Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści zdrowotne wynikające z cierpki w chorobie Crohna

23 marca 2025 zaktualizowane przez: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Korzyści zdrowotne wynikające z suplementacji soku wiśniowego montmoczyznego u dorosłych z łagodną do umiarkowaną chorobą Crohna.

Choroba Crohna (CD) jest długoterminowym stanem zapalnym przewodu pokarmowego. Osoby z CD często doświadczają nieprzewidywalnych i wyniszczających objawów, w tym ból brzucha, biegunkę i zmęczenie. Ponadto wymagają długotrwałego leczenia, które często wiąże się z częstymi negatywnymi skutkami, potrzebą operacji i hospitalizacji. W rezultacie osoby z CD zgłaszają niższą jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) w porównaniu ze zdrowymi osobami.

Najczęstszym lekiem choroby zapalnej jelit jest silny immunosupresyjna, która została zidentyfikowana w 2017 r. Jako najdroższy lek przepisany w szpitalach NHS. Niestety, biologiczne mają znaczące skutki uboczne, a zmniejszenie polegania na nich może przynieść korzyści zarówno NHS poprzez obniżenie kosztów, jak i pacjentów poprzez zminimalizowanie niepożądanych skutków ubocznych.

Suplementacja tartą montmorecyncy soku wiśniowego może oferować prostą, bezpieczną i opłacalną interwencję w celu poprawy objawów u osób z CD. Wynika to z potencjału naturalnego zmniejszenia stanu zapalnego w układzie trawiennym, co łagodzi objawy. Badania w modelach zwierzęcych wykazały potencjalną poprawę odpowiedzi fizjologicznych z podobnymi suplementami, w tym jagodami, czarnymi malinami i wiśniami montmorencyjnymi, chociaż tylko jedno badanie u ludzi badało suplementację bulberry.

Pomimo wiśniowych wiśni o doskonałych stężeniach antocyjanów w porównaniu z innymi jagodami, interwencje dietetyczne z wykorzystaniem suplementacji wiśni dla CD nie zostały zbadane u ludzi. Głównym celem proponowanego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego placebo w celu zbadania, czy suplementacja soków wiśniowych montmoczyncy może zapewnić ulgę objawów i poprawić dobrostan związany ze zdrowiem u osób z od łagodnej do umiarkowanie aktywnej CD, a także zrozumienie mechanizmów biologicznych leżących u podstaw wszelkich obserwowanych zmian objawów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ustalona diagnoza CD przez co najmniej 6 miesięcy
  • Obecna aktywność choroby łagodnej do umiarkowanej
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Stabilne stosowanie leków odpowiednio przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca
  • HIV
  • Zapalenie wątroby typu B i C
  • Ropnie
  • Niestabilne schorzenia, które prawdopodobnie uniemożliwiłyby podmiotowi ukończenie badania
  • Alergie pokarmowe na wiśnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Montmorency Tart Sok Cherry
Suplement diety: Montmorency Tart Cherry Opis: Us Grown Montmorency Tart Cherry 60 ml dziennie przez 6 tygodni.
Suplement diety: Montmorency Tart Cherry
Montmorency Tart Cherry 60 ml dziennie przez 6 tygodni.
Komparator placebo: Placebo
Smak dopasowany do placebo.
Suplement diety: Placebo
Smak pasował do placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia w nieswoistym zapaleniu jelit
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany na początku badania.
Skala składa się z 32 pozycji ocenianych na 7-punktowej skali Likerta, od 1 (najgorszy stan zdrowia) do 7 (najlepszy stan zdrowia).
Ten parametr zostanie zbadany na początku badania.
Kwestionariusz jakości życiowej choroby zapalnej
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach
Skala ma 32 pozycje oceniane w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (najgorsze zdrowie) do 7 (najlepsze zdrowie).
Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prosty kliniczny wskaźnik aktywności zapalenia jelita grubego
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany na początku badania.
Obliczony wynik mieści się w zakresie od 0 do 19, gdzie aktywna choroba to wynik 5 lub wyższy.
Ten parametr zostanie zbadany na początku badania.
Europejska Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany na początku badania.
Europejska Skala Jakości Życia jest narzędziem służącym do pomiaru jakości życia w różnych grupach pacjentów i kulturach i różni się koncepcyjnie od stanu zdrowia lub innych przyczynowych wskaźników jakości życia. Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Ten parametr zostanie zbadany na początku badania.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany na początku badania.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Skrócony Formularz (IPAQ-SF) dotyczy liczby dni i czasu spędzonego na aktywności fizycznej o umiarkowanej i intensywnej intensywności oraz chodzenia przez co najmniej 10 minut w ciągu ostatnich 7 dni, a także obejmuje czas spędzony w pozycji siedzącej w dni powszednie przez ostatnie 7 dni. Wynik sumaryczny IPAQ-SF jest wyrażony w aktywności fizycznej Metaboliczny ekwiwalent zadań w minutach dziennie lub tygodniowo.
Ten parametr zostanie zbadany na początku badania.
Skala zmęczenia IBD
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany na początku badania
Skala Zmęczenia IBD składa się z dwóch elementów. Część 1 kwestionariusza określi zmęczenie, jego nasilenie, częstotliwość i czas trwania, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0-20, przy czym wyższy wynik oznacza większe zmęczenie. Część 2 ocenia postrzegany wpływ zmęczenia na codzienne czynności, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższy wynik oznacza większy postrzegany wpływ.
Ten parametr zostanie zbadany na początku badania
Skala zmęczenia IBD
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach
Skala Zmęczenia IBD składa się z dwóch elementów. Część 1 kwestionariusza określi zmęczenie, jego nasilenie, częstotliwość i czas trwania, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0-20, przy czym wyższy wynik oznacza większe zmęczenie. Część 2 ocenia postrzegany wpływ zmęczenia na codzienne czynności, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższy wynik oznacza większy postrzegany wpływ.
Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach
Skala lęku w szpitalu i depresja
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach
Skala lęku i depresji szpitalnej mierzy lęk i depresję u pacjentów. Wyższy wynik wskazuje na większy lęk i depresję.
Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach
Europejska skala jakości życia
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach
Europejska skala jakości życia jest instrumentem do pomiaru jakości życia w grupach i kulturach pacjentów i jest koncepcyjnie odróżniająca się od stanu zdrowia lub innych przyczynowych wskaźników jakości życia. Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach
Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej - krótka forma
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej-krótka forma (IPAQ-SF) dotyczy liczby dni i czasu spędzonego na aktywności fizycznej w umiarkowanej intensywności, energicznej intensywności i chodzenia co najmniej 10-minutowego czasu trwania przez ostatnie 7 dni, a także obejmuje czas spędzony w dni powszednie w ciągu ostatnich 7 dni. Wynik suma IPAQ-SF jest wyrażany w metabolicznym równoważce aktywności fizycznej minut zadań dziennie lub tygodnia.
Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach
Kalprotektyna kale
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany na początku
Kalprotektyna kałowa jest testem kału, który mierzy białko kalprotektynę, uwalniane przez neutrofile podczas stanu zapalnego, w celu oceny zapalenia jelit.
Ten parametr zostanie zbadany na początku
Kalprotektyna kale
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach
Kalprotektyna kałowa jest testem kału, który mierzy białko kalprotektynę, uwalniane przez neutrofile podczas stanu zapalnego, w celu oceny zapalenia jelit.
Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach
Mikrobiom jelit
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany na początku
Mikrobiom jelita u osób z IBD różni się znacznie od zdrowych osób, ze zmniejszeniem korzystnych bakterii i wzrostem potencjalnie szkodliwych bakterii.
Ten parametr zostanie zbadany na początku
Kalprotektyna kale
Ramy czasowe: Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach
Mikrobiom jelita u osób z IBD różni się znacznie od zdrowych osób, ze zmniejszeniem korzystnych bakterii i wzrostem potencjalnie szkodliwych bakterii.
Ten parametr zostanie zbadany po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Central Lancashire

Współpracownicy

University of Hertfordshire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tart cherry Crohn's disease

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj