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Milch -Cholin -Bioverfügbarkeit

28. Mai 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Bewertung der Cholinbioverfügbarkeit und Stoffwechsel aus einer neuen Milchzutat für Frauen nach der Menopause

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, ob Milchprodukte im Vergleich zu Eiern eine gute Cholinquelle sind. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wie der Körper Cholin benutzt; Und,
  • Welche Auswirkungen hat WPPC auf den Cholin -Stoffwechsel?

Forscher werden Molkenproteinphospholipid -Konzentrat (WPPC) mit ganzem Eierpulver vergleichen, um festzustellen, ob WPPC so wirksam ist wie Eier.

Die Teilnehmer trinken ein mit WPPC oder ganzer Eierpulver gemischtes Getränk mit Schokoladengeschmack.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die Bioverfügbarkeit und den Stoffwechsel von Cholin in WPPC im Vergleich zu den am häufigsten verwendeten Nahrungsmitteln für bioverfügbares Cholin, ganzes Ei, bewerten. Die Absicht der Bewertung ist es, das Wissen darüber zu verbessern, wie WPPC zu den Ernährungsbedürfnissen und Gesundheit von Frauen nach der Menopause beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University Of Wisconsin - Madison
        • Hauptermittler:
          • Bradley Bolling, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 51 und 70 Jahren
  • Ist derzeit nach der Menopause (Post-Menopause ist ein Begriff, der die Zeit im Leben einer Frau beschreibt, nachdem sie die Wechseljahre durchlaufen hat. Dies geschieht normalerweise zwischen 45 und 55 Jahren. Die Menopause ist, wenn die Menstruationsperioden einer Frau (mindestens 12 Monate) dauerhaft aufhören)
  • Nicht allergisch gegen die Interventionsnahrungsmittel und Allergene, die mit der Herstellung von Interventionsnahrungsmitteln zusammenhängen (z. Milchprodukte, Ei, Fisch, Erdnuss, Schalentiere, Soja, Baumnüsse, Weizen, Krebstiere, Gluten, Mollusken, Senf, Sesam Samen.)
  • Hatte in den letzten 6 Monaten ein stabiles Körpergewicht (± 5%)
  • Frei von Krebs
  • Hatte keine Gewichtsverlustoperation, Dickdarmoperation
  • Haben Sie keine chronischen Nierenerkrankungen
  • Haben Sie keine Malabsorption gegenüber Fett- und Milchprodukten
  • Bereit, Gesundheitsumfragen abzuschließen
  • Bereit, zwei 4-tägige Lebensmittelrekorde abzuschließen
  • Bereit, die Getränke mit Schokoladengeschmack zu konsumieren
  • Bereit, zu Studienbeginn und nach 10 Tagen Intervention Blut, Urin, Fäkalien zu liefern

Ausschlusskriterien:

  • Bei Gewichtsverlust-/Gewichtszunahme -Diäten
  • Mit Fettmalabsorption diagnostiziert
  • Eine Gewichtsverlustoperation unterzogen
  • Mit chronischen Nierenerkrankungen diagnostiziert
  • Allergisch gegen die Interventionsnahrungsmittel und Allergene, die mit der Herstellung von Interventionsnahrungsmitteln zusammenhängen (z. Milchprodukte, Ei, Fisch, Erdnuss, Schalentiere, Soja, Baumnüsse, Weizen, Krebstiere, Gluten, Mollusken, Senf, Sesam Samen.)
  • Regelmäßig mit Antibiotika oder Probiotika oder Präbiotika
  • Regelmäßig mit Orlistat oder Cetilistat
  • Regelmäßig mit Abführmitteln
  • Hormonersatztherapie oder Hormone in irgendeiner Form erhalten
  • Während des Studiums kann anstrengende Bewegung nicht vermieden werden (> 4 H intensive Bewegung pro Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Molkenproteinphospholipid -Konzentrat (WPPC)
Die Teilnehmer trinken ein Getränk mit Schokoladengeschmack mit WPPC hinzugefügt
Nahrungsergänzungsmittel: WPPC
Ein Getränk mit Schokoladengeschmack mit WPPC hinzugefügt
Experimental: Pasteurisiertes Ganzeipulver
Die Teilnehmer trinken ein Getränk mit Schokoladengeschmack mit Eierpulver zugefügt
Nahrungsergänzungsmittel: Ganzes Eierpulver
Ein Getränk mit Schokoladengeschmack mit ganzem Eierpulver hinzugefügt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des zirkulierenden Cholins
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Tage
Das zirkulierende Cholin wird durch UHPLC-HRMS/MS gemessen
Grundlinie bis 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Co-Faktoren im zirkulierenden Cholin
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Tage
Co-Faktoren in der Kreislauf werden durch Flüssigkeitschromatographie der Ultrahohen Leistung mit hoher Tandem-Massenspektrometrie (UHPLC-HRMS/MS) gemessen.
Grundlinie bis 10 Tage
Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (HS-CRP)
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Tage
Der Sicherheitsbiomarker HS-CRP wird unter Verwendung von Immunturbidimetrie gemessen.
Grundlinie bis 10 Tage
Änderung der zirkulierenden Cholinmetaboliten
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Tage
Metaboliten werden mit UHPLC-HRMS/MS gemessen.
Grundlinie bis 10 Tage
Änderung der 8-Hydroxydeoxyguanosin
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Tage
Der Sicherheitsbiomarker 8-Hydroxydeoxyguanosin (8-OHDG) wird unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunosorbent-Assays (ELISA) gemessen.
Grundlinie bis 10 Tage
Änderung der Aspartattransaminase
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Tage
Aspartattransaminase (AST) wird unter Verwendung kinetischer Methoden gemessen.
Grundlinie bis 10 Tage
Änderung der Alanin -Transaminase (ALT)
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Tage
Die Alanin -Transaminase wird unter Verwendung kinetischer Methoden gemessen.
Grundlinie bis 10 Tage
Veränderung in Kreatinin
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Tage
Kreatinin wird mit kinetischen Methoden gemessen
Grundlinie bis 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1661
  • A074000 (Andere Kennung: UW Madison)
  • CALS/FOOD SCIENCE (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 8/21/25 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam wird die einzelnen Teilnehmerdaten teilen, die während des Versuchs nach der Enttäudung gesammelt wurden. DEIDIENTIFIFIFIFIFIFIED -Daten werden mit Dryad und in Übereinstimmung mit allen geltenden Vorschriften gespeichert und geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die erwartete Datenverfügbarkeit erfolgt unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden mit Dryad geteilt. Die in dieser Studie generierten Daten werden in Dryad untergebracht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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