Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyniku trzech dni przygotowanie jelit w porównaniu do przygotowania jelit u pacjentów z odwróceniem kolostomii

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Aziz Ahmad Chattha, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Celem tego badania jest porównanie wyników odwrócenia kolostomii z trzydniowym przygotowaniem jelit bez przygotowania jelit w zakresie wycieku zespolenia, zakażenia miejsca chirurgicznego i pobytu w szpitalu.

Ważne pytanie, które ten proces ma na celu odpowiedzieć, brzmi:

1. Czy istnieje różnica w wynikach po odwróceniu kolostomii z trzydniowym przygotowaniem jelit przed operacją w porównaniu z brakiem jelit?

To prospektywne randomizowane kontrolowane badanie obejmie dzieci z kolostomią podzielone na dwie grupy:

Grupa A: Brak mechanicznego przygotowania jelit B: 3 dni przygotowania jelit mechanicznych Uczestnicy grupy A zostaną przyjęci na 1 dzień przed datą operacji, ponieważ nie wymagają specjalnego przygotowania przed operacją. Zostaną one zerowe na doustne 6 godzin przed operacją. Uczestnicy grupy B zostaną przyjęci 3 dni przed operacją. Uczestnicy ci będą ograniczeni do diety bogatej w błonnik i mleko 72 godziny przed operacją. Zostaną one przesunięte na czyste płyny 24 godziny przed operacją. Normalna lewatywa soli fizjologicznej będzie podawana 8 godzin przez stomię, a także w odległości przez wyszkoloną osobę.

Wyniki porównawcze będą:

  1. Wyciek zespolenia
  2. Pobyt w szpitalu
  3. Infekcja rany

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
        • Rekrutacyjny
        • University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aziz Ahmad Chattha, MBBS, FCPS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z kolostomią w wieku od 1-15 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Niedożywione
  • Poprzednia historia wycieku zespolenia miejsca kolostomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A Colostomy Counversal
Pacjenci w tej grupie nie otrzymają żadnego mechanicznego przygotowania jelit przed odwróceniem kolostomii.
Procedura: Brak mechanicznego przygotowania jelit
W tej grupie pacjenci nie otrzymają żadnego mechanicznego przygotowania jelit przed odwróceniem kolostomii.
Aktywny komparator: Odwrócenie kolostomii grupy B
Pacjenci w tej grupie otrzymają 3 -dniowe przygotowanie jelit przed odwróceniem kolostomii.
Procedura: Przygotowanie jelit mechanicznych
W tej grupie pacjenci otrzymają 3 -dniowe przygotowanie jelit mechanicznych przed odwróceniem kolostomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyciek zespolenia
Ramy czasowe: 5-10 dni po operacji.
W tej miarę wyniku okaże się, czy istnieje jakaś różnica w obu interwencji pod względem liczby uczestników z zespoleniem (część jelit, w których dwa oddzielne końce okrężnicy zostały ze sobą zszywane).
5-10 dni po operacji.
Infekcja rany
Ramy czasowe: Po 7 dniach po operacji, a następnie 30 dni po operacji.
W tej zmiennej wyniku liczba uczestników z infekcją w miejscu rany odwrócenia kolostomii zostanie porównana między obiema grupami.
Po 7 dniach po operacji, a następnie 30 dni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1038/CH-UCHS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które leżą u podstaw, powoduje publikację po zdeitentyfikacji (tekst, tabela, liczby i dodatki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Bezpośrednio po publikacji. Brak daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla naukowców, którzy dostarczają metodologicznie uzasadnioną propozycję w celu osiągnięcia celów wymienionych w zatwierdzonej propozycji. Propozycje powinny być skierowane do e -maila: atyzchattha@hotmail.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj