HSK44459: n tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi Behçetin taudin potilailla
sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu vaiheen II kliininen tutkimus arvioi HSK44459 -tablettien tehokkuutta ja turvallisuutta Behçetin taudin potilailla
Tämä on vaiheen 2, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu tutkimus, jolla on sama satunnaistaminen HSK44459-annoksen 1, annos 2 ja lumelääkehoitosryhmien keskuudessa.
Päätavoitteena on arvioida tehokkuutta ja toissijaista tavoitetta on arvioida turvallisuutta ja farmakokineettistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on vaiheen 2, monikeskus, satunnaistettu, kaksois sokea, lumelääke -kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan HSK44459: n tehokkuutta ja turvallisuutta Behçet -taudin (BD) potilaiden hoidossa. Noin 120 henkilöä satunnaistetaan tähän tutkimukseen.
Koko tutkimus koostuu 3 vaiheesta: seulontavaihe, 12 viikon hoitovaihe ja 4 viikon seurantavaihe.
Seulonta: Kaikkien koehenkilöiden seulontajakso on enintään 6 viikkoa ennen ensimmäistä annosta (käy 3, päivä 1).
Hoitovaihe: Tukikelpoiset BD -potilaat jaetaan satunnaisesti HSK44459 -annos 1 -ryhmälle, HSK44459 DOSE 2 -ryhmälle tai lumelääkeryhmälle. Hoitojakson aikana HSK44459 tai plasebo annetaan kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Seurantavaihe: Tutkimuksen aiheet (mukaan lukien mistä tahansa syystä peruutuneista) on vielä 4-viikon seuranta viimeisen hallinnon päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten henkilöt, joiden ikä on 18–75 vuotta (mukaan lukien) tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoittamishetkellä.
- Behçetin taudin (BD) diagnosoitu kansainväliset kriteerit Behçetin taudin (ICBD, ICBD-2013) kriteerit.
- Kärsi vähintään kolmesta suun haavaumin jaksosta 12 kuukauden kuluessa satunnaistamista.
- Oli vähintään 2 suun kautta tapahtuvaa haavaumia seulontavaiheen aikana.
- Oli saanut huumehoitoa Behçetin taudista.
- Kelvollinen suun haavaumien systeemiseen hoitoon.
- Suostui osallistumaan tähän oikeudenkäyntiin ja allekirjoitti vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Behçetin tautiin liittyvien suurten elimien aktiivinen osallistuminen - keuhko (esim. Keuhkovaltimoiden aneurysmit), verisuoni (esim. Tromboflebitis), maha -suolikanavan (esim. Ruoansulatuskanavan haavaumat) ja keskushermosto (esim. Ainingoenkefalitis) ja silmäntuotannon (EG, Meningoenencefalitis) ilmenemismuodostumisen ja silmukäyttöiset.
Koehenkilöt, jotka ovat saaneet seuraavat immunomoduloivat hoidot, mukaan lukien:
- Hydroksikloorokiinia käytettiin 5 päivän kuluessa ennen satunnaistamista;
- Kolkisiini käytettiin 7 päivän kuluessa ennen satunnaistamista;
- Atsatiopriiniä, mykofenolaattimofetiilia, baricitinibia tai tofakitinibiä käytettiin 10 päivän kuluessa ennen satunnaistamista;
- Syklosporiinia, metotreksaattia, syklofosfamidia, talidomidia tai dapsonia käytettiin 4 viikon kuluessa (28 päivää) ennen satunnaistamista;
- Biologisia aineita käytettiin 5 puoliintumisajan sisällä ennen satunnaistamista;
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet systeemistä kortikosteroidihoitoa ennen satunnaistamista;
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet perinteisiä kiinalaisia patenttilääkkeitä, joilla on immunomoduloivia vaikutuksia 2 viikon kuluessa ennen satunnaistamista; ne, jotka ovat käyttäneet perinteisiä kiinalaisia patenttihoitolääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tehokkuuteen 2 viikon kuluessa ennen satunnaistamista;
- Potilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet systeemistä hoitoa fosfodiesteraasi 4 (PDE4) estäjillä;
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet vahvaa CYP3A4-estäjää tai indusoijaa 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista tai viiden farmakokinetiikan sisällä (kumpi on pidempi); ja potilaat, jotka vaativat vahvan CYP3A4 -estäjän tai indusoijan ottamista tutkimusjakson aikana;
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa tutkittavaa lääketieteellistä tuotetta 4 viikon kuluessa ennen satunnaistamista tai viiden farmakokinetiikan puoliintumisajan sisällä (kumpi on pidempi);
Laboratoriotestit seulontajaksolla:
- Hemoglobiini ≤ 90 g/l;
- Valkosolujen määrä <3,0 × 10⁹/L tai valkosolujen määrä> 14 × 10⁹/L;
- Verihiutaleet <100 × 10⁹/l;
- Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) ≤ 45 ml/min/1,73 m²;
- Bilirubinin kokonaismäärä> 1,5 × uln;
- Aspartaatti aminotransferaasi (AST) ja alaniini -aminotransferaasi (ALT) ovat molemmat> 1,5 x uln;
- Henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia rintakehän röntgen- tai CT-tutkimuksessa seulontahetkellä, ja tutkijan arvioimana voivat asettaa kohteen turvallisuusriskille;
- Koehenkilöt, joilla on ollut aktiivista tai toistuvaa bakteeria, virus-, sieni-, mykobakteeria tai muita infektioita (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, tuberkuloosiin ja epätyypilliseen mykobakterioosiin, hepatiitti B: hen ja C: hen ja herpes -zosteriin, mutta sulkematta onykromikoosia ennen kuin se seuloinnin aikana, joka on intraation tai jakson tai jakson aikana, että se seuloinnin aikana. oraaliset antibiootit;
- Koehenkilöt, joilla on muita autoimmuunisairauksia tai immuunijärjestelmään liittyviä kroonisia tulehduksellisia sairauksia seulonnan yhteydessä, kuten reumakuume, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus jne.;
- Koehenkilöt, joille on tehty tai suunnittelevat suurta leikkausta (tutkija arvioi suureksi leikkaukseksi) 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai tutkimusjakson aikana;
- Koehenkilöitä, joiden verenpainetta ei vieläkään kontrolloitu verenpainelääkkeiden hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa ja joiden verenpaine oli ≥ 160/100 mmHg seulontajakson aikana;
- Koehenkilöt, joilla oli tromboembolinen tapahtuma (mukaan lukien aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen hyökkäys) 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa;
- Koehenkilöt, joilla oli kliinisesti merkitsevä sydänsairaus (kuten, kuten ei rajoittuen epävakaa iskeeminen sydänsairaus, NYHA-luokka III/IV vasemman kammion vajaatoiminta tai sydäninfarkti), jotka löydettiin kuuden kuukauden kuluessa seulonnasta tai kliinisesti merkittävistä 12-johdoista elektrokardiogrammiriskistä, ja tutkijatutkimuksen mukaan tutkijatutkimuksen mukaan.
- Henkilöt, joilla on ollut itsemurhayritys 2 vuoden kuluessa ennen seulontaa, tai suuren psykiatrisen sairauden historia, joka vaatii sairaalahoitoa 3 vuoden kuluessa ennen seulontaa;
- Koehenkilöt, joilla on ollut pahanlaatuista kasvainta 5 vuotta ennen seulontaa (lukuun ottamatta potilaita, joilla on ihon hoidetut perussolukarsinooma, in situ -sarakesolukarsinooma tai in situ -kaulusyöpä);
- Maha -suolikanavan kirurgian tai sairauksien historia (lukuun ottamatta appendektomiaa tai yksinkertaista tyräkorjausta), joka voi häiritä tutkintalääkkeen farmakokinetiikkaa (PK);
- Koehenkilöt, joilla on aktiivinen hepatiitti B (positiivinen hepatiitti B: n pinta-antigeenille (HBsAG) ja hepatiitti B-virus-DNA (HBV-DNA), korkeampi kuin normaalin alueen yläraja), positiivinen hepatiitti C -vasta-aineen, syfilis-infektion suhteen (positiivinen anti-TP-testille) tai ihmisen immuuniviruksen (HIV) -infektiolle (positiivinen anti-HIV);
- Kohteet, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä, huumeiden käyttöä tai liiallista alkoholin kulutusta 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa. Liiallinen alkoholin kulutus tarkoittaa keskimääräistä päivittäistä alkoholin saantia, joka on> 2 alkoholin yksikköä;
- Koehenkilöt, joilla on ollut vaikeaa lääkeallergiaa tai allergisia protokollassa määriteltyyn tutkittavaan lääketieteelliseen tuotteeseen;
- Raskaana ja imettävät naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tai imettää tutkimusjakson aikana;
- Kohteet, joiden tutkijan mielestä on muita tekijöitä, jotka tekevät niistä sopimattomia osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Hoitojaksolla koehenkilö kestää lumelääkettä vastaava HSK44459 kahdesti päivässä aamulla ja illalla 12 viikon ajan.
Lääkkeen antamisaika tulisi vahvistaa suhteellisen joka päivä.
|
Lumelääke, tarjous P.O.
|
|
Kokeellinen: HSK44459 -annos 1
Hoitokaudella koehenkilö vie suuremman annoksen HSK44459 kahdesti päivässä aamulla ja illalla 12 viikon ajan.
Lääkkeen antamisaika tulisi vahvistaa suhteellisen joka päivä.
|
HSK44459, BID P.O.
|
|
Kokeellinen: HSK44459 -annos 2
Hoitokaudella kohde vie pienemmän annoksen HSK44459 kahdesti päivässä aamulla ja illalla 12 viikon ajan.
Lääkkeen antamisaika tulisi vahvistaa suhteellisen joka päivä.
|
HSK44459, BID P.O.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oraalisten haavaumien lukumäärä lähtötasosta hoitojakson ajan.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijaisen päätetapahtuman analysoimiseksi suun haavaumien lukumäärä sisälsi sekä olemassa olevat että toistuvat haavaumat kussakin ajankohdassa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat suun haavauman täydellisen vastauksen viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Viikolla 12 täydellinen vastaus määritettiin osallistujiksi, jotka eivät ole suun kautta otettavia haavaumia tuolloin.
|
12 viikkoa
|
|
Lähtötaso suun haavahaalla, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oraalisten haavaumien kipu mitattiin 100 millimetrin visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Osallistujia kehotettiin merkitsemään yksi kohtisuora viiva VAS: n yli asennossa, joka vastasi heidän oraalisten ja viljakipujensa voimakkuutta edellisessä 2 viikossa.
Tällä asteikolla 0 mm (vasemmanpuoleinen raaja) merkitsi kivun puuttumista, kun taas 100 mm (oikeanpuoleinen raaja) edusti kaikkein kiusallisinta kipua.
Mittaus asteikon vasemmasta päästä kohtisuoraan viivaan dokumentoitiin.
|
12 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat täydellisen vastauksen sukupuolielinten haavaumiin viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Viikolla 12 täydellinen vastaus määritettiin osallistujiksi, jotka olivat vapaa sukupuolielinten haavaumista tuolloin.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos sukupuolielinten haavauman kipujen lähtötasosta VAS -pistemäärällä viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sukupuolielinten haavaumien kipu mitattiin 100 millimetrin visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Osallistujia kehotettiin merkitsemään yksi kohtisuora viiva VAS: n yli asennossa, joka vastasi heidän sukupuolielinten ja nurjakipujensa voimakkuutta edellisessä 2 viikossa.
Tällä asteikolla 0 mm (vasemmanpuoleinen raaja) merkitsi kivun puuttumista, kun taas 100 mm (oikeanpuoleinen raaja) edusti kaikkein kiusallisinta kipua.
Mittaus asteikon vasemmasta päästä kohtisuoraan viivaan dokumentoitiin.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos taudin aktiivisuuden lähtötasosta mitattuna Behçetin taudin virran aktiivisuusmuodossa (BDCAF) viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Behçetin taudin virran aktiivisuusmuoto (BDCAF) koostuu kolmesta komponenttipisteestä, nimittäin Behçetin taudin nykyisen aktiivisuusindeksin (BDCAI) pisteet, potilaan käsitys sairauden aktiivisuudesta ja kliinisen kliinisen käsityksen sairauden aktiivisuudesta.
BDCAI kattaa 12 kysymystä, joissa keskitytään tautien ilmenemismuodoihin, jotka esiintyvät viimeisen 4 viikon aikana.
Nämä oireet sisältävät suun ja sukupuolielinten sairauksien aktiivisuuden yhdessä muiden Behçetin taudin (BD) oireiden kanssa, jotka vaikuttavat ihoon, niveliin, maha -suolikanavan (GI), silmiin, hermostoon ja verisuonisysteemiin.
BDCAI -pistemäärä lasketaan näiden 12 kohteen pisteiden summana ja voi vaihdella välillä 0 - 12.
BDCAI: n korkeampi pistemäärä osoittaa sairauden aktiivisuuden vakavamman tason (ts. Tila pahenee).
|
12 viikkoa
|
|
Muutos taudin aktiivisuuden lähtötasosta Behçetin oireyhtymän aktiivisuuspisteellä (BSA) mitattuna viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Behçetin oireyhtymän aktiivisuuspiste (BSAS) koostuu 10 kysymyksestä, joissa arvioidaan uusien suun ja sukupuolielinten haavaumien ja ihovaurioiden, GI: n, keskushermoston, verisuoni- ja silmien osallistumisen lukumäärää sekä osallistujan nykyistä epämukavuutta.
Behçetin oireyhtymän aktiivisuuspiste ulottuu 0 - 100.
Suurempi pistemäärä tässä asteikolla vastaa vakavampaa sairauden aktiivisuutta.
Kun pistemäärä on vähentynyt perusarvoon verrattuna, se osoittaa potilaan tilan paranemisen.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Behçetin taudin elämänlaadun (BD QOL) -pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Behçetin taudin elämänlaatu (BDQOL) -kysely on suunniteltu arvioimaan Behçetin taudin vaikutusta osallistujan jokapäiväiseen elämään.
Se sisältää 30 itsehallinnollista kysymystä, jotka arvioivat sairauden asettamat rajoitukset osallistujan toimintaan ja niiden emotionaalisiin reaktioihin näihin rajoituksiin.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset kaikkiin 30 kohteeseen, joissa jokainen "kyllä" -vaste pisteytetään yhdeksi ja jokainen "ei" -vaste 0. 0. Kokonaispistemäärä 0 ei osoita Behçetin taudin vaikutusta osallistujan elämänlaatuun, kun taas pistemäärä 30 heijastaa merkittävintä vaikutusta.
Pistemäärän väheneminen lähtötasosta merkitsee osallistujan elämänlaadun paranemista.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaadun lähtötasosta lyhyellä Form 36 -tutkimus mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-36 on validoitu, itsehallittu 36-osainen yleinen terveydentilausväline, jota käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa ja terveyspalveluiden tutkimuksessa.
Se koostuu 8 asteikosta: fyysinen toiminta (PF), roolifyysinen (RP), elinvoimaisuus (VT), yleinen terveys (GH), ruumiillinen kipu (BP), sosiaalinen toiminta (SF), rooli-emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH).
|
12 viikkoa
|
|
Aika suun haavauteen täydelliseen vastaukseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oraalisten haavaumien vastauksen täydentämisaika määritettiin väliaikaksi ensimmäisen annoksen päivämäärästä siihen päivään, jolloin täydellinen vaste saavutettiin ensin hoitovaiheen aikana.
|
12 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla ei ole oraalisia haavaumia täydellisen vastauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Määritelmä kattaa osallistujat, jotka saavuttivat täydellisen vastauksen (jolle ominaista suun haavaumien puuttuminen) ennen viikkoa 12, pitivät suun haavaumaa vapaata tilaa koko ajanjakson ajan, joka sisältää viikkoon 12 asti.
|
12 viikkoa
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat suun haavauman täydellisen vasteen viikolla 6 ja pysyivät suun haavaumavapaina vähintään 6 lisäviikkoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat, jotka olivat suun kautta otettavia haavautettuja viikolla 6 ja pitivät oraalista haavaumaista tilaa koko ajanjakson ajan, mukaan lukien viikko 12.
|
12 viikkoa
|
|
Oraalisten haavaumien toistumisten lukumäärä täydellisen vastauksen jälkeen viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oraalisten haavaumien lukumäärä ilmoitettiin täydellisen vasteen alkuperäisestä menetyksestä.
Tämä viittaa ensimmäiseen tapahtumaan, jossa osallistuja kokee oraalisten haavaumien toistumisen täydellisen vasteen saavuttamisen jälkeen hoitovaiheen aikana.
|
12 viikkoa
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Haittavaikutuksella (AE) viittaa kaikkiin haitallisiin lääketieteellisiin tapahtumiin, joita esiintyy kliinisessä tutkimuksessa.
Se voi ilmetä oireina/merkkeinä, sairauksissa tai epänormaalina laboratoriotestituloksina, mutta se ei välttämättä ole syy -liittyvää tutkittavaan lääketieteelliseen tuotteeseen.
Tässä tutkimuksessa kaikki haittavaikutukset, jotka tapahtuvat tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta turvallisuuden seurantajakson loppuun saakka.
|
16 viikkoa
|
|
Suurin plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HSK44459: n populaation farmakokineettiset (poppk) ominaisuudet CMAX
|
12 viikkoa
|
|
Elimination Half-Life (T1/2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HSK44459: n populaation farmakokineettiset (poppk) ominaisuudet T1/2
|
12 viikkoa
|
|
Alue huumeiden ajankäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HSK44459: n populaation farmakokineettiset (poppk) ominaisuudet AUC
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 3. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Silmäsairaudet
- Ihosairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Panuveiitti
- Uveiitti, etuosa
- Uveiitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Behcetin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSK44459-202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .