Biodisponibilité des cholines laitières
25 août 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Évaluation de la biodisponibilité et du métabolisme de la choline à partir d'un nouvel ingrédient laitier pour les femmes ménopausées
L'objectif de cet essai clinique est de savoir si les produits laitiers sont une bonne source de choline par rapport aux œufs. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Comment le corps utilise la choline; et,
- Quel effet WPPC a sur le métabolisme de la choline.
Les chercheurs compareront le concentré de protéines de lactosérum (WPPC) à la poudre d'oeuf entière pour voir si le WPPC est aussi efficace que les œufs.
Les participants boiront une boisson au chocolat mélangée avec du WPPC ou de la poudre d'oeuf entière.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est destinée à évaluer la biodisponibilité et le métabolisme de la choline dans le WPPC par rapport aux aliments les plus couramment utilisés pour la choline biodisponible, l'œuf entier.
L'intention de l'évaluation est d'améliorer la connaissance de la façon dont le WPPC contribue aux besoins nutritionnels et à la santé des femmes ménopausées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin Shih
- Numéro de téléphone: 919-338-9453
- E-mail: sshih22@wisc.edu
Lieux d'étude
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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Chercheur principal:
- Bradley Bolling, PhD
-
Contact:
- Kevin Shih
- E-mail: sshih22@wisc.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âges entre 51 et 70 ans
- Est actuellement post-ménopause (le post-ménopause est un terme utilisé pour décrire le temps de la vie d'une femme après avoir traversé la ménopause. Cela se produit généralement entre 45 et 55 ans. La ménopause, c'est quand les périodes menstruelles d'une femme s'arrêtent en permanence (au moins 12 mois))
- Pas allergique aux aliments d'intervention et aux allergènes qui sont liés à la production d'aliments d'intervention (par ex. Produits laitiers, œuf, poisson, arachide, crustacés, soja, noix d'arbres, blé, crustacés, gluten, mollusques, moutarde, graines de sésame.)
- A eu un poids corporel stable (± 5%) au cours des 6 derniers mois
- Sans cancer
- N'a pas subi de chirurgie de perte de poids, chirurgie du côlon
- Je n'ai pas de maladies rénales chroniques
- Je n'ai pas de malabsorption envers les produits de graisse et de produits laitiers
- Disposé à effectuer des enquêtes sur la santé
- Prêt à terminer deux records alimentaires de 4 jours
- Disposé à consommer les boissons interventionnelles à saveur de chocolat
- Prêt à fournir du sang, de l'urine, des échantillons fécaux au départ et après 10 jours d'intervention
Critères d'exclusion:
- Sur la perte de poids / prise de poids
- Diagnostiqué avec une malabsorption de graisse
- Subissant une chirurgie de perte de poids
- Diagnostiqué avec des maladies rénales chroniques
- Allergique aux aliments et allergènes d'intervention liés à la production d'aliments d'intervention (par ex. Produits laitiers, œuf, poisson, arachide, crustacés, soja, noix d'arbres, blé, crustacés, gluten, mollusques, moutarde, graines de sésame.)
- Utilisation régulière d'antibiotiques ou de probiotiques ou de prébiotiques
- Utilisation régulière d'Orlistat ou de Cetilistat
- Utilisation régulière de laxatifs
- Subir l'hormonothérapie de remplacement ou recevoir des hormones sous toutes formes
- Impossible d'éviter l'exercice intense pendant l'étude (> 4 h d'exercice intense par jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with WPPC added
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A chocolate-flavored smoothie with WPPC added
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Expérimental: Pasteurized whole egg powder
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with egg powder added
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A chocolate-flavored smoothie with whole egg powder added
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de choline en circulation
Délai: Ligne de base à 10 jours
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La choline en circulation sera mesurée par UHPLC-HRMS / MS
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Ligne de base à 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de co-facteurs dans la choline en circulation
Délai: Ligne de base à 10 jours
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Les co-facteurs de la circulation seront mesurés par chromatographie liquide à des performances ultra-importantes couplée à une spectrométrie de masse en tandem haute résolution (UHPLC-HRMS / MS).
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Ligne de base à 10 jours
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Changement dans la protéine C-réactive à haute sensibilité (HS-CRP)
Délai: Ligne de base à 10 jours
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Le biomarqueur de sécurité HS-CRP sera mesuré à l'aide d'immunoturbidimétrie.
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Ligne de base à 10 jours
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Changement dans les métabolites de choline en circulation
Délai: Ligne de base à 10 jours
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Les métabolites seront mesurés par UHPLC-HRMS / MS.
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Ligne de base à 10 jours
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Changement de 8-hydroxydéoxyguanosine
Délai: Ligne de base à 10 jours
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Le biomarqueur de sécurité 8-hydroxydéoxyguanosine (8-OHDG) sera mesuré à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA).
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Ligne de base à 10 jours
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Changement dans l'aspartate Transaminase
Délai: Ligne de base à 10 jours
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L'aspartate transaminase (AST) sera mesurée à l'aide de méthodes cinétiques.
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Ligne de base à 10 jours
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Changement de la transaminase alanine (ALT)
Délai: Ligne de base à 10 jours
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L'alanine transaminase sera mesurée à l'aide de méthodes cinétiques.
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Ligne de base à 10 jours
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Changement de créatinine
Délai: Ligne de base à 10 jours
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La créatinine sera mesurée à l'aide de méthodes cinétiques
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Ligne de base à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Première publication (Réel)
30 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1661
- A074000 (Autre identifiant: UW Madison)
- CALS/FOOD SCIENCE (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 4/24/2026 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'équipe de recherche partagera les données individuelles des participants recueillis au cours de l'essai après la désidentification.
Les données désidentifiées seront stockées et partagées avec DryAD et conformément à toutes les réglementations applicables.
Délai de partage IPD
La disponibilité des données prévue sera immédiatement suivante.
Aucune date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec DryAD.
Les données générées dans cette étude seront logées dans DryAD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .