Colostomy 반전의 환자에서 3 일의 배변과 장 준비의 결과 비교.
2026년 7월 2일 업데이트: Aziz Ahmad Chattha, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
이 시험의 목표는 문합 누출, 수술 부위 감염 및 입원 측면에서 배변이없는 장비와 3 일 배변의 결과를 3 일 배변과 비교하는 것입니다.
이 재판이 대답하는 것이 중요한 질문은 다음과 같습니다.
1. 3 일 장의 장 준비와 수술 전 대비 장비와 장 준비와 함께 항문 절개 후 반전 후 결과에 차이가 있습니까?
이 전향 적 무작위 대조 시험은 두 그룹으로 나뉘어져있는 종합 절제술을 가진 어린이를 포함 할 것입니다.
그룹 A : 기계식 장 준비 그룹 B : 3 일 기계 A의 기계적 장 준비 수술 전 1 일 전 수술 전의 특별 준비가 필요하지 않기 때문에 입원 할 것입니다. 그들은 수술 6 시간 전에 구강 당 nil로 만들어 질 것입니다. 그룹 B 참가자는 수술 3 일 전에 입원합니다. 이 참가자들은 수술 72 시간 전에 섬유질이 풍부한식이 요법과 우유로 제한됩니다. 그들은 수술 24 시간 전에 액체를 제거하기 위해 이동합니다. 정상적인 식염수 관
비교 결과는 다음과 같습니다.
- 문합 누출
- 입원
- 상처 감염
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aziz A Chattha, MBBS, FCPS
- 전화번호: 923215986466
- 이메일: azizchattha@hotmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54600
- 모병
- University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
-
연락하다:
- Muhammad Z Shoukat, MBBS, FCPS
- 전화번호: 923126446646
- 이메일: zubairshaukat@outlook.com
-
수석 연구원:
- Aziz Ahmad Chattha, MBBS, FCPS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 1-15 세 사이의 종합 절제술을받은 어린이
제외 기준 :
- 영양 실조
- 집단 절개 부위 문합 누출의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A Colostomy 반전
이 그룹의 환자는 집단 절제술 반전을 겪기 전에 기계식 장 준비를받지 않습니다.
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이 그룹에서 환자는 암경 절제술 반전을 겪기 전에 기계식 장 준비를받지 않습니다.
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활성 비교기: 그룹 B Colostomy 반전
이 그룹의 환자는 암경 절제술 반전을 겪기 전에 3 일의 장 준비를 받게됩니다.
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이 그룹에서 환자는 Colostomy 반전을 겪기 전에 3 일 동안 기계적 장 준비를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문합 누출
기간: 5-10 일 이후 수술 후.
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이 결과 측정에서, 문합이있는 참가자 수 (결장의 두 개의 별도 끝이 서로 봉합 된 장의 일부) 누출에 대한 두 가지 중재에 차이가 있는지 알 수 있습니다.
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5-10 일 이후 수술 후.
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상처 감염
기간: 수술 후 7 일, 수술 후 30 일에.
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이 결과 변수에서, 종합 절개 절개 반전 상처 부위에서 감염된 참가자의 수는 두 그룹간에 비교 될 것이다.
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수술 후 7 일, 수술 후 30 일에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ares GJ, Helenowski I, Hunter CJ, Madonna M, Reynolds M, Lautz T. Effect of preadmission bowel preparation on outcomes of elective colorectal procedures in young children. J Pediatr Surg. 2018 Apr;53(4):704-707. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.03.060. Epub 2017 Mar 30.
- Cavusoglu YH, Karaman A, Afsarlar CE, Karaman I, Erdogan D, Ozguner IF. Ostomy Closures in Children: Variations in Perioperative Care Do Not Change the Outcome. Indian J Surg. 2015 Dec;77(Suppl 3):1131-6. doi: 10.1007/s12262-015-1212-0. Epub 2015 Jan 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1038/CH-UCHS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가되는 모든 IPD는 신청 후 간행물을 초래합니다 (텍스트, 표, 수치 및 부록)
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료 날짜가 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
승인 된 제안서에 언급 된 목표를 달성하기 위해 방법 론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원에게는 데이터가 제공됩니다.
제안서는 이메일로 보내야합니다 : azizchattha@hotmail.com
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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