Deieri -kolin biotilgjengelighet
25. august 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Evaluering av kolinens biotilgjengelighet og metabolisme fra en ny meieriingrediens for kvinner etter menopausale
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om meieri er en god kilde til kolin sammenlignet med egg. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Hvordan kroppen bruker kolin; og,
- Hvilken effekt WPPC har på kolinmetabolismen.
Forskere vil sammenligne myseproteinfosfolipidkonsentrat (WPPC) med hele eggpulver for å se om WPPC er like effektivt som egg.
Deltakerne vil drikke en sjokoladesmaket drikke blandet med enten WPPC eller hele eggpulver.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er ment å evaluere biotilgjengelighet og metabolisme av kolin i WPPC sammenlignet med den mest brukte maten for biotilgjengelig kolin, hele egg.
Intensjonen med evalueringen er å forbedre kunnskapen om hvordan WPPC bidrar til ernæringsmessige behov og helse for postmenopausale kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kevin Shih
- Telefonnummer: 919-338-9453
- E-post: sshih22@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
Hovedetterforsker:
- Bradley Bolling, PhD
-
Ta kontakt med:
- Kevin Shih
- E-post: sshih22@wisc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldre mellom 51 og 70
- Er for tiden post-menopausal (post-menopausal er et begrep som brukes for å beskrive tiden i en kvinnes liv etter at hun har gått gjennom overgangsalderen. Dette skjer vanligvis mellom 45 og 55 år. Overgangsalderen er når en kvinnes menstruasjonsperioder stopper permanent (minst 12 måneder))
- Ikke allergisk mot intervensjonsmat og allergener som er relatert til produksjon av intervensjonsmat (f.eks. Meieriprodukter, egg, fisk, peanøtt, skalldyr, soya, tre nøtter, hvete, krepsdyr, gluten, bløtdyr, sennep, sesamfrø.)
- Hadde stabil kroppsvekt (± 5%) de siste 6 månedene
- Fri for kreft
- Hadde ikke vekttapskirurgi, tykktarmskirurgi
- Ikke har kroniske nyresykdommer
- Har ikke malabsorpsjon mot fett- og meieriprodukter
- Villig til å fullføre helseundersøkelser
- Villig til å fullføre to 4-dagers matposter
- Villig til å konsumere de sjokoladesmakede intervensjonsdrikkene
- Villig til å gi blod, urin, fekale prøver ved baseline og etter 10 dagers intervensjon
Eksklusjonskriterier:
- På vekttap/vektøkning dietter
- Diagnostisert med fett malabsorpsjon
- Gjennomgår vekttapskirurgi
- Diagnostisert med kroniske nyresykdommer
- Allergisk mot intervensjonsmat og allergener som er relatert til produksjon av intervensjonsmat (f.eks. Meieriprodukter, egg, fisk, peanøtt, skalldyr, soya, tre nøtter, hvete, krepsdyr, gluten, bløtdyr, sennep, sesamfrø.)
- Regelmessig ved bruk av antibiotika eller probiotika eller prebiotika
- Regelmessig bruker orlistat eller cetilistat
- Regelmessig ved hjelp av avføringsmidler
- Gjennomgående hormonerstatningsterapi, eller motta hormoner i alle former
- Kan ikke unngå anstrengende trening under studien (> 4 timer intens trening per dag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with WPPC added
|
A chocolate-flavored smoothie with WPPC added
|
|
Eksperimentell: Pasteurized whole egg powder
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with egg powder added
|
A chocolate-flavored smoothie with whole egg powder added
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sirkulerende kolin
Tidsramme: Baseline til 10 dager
|
Sirkulerende kolin vil bli målt med UHPLC-HRMS/MS
|
Baseline til 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i medfaktorer i sirkulerende kolin
Tidsramme: Baseline til 10 dager
|
Medfaktorer i sirkulasjonen vil bli målt ved ultrahøy ytelsesvæskekromatografi kombinert med høyoppløselig tandem massespektrometri (UHPLC-HRMS/MS).
|
Baseline til 10 dager
|
|
Endring i høyfølsomhet C-reaktivt protein (HS-CRP)
Tidsramme: Baseline til 10 dager
|
Sikkerhetsbiomarkør HS-CRP vil bli målt ved bruk av immunoturbidimetri.
|
Baseline til 10 dager
|
|
Endring i sirkulerende kolinmetabolitter
Tidsramme: Baseline til 10 dager
|
Metabolitter vil bli målt ved UHPLC-HRMS/MS.
|
Baseline til 10 dager
|
|
Endring i 8-hydroksydeoksyguanosin
Tidsramme: Baseline til 10 dager
|
Sikkerhetsbiomarkøren 8-hydroksydeoksyguanosin (8-OHDG) vil bli målt ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA).
|
Baseline til 10 dager
|
|
Endring i aspartattransaminase
Tidsramme: Baseline til 10 dager
|
Aspartattransaminase (AST) vil bli målt ved bruk av kinetiske metoder.
|
Baseline til 10 dager
|
|
Endring i alanintransaminase (ALT)
Tidsramme: Baseline til 10 dager
|
Alanintransaminase vil bli målt ved bruk av kinetiske metoder.
|
Baseline til 10 dager
|
|
Endring i kreatinin
Tidsramme: Baseline til 10 dager
|
Kreatinin vil bli målt ved bruk av kinetiske metoder
|
Baseline til 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-1661
- A074000 (Annen identifikator: UW Madison)
- CALS/FOOD SCIENCE (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 4/24/2026 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerteamet vil dele de individuelle deltakerdataene som er samlet inn under rettssaken etter deidentifisering.
Deidentifiserte data vil bli lagret og delt med Dryad og i samsvar med alle gjeldende forskrifter.
IPD-delingstidsramme
Forventet datatilgjengelighet vil være umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli delt med Dryad.
Dataene som genereres i denne studien vil bli plassert i Dryad.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .