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3日間の腸の調製の結果の比較対筋骨造筋の逆転患者の腸の調製なし

2026年7月2日 更新者：Aziz Ahmad Chattha、University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

この試験の目標は、吻合部の漏れ、手術部位の感染、入院滞在に関して、腸の逆転の結果を3日間の腸の調製と比較することです。

この裁判が答えることを目指している重要な質問は、次のとおりです。

1.術前の腸の調製と腸の準備がない3日間の腸の調製との逆数の逆転後の結果に違いはありますか？

この前向きランダム化比較試験には、2つのグループに分割された人工肛門のある子供が含まれます。

グループA：機械的腸の準備グループB：3日間の機械的腸の準備グループAの参加者は、手術前に特別な準備を必要としないため、手術日の1日前に入院します。 手術の6時間前に口頭でゼロになります。 グループBの参加者は、手術の3日前に入院します。 これらの参加者は、手術の72時間前に繊維が豊富な食事と牛乳に限定されます。 それらは、手術の24時間前に液体を除去するようにシフトされます。 通常の生理食塩水腸は、ストーマから8時間ごとに、訓練された人によって直腸によって投与されます。

比較結果は次のとおりです。

  1. 吻合漏れ
  2. 入院
  3. 創傷感染

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54600
        • 募集
        • University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aziz Ahmad Chattha, MBBS, FCPS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 1〜15歳の間の人工肛門造筋の子供

除外基準：

  • 栄養失調
  • 倒体筋部位の以前の歴史吻合漏れ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA筋組織の逆転
このグループの患者は、人工肛門の逆転を受ける前に、機械的な腸の調製を受けません。
手順：機械的な腸の調製はありません
このグループでは、患者は人工肛門の逆転を受ける前に機械的な腸の調製を受けません。
アクティブコンパレータ：グループBの逆構造の逆転
このグループの患者は、人工肛門の逆転を受ける前に3日間の腸の調製を受けます。
手順：機械的な腸の調製
このグループでは、患者は、人工肛門の逆転を受ける前に3日間の機械的腸の調製を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吻合漏れ
時間枠：手術後5〜10日。
この結果の尺度では、吻合術を受けた参加者の数（コロンの2つの別々の端が互いに縫合されている腸の一部）の漏れがある場合、両方の介入に違いがあるかどうかがわかります。
手術後5〜10日。
創傷感染
時間枠：手術の7日後、手術後30日後。
この結果の変数では、人工肛門の逆転創傷の部位で感染症の参加者の数が両方のグループ間で比較されます。
手術の7日後、手術後30日後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月8日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月2日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1038/CH-UCHS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

根底にあるすべてのIPDは、証明後の出版物につながります（テキスト、テーブル、図、付録）

IPD 共有時間枠

出版直後。 終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

承認された提案で言及された目的を達成するために、方法論的に健全な提案を提供する研究者がデータを利用できます。 提案は、azizchattha@hotmail.comにメールする必要があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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