Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av utfallet av tre dager tarmforberedelse vs ingen tarmpreparat hos pasienter med kolostomi reversering

2. juli 2026 oppdatert av: Aziz Ahmad Chattha, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Målet med denne studien er å sammenligne resultatene av colostomy reversal med tre dagers tarmforberedelse uten tarmforberedelse når det gjelder anastomotisk lekkasje, infeksjon av kirurgisk sted og sykehusopphold.

Det viktige spørsmålet denne rettssaken tar sikte på å svare på er:

1. Er det noen forskjell i utfall etter reversering av kolostomi med tre dagers tarmforberedelse pre-operativt kontra ingen tarmpreparat?

Denne potensielle randomiserte kontrollerte studien vil omfatte barn med kolostomi delt inn i to grupper:

Gruppe A: Ingen mekanisk tarmforberedelsesgruppe B: 3 dager Mekanisk tarmforberedelsesdeltakere i gruppe A vil bli innlagt 1 dag før operasjonsdato, da de ikke krever noen spesiell forberedelse før operasjonen. De vil bli gjort null per muntlig 6 timer før operasjonen. Deltakerne i gruppe B vil bli innlagt 3 dager før operasjonen. Disse deltakerne vil være begrenset til fiberrikt kosthold og melk 72 timer før operasjonen. De vil bli forskjøvet til klare væsker 24 timer før operasjonen. Normal saltvanns klyster vil bli gitt 8 timer gjennom stomien så vel som per rektalt av den trente personen.

Sammenlignende utfall vil være:

  1. Anastomotisk lekkasje
  2. Sykehusopphold
  3. Sårinfeksjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
        • Rekruttering
        • University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aziz Ahmad Chattha, MBBS, FCPS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn med kolostomi mellom 1-15 år

Eksklusjonskriterier:

  • Underernært
  • Tidligere historie om colostomy -nettsted anastomotisk lekkasje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A Colostomy Reversal
Pasienter i denne gruppen vil ikke motta noen mekanisk tarmpreparat før de gjennomgår kolostomi -reversering.
Fremgangsmåte: Ingen mekanisk tarmforberedelse
I denne gruppen vil pasienter ikke få noen mekanisk tarmpreparat før de gjennomgår kolostomi -reversering.
Aktiv komparator: Gruppe B Colostomy Reversal
Pasienter i denne gruppen vil få 3 dagers tarmforberedelse før de gjennomgår kolostomi -reversering.
Fremgangsmåte: Mekanisk tarmforberedelse
I denne gruppen vil pasienter få 3 dager mekanisk tarmpreparat før de gjennomgår kolostomi -reversering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anastomotisk lekkasje
Tidsramme: 5-10 dager etter operativt.
I dette utfallsmålet vil det sees om det er noen forskjell i både intervensjon når det gjelder antall deltakere med anastomotisk (en del av tarmen der to separate ender av tykktarmen har blitt suturert med hverandre) lekkasje.
5-10 dager etter operativt.
Sårinfeksjon
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen og deretter 30 dager etter operasjonen.
I denne utfallsvariabelen vil antall deltakere med infeksjon på stedet for Colostomy Reversal -sår bli sammenlignet mellom begge gruppene.
7 dager etter operasjonen og deretter 30 dager etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1038/CH-UCHS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn for resulterer i en publikasjon etter deidentifikasjon (tekst, tabell, figurer og vedlegg)

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelige for forskere som gir et metodologisk lydforslag for å oppnå målene som er nevnt i det godkjente forslaget. Forslag bør rettes mot e -post: azizchattha@hotmail.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere