Meijerin koliini -hyötyosuus
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Koliinin hyötyosuuden ja aineenvaihdunnan arviointi uudelle meijeri-ainesosasta postmenopausaalisille naisille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko meijeri hyvä koliinilähde muniin verrattuna. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Kuinka vartalo käyttää koliinia; ja,
- Mikä vaikutus WPPC: llä on koliinimetaboliaan.
Tutkijat vertailevat heraproteiinifosfolipidikonsentraattia (WPPC) kokonaiseen munajauheeseen nähdäkseen, onko WPPC yhtä tehokas kuin munat.
Osallistujat juovat suklaanmakuista juomaa sekoitettuna joko WPPC: hen tai kokonaiseen munajauheen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida koliinin hyötyosuutta ja aineenvaihduntaa WPPC: ssä verrattuna yleisimmin käytettyihin ruokia biologisesti saatavissa olevaan koliiniin, kokonaiseen munaan.
Arvioinnin tarkoituksena on parantaa tietämystä siitä, kuinka WPPC myötävaikuttaa postmenopausaalisten naisten ravitsemuksellisiin tarpeisiin ja terveyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Shih
- Puhelinnumero: 919-338-9453
- Sähköposti: sshih22@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
Päätutkija:
- Bradley Bolling, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Shih
- Sähköposti: sshih22@wisc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 51–70 -vuotiaat
- On tällä hetkellä postmenopausaalinen (postmenopausaaliset ovat termi, jota käytetään kuvaamaan ajankohtaisen elämän ajan kuluttua vaihdevuosien jälkeen. Tämä tapahtuu yleensä 45–55 -vuotiaiden välillä. Vaihdevuodet ovat, kun naisen kuukautiset pysähtyvät pysyvästi (vähintään 12 kuukautta))
- Ei allerginen interventioruooille ja allergeeneille, jotka liittyvät interventioruokien tuotantoon (esim. maitotuotteet, muna, kala, maapähkinä, äyriäiset, soija, puunpähkinät, vehnä, äyriäiset, gluteeni, nilviäiset, sinappi, seesaminsiemenet.)
- Oli vakaa ruumiinpaino (± 5%) viimeisen 6 kuukauden ajan
- Vapaa syöpästä
- Ei ollut painonpudotusleikkausta, paksusuolen leikkausta
- Ei ole kroonisia munuaissairauksia
- Ei ole imeytymistä rasva- ja maitotuotteita kohti
- Halukas suorittamaan terveystutkimuksia
- Halukas suorittamaan kaksi 4 päivän ruokatietoa
- Halukas kuluttamaan suklaamakuisia interventiojuomia
- Halukas tarjoamaan verta, virtsaa, ulosteenäytteitä lähtötilanteessa ja 10 päivän intervention jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Painonpudotuksen/painonnousun ruokavaliot
- Diagnosoitu rasvan imeytyminen
- Painonpudotusleikkaus
- Diagnosoitu krooniset munuaissairaudet
- Allerginen interventioruooille ja allergeeneille, jotka liittyvät interventioruokien tuotantoon (esim. maitotuotteet, muna, kala, maapähkinä, äyriäiset, soija, puunpähkinät, vehnä, äyriäiset, gluteeni, nilviäiset, sinappi, seesaminsiemenet.)
- Säännöllisesti antibioottien tai probioottien tai prebioottien avulla
- Säännöllisesti orlistatin tai cetilistatin avulla
- Säännöllisesti laksatiivien avulla
- Hormonikorvaushoito tai hormonien vastaanottaminen missä tahansa muodoissa
- Tutkimuksen aikana ei voida välttää rasittavaa liikuntaa (> 4 tuntia voimakas liikunta päivässä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with WPPC added
|
A chocolate-flavored smoothie with WPPC added
|
|
Kokeellinen: Pasteurized whole egg powder
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with egg powder added
|
A chocolate-flavored smoothie with whole egg powder added
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävän koliinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään
|
Kiertävä koliini mitataan UHPLC-HRMS/MS: llä
|
Lähtötaso 10 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CORE-tekijöiden muutos kiertävässä koliinissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään
|
Verenkierron yhteissuorittäjät mitataan erittäin suorituskyvyn nestekromatografialla yhdistettynä korkearesoluutioiseen tandem-massaspektrometriaan (UHPLC-HRMS/MS).
|
Lähtötaso 10 päivään
|
|
Suuren herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin muutos (HS-CRP)
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään
|
Turvallisuusbiomarkeri HS-CRP mitataan immunoturbidimetrialla.
|
Lähtötaso 10 päivään
|
|
Kiertävien koliinimetaboliittien muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään
|
Metaboliitit mitataan UHPLC-HRMS/MS: llä.
|
Lähtötaso 10 päivään
|
|
Muutos 8-hydroksydeoksiguanosiinissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään
|
Turvallisuusbiomarkkeri 8-hydroksydeoksiguanosiini (8-OHDG) mitataan käyttämällä entsyymissä sidottu immunosorbenttimääritys (ELISA).
|
Lähtötaso 10 päivään
|
|
Aspartaatin transaminaasin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään
|
Aspartaatin transaminaasi (AST) mitataan kineettisillä menetelmillä.
|
Lähtötaso 10 päivään
|
|
Muutos alaniinitransaminaasissa (ALT)
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään
|
Alaniinitransaminaasi mitataan kineettisillä menetelmillä.
|
Lähtötaso 10 päivään
|
|
Kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään
|
Kreatiniini mitataan kineettisten menetelmien avulla
|
Lähtötaso 10 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1661
- A074000 (Muu tunniste: UW Madison)
- CALS/FOOD SCIENCE (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 4/24/2026 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä jakaa kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujien tiedot tunnistamisen jälkeen.
Tunnistetut tiedot tallennetaan ja jaetaan Dryadin kanssa ja kaikkien sovellettavien määräysten mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Odotettu tietojen saatavuus tapahtuu heti julkaisun jälkeen.
Ei loppupäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan Dryadin kanssa.
Tässä tutkimuksessa tuotetut tiedot sijoitetaan Dryadiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .