Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение исхода трехдневного препарата кишечника с препаратом для кишечника у пациентов с реверсией колостомы

2 июля 2026 г. обновлено: Aziz Ahmad Chattha, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Целью этого исследования является сравнение результатов реверсии колостомы с трехдневным препаратом кишечника без подготовки кишечника с точки зрения утечки анастомоза, инфекции хирургического участка и пребывания в больнице.

Важный вопрос, направленный на этот процесс, - это:

1. Существует ли какая-либо разница в результатах после того, как реверсирование колостомы с трехдневным препаратом кишечника до операции против отсутствия кишечного препарата?

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет включать детей с колостомией, разделенные на две группы:

Группа A: Никакая группа по подготовке к механическому кишечнику B: 3 дня. Участники подготовки к механическому кишечнику. Они будут готовы на перорально за 6 часов до операции. Участники группы B будут приняты за 3 дня до операции. Эти участники будут ограничены богатой клетчаткой диетой и молоком за 72 часа до операции. Они будут перемещены до чистых жидкостей за 24 часа до операции. Нормальная физиологическая клима будет предоставлена ​​8 часа через стому, а также на ректально обученным человеком.

Сравнительные результаты будут:

  1. Анастомотическая утечка
  2. Пребывание в больнице
  3. Ранувая инфекция

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aziz A Chattha, MBBS, FCPS
  • Номер телефона: 923215986466
  • Электронная почта: azizchattha@hotmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54600
        • Рекрутинг
        • University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
        • Контакт:
          • Muhammad Z Shoukat, MBBS, FCPS
          • Номер телефона: 923126446646
          • Электронная почта: zubairshaukat@outlook.com
        • Главный следователь:
          • Aziz Ahmad Chattha, MBBS, FCPS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с колостомией в возрасте от 1 до 15 лет

Критерии исключения:

  • Недоедал
  • Предыдущая история колостомического участка Анастомотическая утечка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Отмена колостомы группы
Пациенты в этой группе не получат какого -либо механического препарата кишечника до переноса удаления колостомы.
Процедура: Нет механической подготовки кишечника
В этой группе пациенты не получат никакого механического препарата кишечника до переноса удаления колостомы.
Активный компаратор: Отмена колостомы группы B
Пациенты в этой группе получат 3 -дневную подготовку кишечника до того, как перенесли реверсирование колостомы.
Процедура: Механическая подготовка кишечника
В этой группе пациенты получат 3 -дневную механическую подготовку кишечника до того, как перенесено в борьбу с колостомией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анастомотическая утечка
Временное ограничение: 5-10 дней после операции.
В этом исходе показа будет увидеть, есть ли какая -либо разница в оба вмешательства с точки зрения количества участников с анастомотической (часть кишечника, где два отдельных конца толстой кишки были утечки друг с другом).
5-10 дней после операции.
Ранувая инфекция
Временное ограничение: Через 7 дней после операции, а затем через 30 дней после операции.
В этой переменной исхода количество участников с инфекцией в месте раны реверсивного колостомы будет сравниваться между обеими группами.
Через 7 дней после операции, а затем через 30 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1038/CH-UCHS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, лежащие в основе, приводит к публикации после деорментатификации (текст, таблица, цифры и приложения)

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации. Нет даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны для исследователей, которые предоставляют методологически обоснованное предложение для достижения целей, упомянутых в утвержденном предложении. Предложения должны быть направлены на электронную почту: azizchattha@hotmail.com

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться