Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Польза для здоровья терпкой вишни при болезни Крона

23 марта 2025 г. обновлено: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Преимущества для здоровья добавки вишневого сока Montmorencity Pount у взрослых с легкой или умеренной болезнью Крона.

Болезнь Крона (CD) является долгосрочным воспалительным состоянием пищеварительного тракта. Люди с CD часто испытывают непредсказуемые и изнурительные симптомы, включая боль в животе, диарею и усталость. Кроме того, они требуют долгосрочного лечения, которое часто связано с частыми негативными последствиями, необходимостью хирургического вмешательства и госпитализации. В результате люди с CD сообщают о более низком качество жизни, связанном с здоровьем (HRQOL) по сравнению со здоровыми людьми.

Наиболее распространенным лекарством от воспалительного заболевания кишечника является сильный иммуносупрессант, который был идентифицирован в 2017 году как самое дорогое лекарство, назначенное в больницах NHS. К сожалению, биологии имеют значительные побочные эффекты, и снижение зависимости от них может принести пользу как NHS за счет снижения затрат, так и пациентов путем минимизации нежелательных побочных эффектов.

Дополнение с помощью вишневого сока Montmorency может предложить простое, безопасное и экономически эффективное вмешательство для улучшения симптомов у людей с CD. Это связано с его потенциалом для естественного снижения воспаления в пищеварительной системе, тем самым облегчая симптомы. Исследования на животных моделях показали потенциальные улучшения в физиологических реакциях с аналогичными добавками, включая чернику, черную малину и вишню Montmorencity Pought, хотя только одно исследование на человеческих участниках исследовали добавки Bilberry.

Несмотря на то, что вишня с пирогами Montmorency, имеющая превосходные концентрации антоцианов по сравнению с другими ягодами, диетические вмешательства с использованием пирожных добавок вишневой вишни для CD не были изучены у участников. Основной целью предлагаемого исследования является проведение плацебо-контролируемого рандомизированного исследования, чтобы выяснить, может ли добавление вишневого сока в Montmorency обеспечить облегчение симптомов и улучшить благополучие, связанное со здоровьем, у людей с легкими и умеренно активными CD, а также для понимания биологических механизмов, лежащих в основе любых изменений наблюдаемых симптомов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonathan Sinclair, DSc, PhD
  • Номер телефона: +447875651533
  • Электронная почта: jksinclair@uclan.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Установленный диагноз CD для не менее 6 месяцев
  • Текущая активность от легкой до умеренной болезни
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Стабильное использование лекарств в течение не менее 3 месяцев соответственно.

Критерии исключения:

  • Диабет
  • ВИЧ
  • Инфекция гепатита B и C
  • Абсцессы
  • Нестабильные медицинские состояния, которые, вероятно, помешают субъекту завершить исследование
  • Пищевая аллергия на вишню.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Montmorency Tart Cherry Juice
Диетическая добавка: Montmorency Tart Cherry Описание: США, выращенная в монмерсии, вишня 60 мл в день в течение 6 недель.
Montmorency tart cherry 60ml per day for 6 weeks.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Вкус плацебо.
Вкус соответствовал плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни при воспалительных заболеваниях кишечника
Временное ограничение: Этот параметр будет проверяться на исходном уровне.
Шкала включает 32 пункта, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта, от 1 (худшее здоровье) до 7 (лучшее здоровье).
Этот параметр будет проверяться на исходном уровне.
Воспалительная анкету для заболевания кишечника
Временное ограничение: Этот параметр будет рассмотрен через 6 недель
Шкала имеет 32 пункта, набравших 7-балльные шкалы Лайкерта, от 1 (худшее здоровье) до 7 (лучшее здоровье).
Этот параметр будет рассмотрен через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Простой клинический индекс активности колита
Временное ограничение: Этот параметр будет проверяться на исходном уровне.
Расчетный балл находится в диапазоне от 0 до 19, где активное заболевание оценивается в 5 баллов или выше.
Этот параметр будет проверяться на исходном уровне.
Европейская шкала качества жизни
Временное ограничение: Этот параметр будет проверяться на исходном уровне.
Европейская шкала качества жизни представляет собой инструмент для измерения качества жизни в различных группах пациентов и культурах и концептуально отличается от состояния здоровья или других причинно-следственных показателей качества жизни. Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
Этот параметр будет проверяться на исходном уровне.
Международный опросник по физической активности - краткая форма
Временное ограничение: Этот параметр будет проверяться на исходном уровне.
Краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF) определяет количество дней и время, затрачиваемое на физическую активность умеренной интенсивности, высокую интенсивность и ходьбу не менее 10 минут за последние 7 дней, а также включает время, проведенное в сидячем положении. в рабочие дни последние 7 дней. Суммарный балл IPAQ-SF выражается в Метаболическом Эквиваленте физической активности в минутах Задания в день или неделю.
Этот параметр будет проверяться на исходном уровне.
Шкала усталости ВЗК
Временное ограничение: Этот параметр будет проверен на исходном уровне
Шкала усталости при ВЗК состоит из двух компонентов. Часть 1 анкеты определяет усталость, ее тяжесть, частоту и продолжительность, а баллы варьируются от 0 до 20, где более высокий балл означает большую усталость. Часть 2 оценивает предполагаемое влияние усталости на вашу повседневную деятельность, и баллы варьируются от 0 до 120, где более высокий балл означает большее воспринимаемое воздействие.
Этот параметр будет проверен на исходном уровне
Шкала усталости ВЗК
Временное ограничение: Этот параметр будет проверяться в 6 недель
Шкала усталости при ВЗК состоит из двух компонентов. Часть 1 анкеты определяет усталость, ее тяжесть, частоту и продолжительность, а баллы варьируются от 0 до 20, где более высокий балл означает большую усталость. Часть 2 оценивает предполагаемое влияние усталости на вашу повседневную деятельность, и баллы варьируются от 0 до 120, где более высокий балл означает большее воспринимаемое воздействие.
Этот параметр будет проверяться в 6 недель
Шкала больниц и депрессия
Временное ограничение: Этот параметр будет рассмотрен через 6 недель
Шкала тревоги и депрессии в больнице измеряет беспокойство и депрессию у пациентов. Более высокий балл указывает на большую тревогу и депрессию.
Этот параметр будет рассмотрен через 6 недель
Европейская шкала качества жизни
Временное ограничение: This parameter will be examined at 6 weeks
Европейская шкала качества жизни является инструментом для измерения качества жизни в группах пациентов и культуры и концептуально отличается от состояния здоровья или других причинных показателей качества жизни. Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
This parameter will be examined at 6 weeks
Международная анкета физической активности - короткая форма
Временное ограничение: Этот параметр будет рассмотрен через 6 недель
Международная анкета физической активности-Короткая форма (IPAQ-SF) рассматривает количество дней и времени, проведенных на физическую активность в умеренной интенсивности, энергичной интенсивности и ходьбе не менее 10 минут за последние 7 дней, а также включает время, проведенное в будние дни в последние 7 дней. Оценка суммы IPAQ-SF выражается в метаболическом эквиваленте задач в день или неделю.
Этот параметр будет рассмотрен через 6 недель
Фекальный кальпротектин
Временное ограничение: Этот параметр будет рассмотрен на исходном уровне
Фекальный кальпротектин - это тест стула, который измеряет белок кальпротектин, высвобождаемый нейтрофилами во время воспаления, для оценки воспаления кишечника.
Этот параметр будет рассмотрен на исходном уровне
Фекальный кальпротектин
Временное ограничение: Этот параметр будет рассмотрен через 6 недель
Фекальный кальпротектин - это тест стула, который измеряет белок кальпротектин, высвобождаемый нейтрофилами во время воспаления, для оценки воспаления кишечника.
Этот параметр будет рассмотрен через 6 недель
Кишечный микробиом
Временное ограничение: Этот параметр будет рассмотрен на исходном уровне
Микробиом кишечника у людей с ВЗК значительно отличается от миклера здоровых людей, с снижением полезных бактерий и увеличением потенциально вредных бактерий.
Этот параметр будет рассмотрен на исходном уровне
Фекальный кальпротектин
Временное ограничение: Этот параметр будет рассмотрен через 6 недель
Микробиом кишечника у людей с ВЗК значительно отличается от миклера здоровых людей, с снижением полезных бактерий и увеличением потенциально вредных бактерий.
Этот параметр будет рассмотрен через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Tart cherry Crohn's disease

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться