Biodostępność choliny mlecznej
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Ocena biodostępności i metabolizmu choliny z nowego składnika mleczarskiego dla kobiet po menopauzie
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy nabiał jest dobrym źródłem choliny w porównaniu z jajami. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Jak ciało używa choliny; I,
- Jaki wpływ ma WPPC na metabolizm choliny.
Naukowcy porównają koncentrat fosfolipidowy białka serwatkowego (WPPC) z proszkiem do całego jaja, aby sprawdzić, czy WPPC jest tak samo skuteczny jak jaja.
Uczestnicy wypiją napój o smaku czekolady zmieszany z WPPC lub całego proszku jajka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę biodostępności i metabolizmu choliny w WPPC w porównaniu z najczęściej stosowaną żywnością dla biodostępnej choliny, całego jaja.
Celem oceny jest poprawa wiedzy o tym, w jaki sposób WPPC przyczynia się do potrzeb żywieniowych i zdrowia kobiet po menopauzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin Shih
- Numer telefonu: 919-338-9453
- E-mail: sshih22@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
Główny śledczy:
- Bradley Bolling, PhD
-
Kontakt:
- Kevin Shih
- E-mail: sshih22@wisc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 51 do 70
- Jest obecnie po menopauzie (po menopauzie to termin używany do opisania czasu w życiu kobiety po przejściu menopauzy. Dzieje się tak zwykle w wieku od 45 do 55 lat. Menopauza ma miejsce, gdy okresy menstruacyjne kobiety zatrzymują się na stałe (co najmniej 12 miesięcy))
- Nie alergia na żywność interwencyjną i alergeny związane z produkcją żywności interwencyjnej (np. Produkty mleczne, jajko, ryby, orzeszki ziemne, skorupiaki, soja, orzechy drzewne, pszenica, skorupiaki, gluten, mięczak, musztarda, nasiona sezamu.)
- Miał stabilną masę ciała (± 5%) przez ostatnie 6 miesięcy
- Wolne od raka
- Nie miał operacji utraty wagi, operacji okrężnicy
- Nie mam przewlekłych chorób nerek
- Nie mają złego wchłaniania wobec produktów tłuszczu i mleczarskiego
- Chęć ukończenia ankiet zdrowotnych
- Chęć ukończenia dwóch 4-dniowych rekordów żywności
- Gotowe spożywać napoje interwencyjne o smaku czekolady
- Gotowe do zapewnienia próbek krwi, moczu, kału na początku i po 10 dniach interwencji
Kryteria wykluczenia:
- W sprawie utraty masy ciała/diet zysku na wadze
- Zdiagnozowano złośliwą masę tłuszczową
- Przechodząc operację odchudzania
- Zdiagnozowano przewlekłe choroby nerek
- Alergia na żywność interwencyjną i alergeny związane z produkcją żywności interwencyjnej (np. Produkty mleczne, jajko, ryby, orzeszki ziemne, skorupiaki, soja, orzechy drzewne, pszenica, skorupiaki, gluten, mięczak, musztarda, nasiona sezamu.)
- Regularnie stosując antybiotyki, probiotyki lub prebiotyki
- Regularnie używając Orlistat lub Cetilistat
- Regularnie używając środków przeczyszczających
- Poddawanie się hormonalnej terapii zastępczej lub odbieraniu hormonów w dowolnej formie
- Nie można uniknąć uciążliwych ćwiczeń podczas badania (> 4 godziny intensywne ćwiczenia dziennie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with WPPC added
|
A chocolate-flavored smoothie with WPPC added
|
|
Eksperymentalny: Pasteurized whole egg powder
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with egg powder added
|
A chocolate-flavored smoothie with whole egg powder added
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana krążącej choliny
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
|
Krążąca cholina będzie mierzona za pomocą UHPLC-HRMS/MS
|
Odniesie do 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana współczynników w krążącym cholinie
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
|
Współczynniki w krążeniu będą mierzone za pomocą ultrahigh wydajności chromatografii cieczowej w połączeniu z tandemową spektrometrią masową wysokiej rozdzielczości (UHPLC-HRMS/MS).
|
Odniesie do 10 dni
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (HS-CRP)
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
|
Bezpieczeństwo biomarker HS-CRP będzie mierzony za pomocą immunotbidymetrii.
|
Odniesie do 10 dni
|
|
Zmiana krążących metabolitów choliny
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
|
Metabolity będą mierzone za pomocą UHPLC-HRMS/MS.
|
Odniesie do 10 dni
|
|
Zmiana w 8-hydroksydeoksyguanozyna
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
|
Bezpieczeństwo biomarker 8-hydroksydeooksyguanozyna (8-OHDG) zostanie zmierzona za pomocą testu immunosorbentowego związanego z enzymem (ELISA).
|
Odniesie do 10 dni
|
|
Zmiana w transarskinianowej transaminazie
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
|
Transaminaza asparaginianowa (AST) będzie mierzona metodami kinetycznymi.
|
Odniesie do 10 dni
|
|
Zmiana transaminazy alaniny (ALT)
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
|
Transaminaza alaniny będzie mierzona metodami kinetycznymi.
|
Odniesie do 10 dni
|
|
Zmiana w kreatyninie
Ramy czasowe: Odniesie do 10 dni
|
Kreatynina będzie mierzona za pomocą metod kinetycznych
|
Odniesie do 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1661
- A074000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- CALS/FOOD SCIENCE (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 4/24/2026 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zespół badawczy podzieli się indywidualnymi danymi uczestników zebranymi podczas badania po odważaniu.
Dane zidentyfikowane będą przechowywane i udostępniane z Dryadem i zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi przepisami.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Przewidywana dostępność danych odbędzie się natychmiast po publikacji.
Brak daty zakończenia.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą udostępniane Dryadowi.
Dane wygenerowane w tym badaniu będą mielone w Dryad.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .