乳製品コリン生物学的利用能
2026年8月25日 更新者：University of Wisconsin, Madison
閉経後の女性向けの新しい乳製品成分からのコリン生物学的利用能と代謝の評価
この臨床試験の目標は、乳製品が卵と比較してコリンの良い供給源であるかどうかを調べることです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 体がコリンを使用する方法。そして、
- WPPCがコリン代謝に与える影響。
研究者は、WPPCが卵と同じくらい効果的かどうかを確認して、ホエイプロテインリン脂質濃縮物（WPPC）を卵粉全体と比較します。
参加者は、WPPCまたは卵パウダー全体を混ぜたチョコレート風味の飲み物を飲みます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、WPPCにおけるコリンの生物学的利用能と代謝を評価することを目的としています。
評価の意図は、WPPCが閉経後女性の栄養ニーズと健康にどのように貢献するかの知識を改善することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kevin Shih
- 電話番号：919-338-9453
- メール：sshih22@wisc.edu
研究場所
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-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin - Madison
-
主任研究者：
- Bradley Bolling, PhD
-
コンタクト：
- Kevin Shih
- メール：sshih22@wisc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 51〜70歳の年齢
- 現在は閉経後です（閉経後は、閉経を経験した後の女性の人生の時間を説明するために使用される用語です。 これは通常、45歳から55歳の間に発生します。 閉経とは、女性の月経期間が永久に（少なくとも12か月）停止する場合）
- 介入食品や介入食品の生産に関連するアレルゲンにアレルギーがない（例： 乳製品、卵、魚、ピーナッツ、貝、大豆、木のナッツ、小麦、甲殻類、グルテン、軟体動物、マスタード、ゴマ。
- 過去6か月間、体重が安定していた（±5％）
- 癌はない
- 体重減少手術、結腸手術はありませんでした
- 慢性腎臓病はありません
- 脂肪および乳製品に対する吸収不良はありません
- 健康調査を完了することをいとわない
- 2つの4日間の食品記録を完成させてください
- チョコレート風味の介入飲料を喜んで消費します
- ベースラインで、および10日間の介入後に血液、尿、糞便サンプルを提供することをいとわない
除外基準：
- 減量/体重増加食について
- 脂肪吸収不良と診断されました
- 減量手術を受ける
- 慢性腎臓病と診断されました
- 介入食品やアレルゲンにアレルギーがあり、介入食品の生産に関連しています（例えば 乳製品、卵、魚、ピーナッツ、貝、大豆、木のナッツ、小麦、甲殻類、グルテン、軟体動物、マスタード、ゴマ。
- 抗生物質またはプロバイオティクスまたはプレバイオティクスを定期的に使用します
- OrlistatまたはCetilistatを定期的に使用します
- 下剤を定期的に使用します
- ホルモン補充療法を受ける、またはあらゆる形でホルモンを受け取る
- 研究中に激しい運動を避けることができません（1日あたり4時間の激しい運動）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with WPPC added
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A chocolate-flavored smoothie with WPPC added
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実験的：Pasteurized whole egg powder
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with egg powder added
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A chocolate-flavored smoothie with whole egg powder added
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環コリンの変化
時間枠：ベースラインから10日間
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循環コリンは、UHPLC-HRMS/MSによって測定されます
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ベースラインから10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環コリンにおける共因子の変化
時間枠：ベースラインから10日間
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循環の共因子は、高解像度のタンデム質量分析（UHPLC-HRMS/MS）と組み合わせた超高性能液クロマトグラフィーによって測定されます。
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ベースラインから10日間
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高感度C反応性タンパク質（HS-CRP）の変化
時間枠：ベースラインから10日間
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安全バイオマーカーHS-CRPは、免疫尿径測定を使用して測定されます。
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ベースラインから10日間
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循環コリン代謝物の変化
時間枠：ベースラインから10日間
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代謝産物はUHPLC-HRMS/MSで測定されます。
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ベースラインから10日間
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8-ヒドロキシデオキシグアノシンの変化
時間枠：ベースラインから10日間
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安全性バイオマーカー8-ヒドロキシオキシグアノシン（8-OHDG）は、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を使用して測定されます。
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ベースラインから10日間
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アスパラギン酸トランスアミナーゼの変化
時間枠：ベースラインから10日間
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アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）は、速度論的方法を使用して測定されます。
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ベースラインから10日間
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アラニントランスアミナーゼ（ALT）の変化
時間枠：ベースラインから10日間
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アラニントランスアミナーゼは、速度論的方法を使用して測定されます。
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ベースラインから10日間
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クレアチニンの変化
時間枠：ベースラインから10日間
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クレアチニンは、運動学的手法を使用して測定されます
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ベースラインから10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bradley Bolling, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-1661
- A074000 (その他の識別子：UW Madison)
- CALS/FOOD SCIENCE (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 4/24/2026 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究チームは、識別後の試験中に収集された個々の参加者データを共有します。
deidentifiedデータは、該当するすべての規制に従って、ドライアドと保存および共有されます。
IPD 共有時間枠
予想されるデータの可用性は、直後に公開されます。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
データはドライアドと共有されます。
この研究で生成されたデータは、ドライアドに収容されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。