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Biodisponibilità da latte di colina

28 maggio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Valutare la biodisponibilità della colina e il metabolismo da un nuovo ingrediente lattiero-caseario per le donne post-menopausa

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è scoprire se i latticini sono una buona fonte di colina rispetto alle uova. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Come il corpo usa la colina; E,
  • Che effetto ha WPPC sul metabolismo della colina.

I ricercatori confronteranno il concentrato di fosfolipidi proteici del siero di latte (WPPC) con la polvere di uova intera per vedere se il WPPC è efficace come le uova.

I partecipanti berranno una bevanda al gusto di cioccolato mescolato con WPPC o in polvere di uova intera.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di valutare la biodisponibilità e il metabolismo della colina nel WPPC rispetto al cibo più comunemente utilizzato per colina biodisponibile, uovo intero. L'intento della valutazione è migliorare la conoscenza di come WPPC contribuisce ai bisogni nutrizionali e alla salute delle donne in postmenopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin - Madison
        • Investigatore principale:
          • Bradley Bolling, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 51 e 70 anni
  • È attualmente post-menopausa (post-menopausa è un termine usato per descrivere il tempo nella vita di una donna dopo aver attraversato la menopausa. Questo di solito accade tra le età di 45 e 55. La menopausa è quando i periodi mestruali di una donna si fermano permanentemente (almeno 12 mesi))
  • Non allergico agli alimenti di intervento e agli allergeni legati alla produzione di alimenti di intervento (ad es. Prodotti lattiero -caseari, uova, pesce, arachidi, molluschi, soia, noci, grano, crostacei, glutine, molluschi, senape, semi di sesamo.)
  • Aveva un peso corporeo stabile (± 5%) negli ultimi 6 mesi
  • Libero dal cancro
  • Non ha subito un intervento chirurgico per la perdita di peso, chirurgia del colon
  • Non hanno malattie renali croniche
  • Non avere il malabsorbimento nei confronti dei prodotti grassi e lattiero -caseari
  • Disposto a completare sondaggi sulla salute
  • Disposto a completare due record alimentari di 4 giorni
  • Disposto a consumare le bevande di intervento al cioccolato
  • Disposto a fornire sangue, urina, campioni fecali al basale e dopo 10 giorni di intervento

Criteri di esclusione:

  • Sulle diete di perdita di peso/aumento di peso
  • Diagnosticato con malassorbimento grasso
  • Sottoposti a chirurgia per la perdita di peso
  • Diagnosi di malattie renali croniche
  • Allergici agli alimenti di intervento e agli allergeni legati alla produzione di alimenti di intervento (ad es. Prodotti lattiero -caseari, uova, pesce, arachidi, molluschi, soia, noci, grano, crostacei, glutine, molluschi, senape, semi di sesamo.)
  • Usando regolarmente antibiotici o probiotici o prebiotici
  • Usando regolarmente ORLISTAT o CETILISTAT
  • Usando regolarmente lassativi
  • Sottoporsi a terapia ormonale sostitutiva o ricevere ormoni in qualsiasi forma
  • Impossibile evitare un intenso esercizio fisico durante lo studio (> 4 h di esercizio intenso al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Concentrazione fosfolipidico proteico del siero di latte (WPPC)
I partecipanti berranno una bevanda al cioccolato con WPPC aggiunto
Integratore alimentare: WPPC
Una bevanda al cioccolato con WPPC aggiunto
Sperimentale: Polvere di uovo integrale pastorizzato
I partecipanti berranno una bevanda al cioccolato con in polvere d'uovo aggiunta
Integratore alimentare: In polvere di uovo intero
Una bevanda al gusto di cioccolato con uovo intero aggiunto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella colina circolante
Lasso di tempo: Basale a 10 giorni
La colina circolante sarà misurata da UHPLC-HRMS/MS
Basale a 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei co-fattori nella colina circolante
Lasso di tempo: Basale a 10 giorni
I co-fattori nella circolazione saranno misurati mediante cromatografia liquida ad altissima prestazione accoppiata con spettrometria di massa tandem ad alta risoluzione (UHPLC-HRMS/MS).
Basale a 10 giorni
Cambiamento della proteina C reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP)
Lasso di tempo: Basale a 10 giorni
Sicurezza Biomarker HS-CRP verrà misurato utilizzando l'immunoturbidimetria.
Basale a 10 giorni
Cambiamento nei metaboliti di colina circolanti
Lasso di tempo: Basale a 10 giorni
I metaboliti saranno misurati da UHPLC-HRMS/MS.
Basale a 10 giorni
Cambiamento dell'8-idrossideoxyguanosina
Lasso di tempo: Basale a 10 giorni
Il biomarcatore di sicurezza 8-idrossideossiguanosina (8-OHDG) sarà misurato utilizzando un test immunosorbente enzimatico (ELISA).
Basale a 10 giorni
Cambiamento nell'aspartato transaminasi
Lasso di tempo: Basale a 10 giorni
La transaminasi aspartata (AST) verrà misurata usando metodi cinetici.
Basale a 10 giorni
Cambiamento in alanina transaminasi (alt)
Lasso di tempo: Basale a 10 giorni
La transaminasi alanina verrà misurata mediante metodi cinetici.
Basale a 10 giorni
Cambiamento nella creatinina
Lasso di tempo: Basale a 10 giorni
La creatinina verrà misurata usando metodi cinetici
Basale a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1661
  • A074000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • CALS/FOOD SCIENCE (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 8/21/25 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il team di ricerca condividerà i dati dei singoli partecipanti raccolti durante la prova dopo la deidentificazione. I dati deidentificati saranno archiviati e condivisi con DRYAD e in conformità con tutte le normative applicabili.

Periodo di condivisione IPD

La disponibilità di dati prevista sarà immediatamente successiva alla pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con DRYAD. I dati generati in questo studio saranno alloggiati in DRYAD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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