Comparação do resultado de três dias de preparação intestinal versus preparação intestinal em pacientes de reversão de colostomia
O objetivo deste estudo é comparar os resultados da reversão da colostomia com a preparação do intestino de três dias sem preparação intestinal em termos de vazamento anastomótico, infecção do local cirúrgico e internação hospitalar.
A pergunta importante que este estudo pretende responder é:
1. Existe alguma diferença nos resultados após a reversão da colostomia com a preparação do intestino de três dias no pré-operatório versus a preparação do intestino?
Este estudo controlado randomizado prospectivo incluirá crianças com colostomia dividida em dois grupos:
Grupo A: Nenhum grupo de preparação mecânica do intestino B: 3 dias Preparação mecânica Os participantes do Grupo A serão admitidos 1 dia antes da data da cirurgia, pois não exigem preparação especial antes da cirurgia. Eles serão feitos nulos por oral 6 horas antes da cirurgia. Os participantes do grupo B serão admitidos 3 dias antes da cirurgia. Esses participantes serão restritos à dieta rica em fibras e ao leite 72 horas antes da cirurgia. Eles serão deslocados para limpar líquidos 24 horas antes da cirurgia. O enema salino normal será dado 8 a cada hora através do estoma, bem como de acordo com a pessoa treinada.
Os resultados comparativos serão:
- Vazamento anastomótico
- Estadia hospitalar
- Infecção por feridas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aziz A Chattha, MBBS, FCPS
- Número de telefone: 923215986466
- E-mail: azizchattha@hotmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54600
- Recrutamento
- University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
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Contato:
- Muhammad Z Shoukat, MBBS, FCPS
- Número de telefone: 923126446646
- E-mail: zubairshaukat@outlook.com
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Investigador principal:
- Aziz Ahmad Chattha, MBBS, FCPS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com colostomia entre 1 e 15 anos
Critérios de exclusão:
- Desnutrido
- História anterior do local de colostomia Anastomótico vazamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A Reversão de Colostomia
Os pacientes deste grupo não receberão nenhuma preparação mecânica do intestino antes de submeter a reversão da colostomia.
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Nesse grupo, os pacientes não receberão nenhuma preparação mecânica do intestino antes de submeter a reversão da colostomia.
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Comparador Ativo: Reversão de colostomia do grupo B
Os pacientes deste grupo receberão 3 dias de preparação intestinal antes de submeter a reversão da colostomia.
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Nesse grupo, os pacientes receberão 3 dias de preparação mecânica do intestino antes de submeter a reversão da colostomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vazamento anastomótico
Prazo: 5-10 dias após o operativamente.
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Nesta medida de resultado, será visto se há alguma diferença em ambas as intervenções em termos de número de participantes com vazamento anastomótico (parte do intestino, onde duas extremidades separadas do cólon foram suturadas um com o outro) vazamento).
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5-10 dias após o operativamente.
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Infecção por feridas
Prazo: 7 dias após a cirurgia e depois 30 dias após a cirurgia.
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Nesta variável de resultado, o número de participantes com infecção no local da ferida de reversão da colostomia será comparado entre os dois grupos.
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7 dias após a cirurgia e depois 30 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ares GJ, Helenowski I, Hunter CJ, Madonna M, Reynolds M, Lautz T. Effect of preadmission bowel preparation on outcomes of elective colorectal procedures in young children. J Pediatr Surg. 2018 Apr;53(4):704-707. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.03.060. Epub 2017 Mar 30.
- Cavusoglu YH, Karaman A, Afsarlar CE, Karaman I, Erdogan D, Ozguner IF. Ostomy Closures in Children: Variations in Perioperative Care Do Not Change the Outcome. Indian J Surg. 2015 Dec;77(Suppl 3):1131-6. doi: 10.1007/s12262-015-1212-0. Epub 2015 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1038/CH-UCHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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