Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultatet af tre dages tarmforberedelse vs ingen tarmforberedelse hos patienter med colostomy -reversering

27. marts 2025 opdateret af: Aziz Ahmad Chattha, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af colostomy -vending med tre dages tarmforberedelse uden tarmforberedelse med hensyn til anastomotisk lækage, kirurgisk stedinfektion og hospitalets ophold.

Det vigtige spørgsmål, som dette forsøg sigter mod at besvare, er:

1. Er der nogen forskel i resultater efter colostomy-vending med tre dage tarmforberedelse pre-operativt mod ingen tarmforberedelse?

Dette potentielle randomiserede kontrollerede forsøg vil omfatte børn med kolostomi opdelt i to grupper:

Gruppe A: Ingen mekanisk tarmforberedelsesgruppe B: 3 dages mekanisk tarmforberedelsesdeltagere i gruppe A vil blive optaget 1 dag før operation, da de ikke kræver nogen særlig forberedelse før operation. De vil blive gjort nul pr. Oral 6 timer før operationen. Deltagere i gruppe B bliver optaget 3 dage før operationen. Disse deltagere vil være begrænset til fiberrige diæt og mælk 72 timer før operationen. De vil blive flyttet til klare væsker 24 timer før operationen. Normal saltvand får 8 time gennem stomien såvel som pr. Rektalt af den trænede person.

Sammenlignende resultater vil være:

  1. Anastomotisk lækage
  2. Hospitalophold
  3. Sårinfektion

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Rekruttering
        • University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aziz Ahmad Chattha, MBBS, FCPS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn med kolostomi mellem 1-15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Underernæret
  • Tidligere historie med colostomi -sted anastomotisk lækage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A Colostomy Reversal
Patienter i denne gruppe vil ikke modtage nogen mekanisk tarmpræparat, inden de gennemgår colostomi -reversering.
Procedure: Ingen mekanisk tarmforberedelse
I denne gruppe vil patienter ikke modtage nogen mekanisk tarmpræparat, inden de gennemgår colostomi -reversering.
Aktiv komparator: Gruppe B Colostomy Reversal
Patienter i denne gruppe vil modtage 3 dages tarmforberedelse, inden de gennemgår colostomi -reversering.
Procedure: Mekanisk tarmforberedelse
I denne gruppe vil patienter modtage 3 dages mekanisk tarmpræparat, inden de gennemgår colostomi -reversering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anastomotisk lækage
Tidsramme: 5-10 dage efter operativt.
I dette resultatmål ses det, om der er nogen forskel i både intervention med hensyn til antal deltagere med anastomotisk (en del af tarmen, hvor to separate ender af kolon er blevet sutureret med hinanden) lækage.
5-10 dage efter operativt.
Sårinfektion
Tidsramme: 7 dage efter operationen og derefter 30 dage efter operationen.
I denne udgangsvariabel sammenlignes antallet af deltagere med infektion på stedet for colostomi -reverseringssår mellem begge grupper.
7 dage efter operationen og derefter 30 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1038/CH-UCHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund for en publikation efter deidentifikation (tekst, tabel, tal og bilag)

IPD-delingstidsramme

Straks efter offentliggørelse. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag for at nå de mål, der er nævnt i det godkendte forslag. Forslag skal rettes til e -mail: azizchattha@hotmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner