Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av utfallet av tre dagar tarmberedning kontra ingen tarmberedning hos patienter med kolostomiomvändning

2 juli 2026 uppdaterad av: Aziz Ahmad Chattha, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Målet med denna studie är att jämföra resultaten av kolostomi -omvändning med tre dagars tarmberedning utan tarmberedning när det gäller anastomotiskt läckage, kirurgisk platsinfektion och sjukhusvistelse.

Den viktiga frågan som denna rättegång syftar till att svara på är:

1. Finns det någon skillnad i resultat efter kolostomi-omvändning med tre dagars tarmberedning preoperativt mot ingen tarmberedning?

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera barn med kolostomi uppdelade i två grupper:

Grupp A: Ingen mekanisk tarmberedning Grupp B: 3 dagar Mekanisk tarmberedning Deltagare i grupp A kommer att tillåtas 1 dag före operationens datum eftersom de inte kräver någon speciell förberedelse före operationen. De kommer att göras noll per oral 6 timmar före operationen. Deltagare i grupp B kommer att läggas in tre dagar före operationen. Dessa deltagare kommer att begränsas till fiberrik diet och mjölk 72 timmar före operationen. De kommer att flyttas till att rensa vätskor 24 timmar före operationen. Normal saltlösning kommer att ges 8 timme genom stomin såväl som per rektalt av den utbildade personen.

Jämförande resultat kommer att vara:

  1. Anastomotisk läckage
  2. Sjukhusvistelse
  3. Sårinfektion

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
        • Rekrytering
        • University of Child Health Sciences, The Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aziz Ahmad Chattha, MBBS, FCPS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Barn med kolostomi mellan 1-15 år

Uteslutningskriterier:

  • Undernärad
  • Tidigare historia om kolostomi anastomotisk läckage

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A kolostomi -reversering
Patienter i denna grupp kommer inte att få någon mekanisk tarmberedning innan kolostomi -reversering genomgår.
Procedur: Ingen mekanisk tarmberedning
I denna grupp kommer patienterna inte att få någon mekanisk tarmberedning innan kolostomi -reversering genomgår.
Aktiv komparator: Reversering av grupp B
Patienter i denna grupp kommer att få 3 dagars tarmberedning innan kolostomisomvändningen genomgår.
Procedur: Mekanisk tarmberedning
I denna grupp kommer patienterna att få 3 dagar mekanisk tarmberedning innan kolostomisomvändningen genomgår.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anastomotisk läckage
Tidsram: 5-10 dagar efter operativt.
I detta resultatmått kommer det att ses om det finns någon skillnad i båda interventioner i termer av antalet deltagare med anastomotisk (del av tarmen där två separata ändar av kolon har suturerats med varandra) läckage.
5-10 dagar efter operativt.
Sårinfektion
Tidsram: Vid 7 dagar efter operationen och sedan 30 dagar efter operationen.
I denna utfallsvariabel kommer antalet deltagare med infektion på platsen för kolostomi -omvändningssår att jämföras mellan båda grupperna.
Vid 7 dagar efter operationen och sedan 30 dagar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Första postat (Faktisk)

30 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1038/CH-UCHS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Allt IPD som ligger till grund för en publikation efter deidentifiering (text, tabell, siffror och bilagor)

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publiceringen. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att finnas tillgängliga för forskare som ger ett metodiskt sundt förslag för att uppnå de mål som nämns i det godkända förslaget. Förslag bör riktas till e -post: azizchattha@hotmail.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera