Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen päivän suoliston valmistuksen tulosten vertailu verrattuna suoliston valmistukseen kolostomian kääntämispotilailla

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Aziz Ahmad Chattha, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolostomian kääntymisen tuloksia kolmen päivän suoliston valmistukseen ilman suoliston valmistusta anastomoottisen vuodon, kirurgisen paikan tartunnan ja sairaalahoidon suhteen.

Tärkeä kysymys, johon tämän oikeudenkäynnin tavoitteena on vastata, on:

1. Onko tuloksissa eroa kolostomian kääntymisen jälkeen kolmen päivän suoliston valmistuksella ennen leikkausta verrattuna ilman suolen valmistelua?

Tämä mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää lapset, joilla on kolostomia jaettu kahteen ryhmään:

Ryhmä A: Ei mekaanista suoliston valmisteluryhmää B: 3 päivän mekaanisen suolen valmistelu Ryhmän A osallistujat hyväksytään 1 päivää ennen leikkausta, koska ne eivät vaadi erityistä valmistelua ennen leikkausta. Ne tehdään nolla suuntaan 6 tuntia ennen leikkausta. Ryhmän B osallistujat hyväksytään 3 päivää ennen leikkausta. Nämä osallistujat rajoittuvat kuiturikkaaseen ruokavalioon ja maitoon 72 tuntia ennen leikkausta. Ne siirretään puhdistamaan nesteitä 24 tuntia ennen leikkausta. Normaali suolaliuos peräruiske annetaan 8 tunnissa stoman läpi ja koulutettu henkilöä peräsuolella.

Vertailevat tulokset ovat:

  1. Anastomoottinen vuoto
  2. Sairaalakeskus
  3. Haavainfektio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
        • Rekrytointi
        • University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aziz Ahmad Chattha, MBBS, FCPS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on 1-15-vuotiaita kolostomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aliravittu
  • Aikaisempi kolostoomian historia Anastomoottinen vuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmän A kolostoomian kääntö
Tämän ryhmän potilaat eivät saa mekaanista suoliston valmistelua ennen kolostomian kääntymistä.
Menettely: Ei mekaanista suoliston valmistelua
Tässä ryhmäpotilaat eivät saa mekaanista suoliston valmistelua ennen kolostomian kääntymistä.
Active Comparator: Ryhmän B kolostomian kääntö
Tämän ryhmän potilaat saavat 3 päivän suoliston valmistelun ennen kolostomian kääntymistä.
Menettely: Mekaaninen suolen valmistelu
Tässä ryhmäpotilaat saavat 3 päivän mekaanisen suolen valmistelun ennen kolostomian kääntymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 5-10 päivää operatiivisesti.
Tässä lopputuloksessa nähdään, onko molemmissa interventioissa eroja anastomoottisten osallistujien lukumäärässä (osa suolistosta, jossa kaksi erillistä paksusuolen päätä on ommeltu toistensa kanssa) vuoto.
5-10 päivää operatiivisesti.
Haavainfektio
Aikaikkuna: 7 päivässä leikkauksen jälkeen ja sitten 30 päivän kuluttua leikkauksesta.
Tässä tulosmuuttujassa verrataan kolostomian kääntämishaavan kohdalla tartunnan saaneita osallistujia molempien ryhmien välillä.
7 päivässä leikkauksen jälkeen ja sitten 30 päivän kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1038/CH-UCHS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD, joka perustuu, johtaa julkaisuun tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukko, luvut ja liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei loppupäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja on saatavana tutkijoille, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen hyväksytyssä ehdotuksessa mainitut tavoitteet. Ehdotukset on suunnattava sähköpostitse: azizchattha@hotmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa