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比较三天的肠子制剂的结局与结肠造口术患者无肠制备的比较

2026年7月2日 更新者：Aziz Ahmad Chattha、University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

该试验的目的是将结肠造口术的结果与三天的肠道准备的结果进行比较，而在吻合式泄漏，手术部位感染和住院期间，没有肠道准备。

该试验旨在回答的重要问题是：

1。结肠造口术后的结局有任何差异，三天的肠道准备前术前与没有肠道制剂有差异？

这项前瞻性随机对照试验将包括结肠造口术的儿童分为两组：

A组：没有机械肠准备B组：3天A组的机械肠制备参与者将在手术前1天入院，因为它们在手术前不需要特殊准备。 它们将在手术前6小时进行零口服。 B组参与者将在手术前3天入院。 这些参与者将在手术前72小时仅限于富含纤维的饮食和牛奶。 它们将在手术前24小时转移到清除液体。 训练有素的人将通过造口和直肠给出正常的盐水灌肠。

比较结果将是：

  1. 吻合泄漏
  2. 住院
  3. 伤口感染

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54600
        • 招聘中
        • University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aziz Ahmad Chattha, MBBS, FCPS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 结肠造口术1-15岁之间的儿童

排除标准：

  • 营养不良
  • 结肠造口术吻合泄漏的先前病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A组结肠造口逆转
该组的患者在进行结肠造口术逆转之前不会接受任何机械肠的准备。
程序：没有机械肠准备
在该组中，在进行结肠造口术逆转之前，患者将不会接受任何机械肠的准备。
有源比较器：B组结肠造口逆转
该组中的患者将在进行结肠造口术逆转之前接受3天的排便。
程序：机械肠制备
在该组中，患者将在进行结肠造口术逆转之前接受3天的机械肠制剂。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吻合泄漏
大体时间：5-10天手术后。
在这种结果措施中，将看到两种干预措施在吻合的参与者数量方面有任何差异（肠道的一部分（其中有两个单独的结肠末端彼此缝合）泄漏。
5-10天手术后。
伤口感染
大体时间：手术后7天，然后在手术后30天。
在此结果变量中，两组之间将比较结肠造口术逆转伤口的感染参与者的数量。
手术后7天，然后在手术后30天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月8日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月2日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1038/CH-UCHS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有基础的IPD在去识别后导致出版物（文本，表格，数字和附录）

IPD 共享时间框架

立即出版。 没有结束日期。

IPD 共享访问标准

为了实现批准的提案中提到的目的，提供了一项方法上有声音的建议的研究人员。 提案应引导到电子邮件：azizchattha@hotmail.com

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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