Biodisponibilidad de colina lechera
25 de agosto de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Evaluar la biodisponibilidad y el metabolismo de la colina de un nuevo ingrediente lácteo para mujeres posmenopáusicas
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si los lácteos son una buena fuente de colina en comparación con los huevos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Cómo el cuerpo usa colina; y,
- Qué efecto tiene WPPC sobre el metabolismo de la colina.
Los investigadores compararán el concentrado de fosfolípidos de proteína de suero (WPPC) con el polvo de huevo entero para ver si WPPC es tan efectivo como los huevos.
Los participantes beberán una bebida con sabor a chocolate mezclada con WPPC o en polvo de huevo entero.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está destinado a evaluar la biodisponibilidad y el metabolismo de la colina en WPPC en comparación con los alimentos más comúnmente utilizados para la colina biodisponible, huevo entero.
La intención de la evaluación es mejorar el conocimiento de cómo WPPC contribuye a las necesidades nutricionales y la salud de las mujeres posmenopáusicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Shih
- Número de teléfono: 919-338-9453
- Correo electrónico: sshih22@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
Investigador principal:
- Bradley Bolling, PhD
-
Contacto:
- Kevin Shih
- Correo electrónico: sshih22@wisc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 51 y 70
- Actualmente es posmenopáusico (posmenopáusica es un término utilizado para describir el tiempo en la vida de una mujer después de haber pasado por la menopausia. Esto generalmente ocurre entre las edades de 45 y 55. La menopausia es cuando los períodos menstruales de una mujer se detienen permanentemente (al menos 12 meses))
- No alérgico a los alimentos y alérgenos de intervención relacionados con la producción de alimentos de intervención (p. productos lácteos, huevo, pescado, maní, mariscos, soja, nueces de árbol, trigo, crustáceos, gluten, moluscos, mostaza, semillas de sésamo).
- Tuvo un peso corporal estable (± 5%) durante los últimos 6 meses
- Libre de cáncer
- No se sometió a una cirugía de pérdida de peso, cirugía de colon
- No tienen enfermedades renales crónicas
- No tienen malabsorción hacia los productos de grasa y lácteos
- Dispuesto a completar encuestas de salud
- Dispuesto a completar dos registros de alimentos de 4 días
- Dispuesto a consumir las bebidas de intervención con sabor a chocolate
- Dispuesto a proporcionar muestras de sangre, orina y fecales al inicio y después de 10 días de intervención
Criterios de exclusión:
- Sobre las dietas de pérdida de peso/aumento de peso
- Diagnosticado con malabsorción de grasa
- Someterse a una cirugía de pérdida de peso
- Diagnosticado con enfermedades renales crónicas
- Alérgico a los alimentos y alérgenos de intervención relacionados con la producción de alimentos de intervención (p. Ej. productos lácteos, huevo, pescado, maní, mariscos, soja, nueces de árbol, trigo, crustáceos, gluten, moluscos, mostaza, semillas de sésamo).
- Uso regularmente de antibióticos o probióticos o prebióticos
- Usando regularmente Orlistat o Cetilistat
- Usando regularmente laxantes
- Someterse a una terapia de reemplazo hormonal o recibir hormonas en cualquier forma
- Incapaz de evitar el ejercicio extenuante durante el estudio (> 4 h ejercicio intenso por día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with WPPC added
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A chocolate-flavored smoothie with WPPC added
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Experimental: Pasteurized whole egg powder
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with egg powder added
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A chocolate-flavored smoothie with whole egg powder added
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la colina circulante
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días
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La colina circulante se medirá por UHPLC-HRMS/MS
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Línea de base a 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los cofactores en la colina circulante
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días
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Los cofactores en la circulación se medirán mediante cromatografía líquida de rendimiento ultraigh junto con espectrometría de masas en tándem de alta resolución (UHPLC-HRMS/MS).
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Línea de base a 10 días
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Cambio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP)
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días
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El biomarcador de seguridad HS-CRP se medirá utilizando inmunoturbidimetría.
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Línea de base a 10 días
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Cambio en los metabolitos de colina circulantes
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días
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Los metabolitos se medirán por UHPLC-HRMS/MS.
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Línea de base a 10 días
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Cambio en 8-hidroxydeoxyiguanosina
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días
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El biomarcador de seguridad 8-hidroxideoxyguanosina (8-OHDG) se medirá utilizando el ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Línea de base a 10 días
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Cambio en la transaminasa de aspartato
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días
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La transaminasa de aspartato (AST) se medirá utilizando métodos cinéticos.
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Línea de base a 10 días
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Cambio en la transaminasa de alanina (ALT)
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días
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La transaminasa de alanina se medirá utilizando métodos cinéticos.
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Línea de base a 10 días
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Cambio en la creatinina
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días
|
La creatinina se medirá utilizando métodos cinéticos
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Línea de base a 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1661
- A074000 (Otro identificador: UW Madison)
- CALS/FOOD SCIENCE (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 4/24/2026 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El equipo de investigación compartirá los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo después de la desidentificación.
Los datos desidentificados se almacenarán y compartirán con Dryad y de acuerdo con todas las regulaciones aplicables.
Marco de tiempo para compartir IPD
La disponibilidad de datos anticipada será inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán con Dryad.
Los datos generados en este estudio se alojarán en Dryad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .