Biovailability Dairy Choline
25 августа 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Оценка биодоступности холина и метаболизма от нового молочного ингредиента для женщин постменопаузы
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы выяснить, является ли молочные продукты хорошим источником холина по сравнению с яйцами. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Как тело использует холин; и,
- Какое влияние оказывает WPPC на метаболизм холина.
Исследователи будут сравнивать фосфолипидный концентрат сывороточного белка (WPPC) с цельным яичным порошком, чтобы увидеть, является ли WPPC таким же эффективным, как яйца.
Участники будут выпить напиток со вкусом шоколада, смешанный с WPPC или целым яичным порошком.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки биодоступности и метаболизма холина в WPPC по сравнению с наиболее часто используемой пищей для биодоступного холина, цельного яйца.
Цель оценки состоит в том, чтобы улучшить знание того, как WPPC способствует потребностям в питании и здоровье женщин в постменопаузе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kevin Shih
- Номер телефона: 919-338-9453
- Электронная почта: sshih22@wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
Главный следователь:
- Bradley Bolling, PhD
-
Контакт:
- Kevin Shih
- Электронная почта: sshih22@wisc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 51 до 70
- В настоящее время постменопаузаль (постменопаузал-это термин, используемый для описания времени в жизни женщины после того, как она прошла через менопаузу. Обычно это происходит в возрасте от 45 до 55 лет. Менопауза - это когда менструальные периоды женщины останавливаются навсегда (не менее 12 месяцев))
- Не аллергия на вмешательство продуктов и аллергенов, которые связаны с производством вмешательства (например, Молочные продукты, яйцо, рыба, арахис, моллюсков, соя, орехи деревьев, пшеница, ракообразные, глютен, моллюски, горчица, семена кунжута.)
- Имел стабильную массу тела (± 5%) в течение последних 6 месяцев
- Свободно от рака
- Не было операции по снижению веса, операция толстой кишки
- Нет хронических заболеваний почек
- Не иметь нарушения грузоподъемности по отношению к жировым и молочным продуктам
- Готовы завершить исследования в области здравоохранения
- Готовы заполнить два 4-дневных записях о продовольствии
- Готовы потреблять вмешательство шоколадного вмешательства
- Готов обеспечить кровь, мочу, фекальные образцы на исходном уровне и после 10 дней вмешательства
Критерии исключения:
- О диетах по снижению веса/увеличению веса
- С диагнозом жирной мультинологии
- Проведение операции по снижению веса
- С диагнозом хронические заболевания почек
- Аллергия на вмешательства пищевых продуктов и аллергенов, которые связаны с производством вмешательства пищевых продуктов (например, Молочные продукты, яйцо, рыба, арахис, моллюсков, соя, орехи деревьев, пшеница, ракообразные, глютен, моллюски, горчица, семена кунжута.)
- Регулярно использование антибиотиков или пробиотиков или пребиотиков
- Регулярно используя orlistat или cetilistat
- Регулярно используя слабительные
- Проведение заместительной гормональной терапии или получения гормонов в любых формах
- Невозможно избежать напряженных физических упражнений во время исследования (> 4 часа интенсивных упражнений в день)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with WPPC added
|
A chocolate-flavored smoothie with WPPC added
|
|
Экспериментальный: Pasteurized whole egg powder
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with egg powder added
|
A chocolate-flavored smoothie with whole egg powder added
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение циркулирующего холина
Временное ограничение: Базовая линия до 10 дней
|
Циркулирующий холин будет измерен с помощью UHPLC-HRMS/MS
|
Базовая линия до 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в соавторских факторах в циркулирующем холине
Временное ограничение: Базовая линия до 10 дней
|
Соавторы в циркуляции будут измерены с помощью сверхвысокой производительности жидкой хроматографии в сочетании с тандемной масс-спектрометрией высокого разрешения (UHPLC-HRMS/MS).
|
Базовая линия до 10 дней
|
|
Изменение высокочувствительности С-реактивного белка (HS-CRP)
Временное ограничение: Базовая линия до 10 дней
|
Безопасный биомаркер HS-CRP будет измерен с использованием иммунотурбидиметрии.
|
Базовая линия до 10 дней
|
|
Изменение циркулирующих метаболитов холина
Временное ограничение: Базовая линия до 10 дней
|
Метаболиты будут измерены с помощью UHPLC-HRMS/MS.
|
Базовая линия до 10 дней
|
|
Изменение в 8-гидроксидеоксигуанозине
Временное ограничение: Базовая линия до 10 дней
|
Безопасный биомаркер 8-гидроксидеоксигуанозин (8-OHDG) будет измерен с использованием иммуносорбентного анализа, связанного с ферментом (ELISA).
|
Базовая линия до 10 дней
|
|
Изменение аспартатной трансаминазы
Временное ограничение: Базовая линия до 10 дней
|
Аспартатная трансаминаза (AST) будет измерена с использованием кинетических методов.
|
Базовая линия до 10 дней
|
|
Изменение аланиновой трансаминаза (ALT)
Временное ограничение: Базовая линия до 10 дней
|
Аланин трансаминаза будет измерена с использованием кинетических методов.
|
Базовая линия до 10 дней
|
|
Изменение в креатинине
Временное ограничение: Базовая линия до 10 дней
|
Креатинин будет измерен с использованием кинетических методов
|
Базовая линия до 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1661
- A074000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- CALS/FOOD SCIENCE (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 4/24/2026 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследовательская группа поделится данными отдельных участников, собранных во время испытания после деорментатификации.
Данные данные будут сохранены и совместно используются с Dryad и в соответствии со всеми применимыми правилами.
Сроки обмена IPD
Ожидаемая доступность данных будет сразу после публикации.
Нет даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы Dryad.
Данные, полученные в этом исследовании, будут размещены в Dryad.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .