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Gesundheitliche Vorteile von säuerlicher Kirsche bei Morbus Crohn

23. März 2025 aktualisiert von: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Gesundheitsvorteile der Montmorency Tart Cherry -Saft -Supplementierung bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Morbus Crohn.

Morbus Crohn (CD) ist eine langfristige entzündliche Erkrankung des Verdauungstrakts. Menschen mit CD haben oft unvorhersehbare und schwächende Symptome, einschließlich Bauchschmerzen, Durchfall und Müdigkeit. Darüber hinaus erfordern sie eine Langzeitbehandlung, die häufig mit häufigen negativen Auswirkungen, der Notwendigkeit einer Operation und Krankenhausaufenthalte verbunden ist. Infolgedessen berichten Personen mit CD im Vergleich zu gesunden Personen über eine niedrigere Lebensqualität (HRQOL).

Das häufigste Medikament gegen entzündliche Darmerkrankungen ist ein starkes Immunsuppressivum, das 2017 als teuerste Medikamente in NHS -Krankenhäusern identifiziert wurde. Leider haben Biologika signifikante Nebenwirkungen, und die Verringerung der Abhängigkeit von ihnen könnte sowohl dem NHS durch die Senkung der Kosten als auch durch die Patienten durch Minimierung unerwünschter Nebenwirkungen zugute kommen.

Die Ergänzung mit Montmorency Tart Cherry-Saft kann eine einfache, sichere und kostengünstige Intervention zur Verbesserung der Symptome bei Personen mit CD bieten. Dies ist auf sein Potenzial zurückzuführen, Entzündungen im Verdauungssystem auf natürliche Weise zu reduzieren, wodurch die Symptome verringert werden. Untersuchungen in Tiermodellen haben potenzielle Verbesserungen der physiologischen Reaktionen mit ähnlichen Nahrungsergänzungsmitteln wie Blaubeeren, schwarze Himbeeren und Montmorency -Tart -Kirschen gezeigt, obwohl nur eine Studie an menschlichen Teilnehmern die Bilberry -Supplementierung untersucht hat.

Trotz der montmorenzköpfigen Kirschen mit überlegenen Anthocyan -Konzentrationen im Vergleich zu anderen Beeren wurden bei den menschlichen Teilnehmern keine diätetische Interventionen unter Verwendung von Tart -Kirsch -Supplementierung für CD untersucht. Das Hauptziel der vorgeschlagenen Untersuchung ist es, eine placebokontrollierte randomisierte Studie durchzuführen, um zu untersuchen, ob die Supplementierung von Montmorency Tart Cherry-Saft Symptom lindern und das gesundheitsbezogene Wohlbefinden bei Personen mit leichten bis mäßig aktiven CD verbessern kann sowie die biologischen Mechanismen zu verstehen, die allen beobachteten Symptomveränderungen zugrunde liegen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine festgelegte Diagnose von CD für mindestens 6 Monate
  • Aktuelle milde bis mittelschwere Krankheitsaktivität
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahre
  • Stabiler Einsatz von Medikamenten für mindestens 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • HIV
  • Hepatitis B- und C -Infektion
  • Abszesse
  • Instabile Erkrankungen, die das Subjekt wahrscheinlich daran hindern würden, die Studie abzuschließen
  • Lebensmittelallergien gegen Kirschen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Montmorency Tart Kirschsaft
Nahrungsergänzung: Montmorency Tart Cherry Beschreibung: US -erwachsene Montmorency Tart Cherry 60 ml pro Tag für 6 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Montmorency Tart Cherry
Montmorency Tart Cherry 60 ml pro Tag für 6 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo
Geschmack Matched Placebo.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Geschmack abgestimmtes Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität bei entzündlichen Darmerkrankungen
Zeitfenster: Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht.
Die Skala umfasst 32 Punkte, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 1 (schlechteste Gesundheit) bis 7 (beste Gesundheit) reicht.
Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht.
Fragebogen zur Lebensqualität des Lebens entzündlichen Darmerkrankungen
Zeitfenster: Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht
In der Skala wurden 32 Elemente auf einer 7-Punkte-Likert-Skala erzielt, die von 1 (schlechteste Gesundheit) bis 7 (beste Gesundheit) reicht.
Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfacher klinischer Colitis-Aktivitätsindex
Zeitfenster: Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht.
Die berechnete Punktzahl reicht von 0 bis 19, wobei eine aktive Erkrankung eine Punktzahl von 5 oder höher ist.
Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht.
Europäische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht.
Die European Quality of Life Scale ist ein Instrument zur Messung der Lebensqualität über Patientengruppen und Kulturen hinweg und unterscheidet sich konzeptionell vom Gesundheitszustand oder anderen kausalen Indikatoren der Lebensqualität. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht.
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht.
Der International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) befasst sich mit der Anzahl der Tage und der Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit körperlicher Aktivität in mäßiger Intensität, mit hoher Intensität und mit Gehen von mindestens 10 Minuten Dauer verbracht wurde, und umfasst auch die Zeit, die im Sitzen verbracht wurde werktags die letzten 7 Tage. Der IPAQ-SF-Summenwert wird in Minuten pro Tag oder Woche als metabolisches Äquivalent der körperlichen Aktivität in Minuten ausgedrückt.
Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht.
IBD-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht
Die IBD Fatigue Scale besteht aus zwei Komponenten. Teil 1 des Fragebogens identifiziert Müdigkeit, ihre Schwere, Häufigkeit und Dauer und die Werte reichen von 0-20, wobei ein höherer Wert eine stärkere Müdigkeit bedeutet. Teil 2 bewertet die wahrgenommene Auswirkung von Müdigkeit auf Ihre täglichen Aktivitäten und Werte reichen von 0-120, wobei eine höhere Punktzahl eine größere wahrgenommene Auswirkung bedeutet.
Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht
IBD-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht
Die IBD Fatigue Scale besteht aus zwei Komponenten. Teil 1 des Fragebogens identifiziert Müdigkeit, ihre Schwere, Häufigkeit und Dauer und die Werte reichen von 0-20, wobei ein höherer Wert eine stärkere Müdigkeit bedeutet. Teil 2 bewertet die wahrgenommene Auswirkung von Müdigkeit auf Ihre täglichen Aktivitäten und Werte reichen von 0-120, wobei eine höhere Punktzahl eine größere wahrgenommene Auswirkung bedeutet.
Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht
Krankenhausangst und Depressionskala
Zeitfenster: Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht
Die Skala des Krankenhauses und Depression misst bei Patienten Angstzustände und Depressionen. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Angst und Depression.
Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht
Europäische Lebensqualität
Zeitfenster: Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht
Die europäische Lebensqualität des Lebens ist ein Instrument zur Messung der Lebensqualität zwischen Patientengruppen und Kulturen und unterscheidet sich konzeptionell vom Gesundheitszustand oder anderen kausalen Indikatoren für die Lebensqualität. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Lebensqualität.
Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Kurzform
Zeitfenster: Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht
Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität-Kurzform (IPAQ-SF) befasst sich mit der Anzahl der Tage und Zeiten, die für körperliche Aktivität in mäßiger Intensität, kräftiger Intensität und mindestens 10-minütiger Dauer in den letzten 7 Tagen aufgewendet werden, und beinhaltet auch die Zeit, die an Wochentagen an Wochentagen sitzt. Der IPAQ-SF-Summe-Score wird im metabolischen Äquivalent für körperliche Aktivität von Minuten oder Woche ausgedrückt.
Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht
Fäkalkalprotektin
Zeitfenster: Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht
Fäkal -Calprotectin ist ein Stuhltest, der das von Neutrophilen während Entzündung freigesetzte Protein -Calprotektin misst, um die Darmentzündung zu bewerten.
Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht
Fäkalkalprotektin
Zeitfenster: Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht
Fäkal -Calprotectin ist ein Stuhltest, der das von Neutrophilen während Entzündung freigesetzte Protein -Calprotektin misst, um die Darmentzündung zu bewerten.
Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht
Darmmikrobiom
Zeitfenster: Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht
Das Darmmikrobiom bei Personen mit IBD unterscheidet sich signifikant von dem von gesunden Personen, mit einer Verringerung der nützlichen Bakterien und einer Erhöhung der potenziell schädlichen Bakterien.
Dieser Parameter wird zu Studienbeginn untersucht
Fäkalkalprotektin
Zeitfenster: Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht
Das Darmmikrobiom bei Personen mit IBD unterscheidet sich signifikant von dem von gesunden Personen, mit einer Verringerung der nützlichen Bakterien und einer Erhöhung der potenziell schädlichen Bakterien.
Dieser Parameter wird nach 6 Wochen untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Lancashire

Mitarbeiter

University of Hertfordshire

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tart cherry Crohn's disease

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Morbus Crohn (CD)

Klinische Studien zur Placebo

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