Behçetの病気の患者におけるHSK44459の有効性と安全性を評価する

包含基準：

1. インフォームドコンセント文書に署名した時点で、18〜75歳（包括的）の男性と女性の被験者。
2. Behçetの病気（BD）と診断されたBehçet'sDisease（ICBD、ICBD-2013）基準の国際基準を満たしています。
3. ランダム化の12か月以内に、少なくとも3つの経口潰瘍のエピソードに苦しみました。
4. スクリーニング段階で少なくとも2つの経口潰瘍が存在していました。
5. Behçetの病気の薬物治療を受けていました。
6. 経口潰瘍の全身治療の対象。
7. この裁判に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名しました。

除外基準：

1. Behçetの病気に関連する主要な臓器の活発な関与 - 肺（例、肺動脈瘤）、血管（例えば、血栓性炎）、胃腸症（胃腸潰瘍など）、および中枢神経系（例えば、髄膜脳炎）の症状、および腫瘍腫瘍症（例：Ueveitsions）。

2. 以下の免疫調節治療を受けた被験者：

   1. ヒドロキシクロロキンは、ランダム化の5日前に使用されました。
   2. コルヒチンは、ランダム化の7日前に使用されました。
   3. アザチオプリン、マイコフェノール酸モフェチル、バリシニブ、またはトファシチニブは、ランダム化の10日前に使用されました。
   4. シクロスポリン、メトトレキサート、シクロホスファミド、サリドマイド、またはダプソンは、ランダム化の4週間（28日）以内に使用されました。
   5. ランダム化の前に、生物学的薬剤は5人の半減期以内に使用されました。
3. ランダム化前に全身性コルチコステロイド治療を受けた被験者。
4. ランダム化の2週間以内に免疫調節効果を持つ伝統的な中国特許薬を使用した被験者。ランダム化の2週間以内に有効性に影響を与える可能性のある伝統的な中国の特許薬を服用した人。
5. 以前にホスホジエステラーゼ4（PDE4）阻害剤で全身治療を受けた患者。
6. ランダム化の14日前に強力なCYP3A4阻害剤または誘導因子を使用した患者または5人の薬物動態の半減期（どちらか長い方）。研究期間中に強力なCYP3A4阻害剤または誘導剤の服用を主張する患者。
7. ランダム化の4週間以内に、または5人の薬物動態の半減期（どちらか長い）以内に治験薬物を使用した被験者。

8. スクリーニング期間中の臨床検査：

   • ヘモグロビン≤90g/L;
   • 白血球数<3.0×10⁹/lまたは白血球数> 14×10⁹/l;
   • 血小板<100×10⁹/l;
   • 推定糸球体ろ過率（EGFR）≤45mL/min/1.73 m²;
   • 総ビリルビン> 1.5×uln;
   • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）はどちらも> 1.5×ULNです。
9. スクリーニング時に胸部X線またはCT検査に臨床的に有意な異常を有する被験者、および調査員によって判断されるように、被験者は安全リスクにさらされる可能性があります。
10. 活性または再発性の細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、またはその他の感染症の既往歴のある被験者（結核および非定型のマイコ​​バクテリア症、BおよびC、ヘルペス帯状疱疹を含むがこれらに限定されませんが、孔虫症を除外するが、in菌菌症を除外します）、またはその後の患者の患者の患者のエピソードを伴うエピソードの任意のエピソードで、経口抗生物質;
11. 他の自己免疫性疾患またはリウマチ熱、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなどのスクリーニング時に免疫関連慢性炎症性疾患を患っている。
12. スクリーニング前または研究期間中に3か月以内に、主要な手術（調査員による主要な手術として評価）を受けたまたは計画した被験者。
13. スクリーニングの3か月以内に降圧薬による治療後も血圧がまだ制御されていない被験者、およびスクリーニング期間中は血圧が160/100 mmHg以上でした。
14. スクリーニングの6か月以内に血栓塞栓性イベント（脳卒中および一時的な虚血攻撃を含む）を受けた被験者。
15. 臨床的に重大な心臓病（不安定な虚血性心疾患、NYHAクラスIII/IV左心室不全、または心筋梗塞など）がある被験者または臨床的に有意な12鉛の電カード造影異常のある人、および研究者が判断するように判断した被験者。
16. スクリーニングの2年以内に自殺未遂の歴史を持つ被験者、またはスクリーニングの3年以内に入院を必要とする主要な精神疾患の歴史を持つ被験者。
17. スクリーニングの5年以内に悪性腫瘍の既往がある被験者（皮膚の治療された基底細胞癌、皮膚のin situ扁平上皮癌、またはin situ子宮頸がんの患者を除く）;
18. 治験薬の薬物動態（PK）を妨害する可能性のある胃腸手術または疾患（虫垂切除または単純なヘルニア修復を除く）の既往。
19. 活動性肝炎（B型肝炎表面抗原（HBSAG）およびB型肝炎ウイルスDNA（HBV-DNA）が正常範囲の上限よりも高い陽性）の被験者、C型肝炎抗体、梅毒感染症（抗TPテストの陽性）、またはヒト免疫疾患性症（抗TP検査の陽性）
20. スクリーニングの3か月以内に、薬物乱用、薬物使用、または過剰なアルコール消費の既往がある被験者。 過剰なアルコール消費は、2ユニット以上のアルコールの平均的な1日のアルコール摂取量を意味します。
21. 重度の薬物アレルギーの既往歴のある被験者またはプロトコルで指定された治験薬物にアレルギーがある被験者。
22. 妊娠中および授乳中の女性、または研究期間中に妊娠または母乳になることを計画している女性。
23. 調査官が、この臨床研究に参加するのに適していない他の要因を持っていると考えている被験者。