Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mejeri kolinbiotillgänglighet

25 augusti 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Bedömning av kolinbiotillgänglighet och metabolism från en ny mejeriingrediens för kvinnor efter menopausen

Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om mejeri är en bra källa till kolin jämfört med ägg. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Hur kroppen använder kolin; och,
  • Vilken effekt WPPC har på kolinmetabolismen.

Forskare kommer att jämföra vassleproteinfosfolipidkoncentrat (WPPC) med hela äggpulver för att se om WPPC är lika effektivt som ägg.

Deltagarna dricker en chokladsmakad drink blandad med antingen WPPC eller hela äggpulver.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är avsedd att utvärdera biotillgängligheten och metabolismen av kolin i WPPC jämfört med den mest använda maten för biotillgängligt kolin, hela ägg. Avsikten med utvärderingen är att förbättra kunskapen om hur WPPC bidrar till näringsbehov och hälsa hos postmenopausala kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin - Madison
        • Huvudutredare:
          • Bradley Bolling, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Åldrar mellan 51 och 70
  • Är för närvarande post-menopausal (post-menopausal är en term som används för att beskriva tiden i en kvinnas liv efter att hon har gått igenom klimakteriet. Detta händer vanligtvis mellan 45 och 55 år. Menopaus är när en kvinnas menstruation stannar permanent (minst 12 månader)))
  • Inte allergisk mot interventionsmat och allergener som är relaterade till produktion av interventionsmat (t.ex. Mejeriprodukter, ägg, fisk, jordnötter, skaldjur, soja, trädnötter, vete, kräftdjur, gluten, blötdjur, senap, sesamfrön.)
  • Hade stabil kroppsvikt (± 5%) under de senaste 6 månaderna
  • Fri från cancer
  • Hade inte viktminskningskirurgi, kolonkirurgi
  • Har inte kroniska njursjukdomar
  • Har inte malabsorption mot fett och mejeriprodukter
  • Villig att genomföra hälsoundersökningar
  • Villig att genomföra två 4-dagars matrekord
  • Villig att konsumera de chokladsmakade interventionsdryckerna
  • Villig att tillhandahålla blod, urin, fekala prover vid baslinjen och efter 10 dagars intervention

Uteslutningskriterier:

  • På viktminskning/viktökning dieter
  • Diagnostiserats med fett malabsorption
  • Genomgår viktminskningskirurgi
  • Diagnosen kroniska njursjukdomar
  • Allergisk mot interventionsmat och allergener som är relaterade till produktion av interventionsmat (t.ex. Mejeriprodukter, ägg, fisk, jordnötter, skaldjur, soja, trädnötter, vete, kräftdjur, gluten, blötdjur, senap, sesamfrön.)
  • Regelbundet med hjälp av antibiotika eller probiotika eller prebiotika
  • Regelbundet använder du orlistat eller cetilistat
  • Regelbundet med laxermedel
  • Genomgår hormonersättningsterapi eller mottagande av hormoner i alla former
  • Det går inte att undvika ansträngande träning under studien (> 4 timmar intensiv träning per dag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with WPPC added
Kosttillskott: WPPC
A chocolate-flavored smoothie with WPPC added
Experimentell: Pasteurized whole egg powder
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with egg powder added
Kosttillskott: Whole egg powder
A chocolate-flavored smoothie with whole egg powder added

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cirkulerande kolin
Tidsram: Baslinje till 10 dagar
Cirkulerande kolin mäts med UHPLC-HRMS/MS
Baslinje till 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i co-faktorer i cirkulerande kolin
Tidsram: Baslinje till 10 dagar
Medfaktorer i cirkulationen kommer att mätas med ultrahög prestanda vätskekromatografi i kombination med högupplöst tandemmasspektrometri (UHPLC-HRMS/MS).
Baslinje till 10 dagar
Förändring i högkänslighet C-reaktivt protein (HS-CRP)
Tidsram: Baslinje till 10 dagar
Säkerhetsbiomarkör HS-CRP kommer att mätas med immunoturbidimetri.
Baslinje till 10 dagar
Förändring i cirkulerande kolinmetaboliter
Tidsram: Baslinje till 10 dagar
Metaboliter mäts med UHPLC-HRMS/MS.
Baslinje till 10 dagar
Förändring i 8-hydroxydeoxyguanosin
Tidsram: Baslinje till 10 dagar
Säkerhetsbiomarkören 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OHDG) kommer att mätas med användning av enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA).
Baslinje till 10 dagar
Förändring i aspartat transaminas
Tidsram: Baslinje till 10 dagar
Aspartattransaminas (AST) kommer att mätas med användning av kinetiska metoder.
Baslinje till 10 dagar
Förändring i alanintransaminas (ALT)
Tidsram: Baslinje till 10 dagar
Alanintransaminas mäts med användning av kinetiska metoder.
Baslinje till 10 dagar
Förändring i kreatinin
Tidsram: Baslinje till 10 dagar
Kreatinin mäts med kinetiska metoder
Baslinje till 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Första postat (Faktisk)

30 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-1661
  • A074000 (Annan identifierare: UW Madison)
  • CALS/FOOD SCIENCE (Annan identifierare: UW Madison)
  • Protocol Version 4/24/2026 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskningsteamet kommer att dela de enskilda deltagarnas uppgifter som samlats in under rättegången efter deidentifiering. Deidentifierade data kommer att lagras och delas med Dryad och i enlighet med alla tillämpliga föreskrifter.

Tidsram för IPD-delning

Förväntad datatillgänglighet kommer att följas omedelbart efter publiceringen. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med Dryad. Uppgifterna som genererats i denna studie kommer att hysas i Dryad.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera