Comparación del resultado de tres días Preparación intestinal frente a la preparación intestinal en pacientes con reversión de la colostomía
El objetivo de este ensayo es comparar los resultados de la reversión de la colostomía con tres días de preparación intestinal sin preparación intestinal en términos de fuga anastomótica, infección del sitio quirúrgico y estadía en el hospital.
La pregunta importante que esta prueba tiene como objetivo responder es:
1. ¿Hay alguna diferencia en los resultados después de la reversión de la colostomía con tres días de preparación intestinal antes de la operación frente a la preparación intestinal?
Este ensayo prospectivo aleatorizado controlado incluirá niños con colostomía dividida en dos grupos:
Grupo A: No hay preparación mecánica del intestino del Grupo B: 3 días de preparación del intestino mecánico Los participantes del Grupo A serán admitidos 1 día antes de la fecha de la cirugía, ya que no requieren una preparación especial antes de la cirugía. Se harán nulos por oral 6 horas antes de la cirugía. Los participantes del grupo B serán admitidos 3 días antes de la cirugía. Estos participantes estarán restringidos a la dieta rica en fibra y la leche 72 horas antes de la cirugía. Se desplazarán para limpiar líquidos 24 horas antes de la cirugía. El enema salino normal recibirá 8 por hora a través del estoma, así como por la persona entrenada rectalmente.
Los resultados comparativos serán:
- Fuga anastomótica
- Estadía en el hospital
- Infección de la herida
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aziz A Chattha, MBBS, FCPS
- Número de teléfono: 923215986466
- Correo electrónico: azizchattha@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54600
- Reclutamiento
- University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
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Contacto:
- Muhammad Z Shoukat, MBBS, FCPS
- Número de teléfono: 923126446646
- Correo electrónico: zubairshaukat@outlook.com
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Investigador principal:
- Aziz Ahmad Chattha, MBBS, FCPS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con colostomía entre 1 y 15 años de edad
Criterios de exclusión:
- Desnutrido
- Historia previa del sitio de colostomía Fuencia anastomótica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Reversión del grupo A de colostomía
Los pacientes en este grupo no recibirán ninguna preparación del intestino mecánico antes de someterse a la reversión de la colostomía.
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En este grupo, los pacientes no recibirán ninguna preparación del intestino mecánico antes de someterse a la reversión de la colostomía.
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Comparador activo: Reversión de la colostomía del grupo B
Los pacientes en este grupo recibirán 3 días de preparación intestinal antes de someterse a una reversión de colostomía.
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En este grupo, los pacientes recibirán 3 días de preparación del intestino mecánico antes de someterse a una reversión de colostomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 5-10 días después de la operación.
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En esta medida de resultado, se verá si hay alguna diferencia en ambas intervención en términos de número de participantes con fugas anastomóticas (parte del intestino donde se han suturado dos extremos separados del colon).
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5-10 días después de la operación.
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Infección de la herida
Periodo de tiempo: A los 7 días después de la cirugía y luego a los 30 días después de la cirugía.
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En esta variable de resultado, se comparará el número de participantes con infección en el sitio de la herida de reversión de la colostomía entre ambos grupos.
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A los 7 días después de la cirugía y luego a los 30 días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ares GJ, Helenowski I, Hunter CJ, Madonna M, Reynolds M, Lautz T. Effect of preadmission bowel preparation on outcomes of elective colorectal procedures in young children. J Pediatr Surg. 2018 Apr;53(4):704-707. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.03.060. Epub 2017 Mar 30.
- Cavusoglu YH, Karaman A, Afsarlar CE, Karaman I, Erdogan D, Ozguner IF. Ostomy Closures in Children: Variations in Perioperative Care Do Not Change the Outcome. Indian J Surg. 2015 Dec;77(Suppl 3):1131-6. doi: 10.1007/s12262-015-1212-0. Epub 2015 Jan 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1038/CH-UCHS
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