奶制胆碱生物利用度
2026年8月25日 更新者：University of Wisconsin, Madison
评估新乳制品成分的胆碱生物利用度和新陈代谢的新代谢
该临床试验的目的是找出与鸡蛋相比，乳制品是否是胆碱的良好来源。 它旨在回答的主要问题是：
- 人体如何使用胆碱；和，
- WPPC对胆碱代谢有何影响。
研究人员将将乳清蛋白磷脂浓缩物（WPPC）与全蛋粉进行比较，以查看WPPC是否与卵一样有效。
参与者将喝巧克力味的饮料与WPPC或全鸡蛋粉混合。
研究概览
详细说明
这项研究旨在评估WPPC中胆碱的生物利用度和代谢，与最常用的可生物利用胆碱，全鸡蛋的食物相比。
评估的目的是提高WPPC如何对绝经后妇女的营养需求和健康贡献的知识。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kevin Shih
- 电话号码：919-338-9453
- 邮箱：sshih22@wisc.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin - Madison
-
首席研究员：
- Bradley Bolling, PhD
-
接触：
- Kevin Shih
- 邮箱：sshih22@wisc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 51至70岁的年龄
- 目前是绝经后（绝经后是一个用来描述女性经历更年期后生活的时间。 这通常发生在45至55岁之间。 更年期是女人的月经期永久停止（至少12个月）
- 对与干预食品的产生有关的干预食品和过敏原并不过敏（例如 乳制品，鸡蛋，鱼，花生，贝类，大豆，螺母，小麦，甲壳类动物，面筋，软体动物，芥末，芝麻。）
- 过去6个月的体重稳定（±5％）
- 没有癌症
- 没有减肥手术，结肠手术
- 没有慢性肾脏疾病
- 没有对脂肪和乳制品的吸收不良
- 愿意完成健康调查
- 愿意完成两个为期4天的食物记录
- 愿意食用巧克力味的干预饮料
- 愿意在基线和干预10天后提供血液，尿液，粪便样本
排除标准：
- 减肥/体重增加饮食
- 被诊断为脂肪吸收不良
- 减肥手术
- 诊断患有慢性肾脏疾病
- 对与干预食品产生有关的干预食品和过敏原过敏（例如 乳制品，鸡蛋，鱼，花生，贝类，大豆，螺母，小麦，甲壳类动物，面筋，软体动物，芥末，芝麻。）
- 定期使用抗生素或益生菌或益生元
- 定期使用Orlistat或cetilistat
- 定期使用泻药
- 接受激素替代疗法或以任何形式接受激素
- 在研究过程中无法避免剧烈运动（每天> 4 h强锻炼）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with WPPC added
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A chocolate-flavored smoothie with WPPC added
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实验性的：Pasteurized whole egg powder
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with egg powder added
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A chocolate-flavored smoothie with whole egg powder added
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环胆碱变化
大体时间：基线至10天
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循环胆碱将通过UHPLC-HRMS/MS测量
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基线至10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在循环胆碱中更改联合因素
大体时间：基线至10天
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循环中的辅助因子将通过超高性能液相色谱和高分辨率串联质谱法（UHPLC-HRMS/MS）进行测量。
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基线至10天
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高敏性C反应蛋白（HS-CRP）的变化
大体时间：基线至10天
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安全生物标志物HS-CRP将使用免疫尿素表测量。
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基线至10天
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变化循环胆碱代谢物
大体时间：基线至10天
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代谢物将通过UHPLC-HRMS/MS测量。
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基线至10天
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8-羟基氧鸟苷的变化
大体时间：基线至10天
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安全生物标志物8-羟基氧鸟苷（8-OHDG）将使用酶联免疫吸附测定法（ELISA）测量。
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基线至10天
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天冬氨酸转氨酶的变化
大体时间：基线至10天
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天冬氨酸转氨酶（AST）将使用动力学方法测量。
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基线至10天
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丙氨酸转氨酶的变化（ALT）
大体时间：基线至10天
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丙氨酸转氨酶将使用动力学方法进行测量。
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基线至10天
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改变肌酐
大体时间：基线至10天
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肌酐将使用动力学方法测量
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基线至10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bradley Bolling, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-1661
- A074000 (其他标识符：UW Madison)
- CALS/FOOD SCIENCE (其他标识符：UW Madison)
- Protocol Version 4/24/2026 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究团队将分享在识别后试验期间收集的个别参与者数据。
除识别数据将与Dryad一起存储并根据所有适用的法规共享。
IPD 共享时间框架
预期的数据可用性将在发布之后立即进行。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
数据将与Dryad共享。
本研究中产生的数据将安置在Dryad中。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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