 0 à 120, un score plus élevé signifiant un impact perçu plus important.
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Ce paramètre sera examiné au départ
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Échelle de fatigue IBD
Délai: Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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L'échelle de fatigue IBD est composée de deux éléments.
La partie 1 du questionnaire identifiera la fatigue, sa gravité, sa fréquence et sa durée et les scores vont de 0 à 20, un score plus élevé signifiant une plus grande fatigue.
La partie 2 évalue l'impact perçu de la fatigue sur vos activités quotidiennes et les scores vont de 0 à 120, un score plus élevé signifiant un impact perçu plus important.
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Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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L'échelle de l'anxiété et de la dépression de l'hôpital mesure l'anxiété et la dépression chez les patients.
Un score plus élevé indique une plus grande anxiété et dépression.
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Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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Échelle de qualité de vie européenne
Délai: Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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L'échelle européenne de la qualité de vie est un instrument pour mesurer la qualité de vie entre les groupes de patients et les cultures et est conceptuellement distinct de l'état de santé ou d'autres indicateurs causaux de la qualité de vie.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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Questionnaire d'activité physique internationale - Formulaire court
Délai: Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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Le questionnaire sur l'activité physique internationale - le formulaire court (IPAQ-SF) aborde le nombre de jours et le temps passés sur l'activité physique en intensité modérée, une intensité vigoureuse et une marche d'au moins 10 minutes au cours des 7 derniers jours, et comprend également le temps passé en semaine au cours des 7 derniers jours.
Le score de somme IPAQ-SF est exprimé dans l'équivalent métabolique de l'activité physique des minutes de tâche par jour ou par semaine.
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Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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Calprotectine fécale
Délai: Ce paramètre sera examiné au départ
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La calprotectine fécale est un test de selles qui mesure la calprotectine protéique, libérée par les neutrophiles pendant l'inflammation, pour évaluer l'inflammation intestinale.
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Ce paramètre sera examiné au départ
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Calprotectine fécale
Délai: Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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La calprotectine fécale est un test de selles qui mesure la calprotectine protéique, libérée par les neutrophiles pendant l'inflammation, pour évaluer l'inflammation intestinale.
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Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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Microbiome intestinal
Délai: Ce paramètre sera examiné au départ
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Le microbiome intestinal chez les personnes atteintes de MII diffère considérablement de celle des individus en bonne santé, avec une réduction des bactéries bénéfiques et une augmentation des bactéries potentiellement nocives.
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Ce paramètre sera examiné au départ
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Calprotectine fécale
Délai: Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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Le microbiome intestinal chez les personnes atteintes de MII diffère considérablement de celle des individus en bonne santé, avec une réduction des bactéries bénéfiques et une augmentation des bactéries potentiellement nocives.
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Ce paramètre sera examiné à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tart cherry Crohn's disease
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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