Biodisponibilidade de colina leiteira
25 de agosto de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Avaliando a biodisponibilidade e o metabolismo da colina de um novo ingrediente leiteiro para mulheres na pós-menopausa
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se os laticínios são uma boa fonte de colina em comparação com os ovos. As principais perguntas que pretende responder são:
- Como o corpo usa colina; e,
- Que efeito o WPPC tem no metabolismo da colina.
Os pesquisadores compararão o concentrado de fosfolipídios da proteína de soro de leite (WPPC) com o pó de ovo integral para ver se o WPPC é tão eficaz quanto os ovos.
Os participantes bebem uma bebida com sabor de chocolate misturada com WPPC ou pó de ovo inteiro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa avaliar a biodisponibilidade e o metabolismo da colina no WPPC em comparação com os alimentos mais usados para colina biodisponível, ovo inteiro.
A intenção da avaliação é melhorar o conhecimento de como o WPPC contribui para as necessidades nutricionais e a saúde das mulheres na pós -menopausa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kevin Shih
- Número de telefone: 919-338-9453
- E-mail: sshih22@wisc.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
Investigador principal:
- Bradley Bolling, PhD
-
Contato:
- Kevin Shih
- E-mail: sshih22@wisc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idades entre 51 e 70
- Atualmente, está na pós-menopausa (a pós-menopausa é um termo usado para descrever o tempo na vida de uma mulher depois que ela passou pela menopausa. Isso geralmente acontece entre 45 e 55 anos. A menopausa é quando os períodos menstruais de uma mulher param permanentemente (pelo menos 12 meses))
- Não é alérgico aos alimentos de intervenção e alérgenos relacionados à produção de alimentos de intervenção (por exemplo, Produtos lácteos, ovo, peixe, amendoim, mariscos, soja, nozes, trigo, crustáceos, glúten, moluscos, mostarda, sementes de gergelim.)
- Teve peso corporal estável (± 5%) nos últimos 6 meses
- Livre de câncer
- Não teve cirurgia para perda de peso, cirurgia de cólon
- Não tenha doenças renais crônicas
- Não tem má absorção em relação a gordura e produtos lácteos
- Disposto a completar pesquisas de saúde
- Disposto a completar dois registros de comida de 4 dias
- Disposto a consumir as bebidas de intervenção com sabor de chocolate
- Dispostos a fornecer sangue, urina e amostras fecais na linha de base e após 10 dias de intervenção
Critérios de exclusão:
- Em dietas de perda de peso/ganho de peso
- Diagnosticado com má absorção de gordura
- Em cirurgia para perda de peso
- Diagnosticado com doenças renais crônicas
- Alérgico aos alimentos de intervenção e alérgenos relacionados à produção de alimentos de intervenção (por exemplo, Produtos lácteos, ovo, peixe, amendoim, mariscos, soja, nozes, trigo, crustáceos, glúten, moluscos, mostarda, sementes de gergelim.)
- Usando regularmente antibióticos ou probióticos ou prebióticos
- Usando regularmente o orlistat ou cetilistat
- Usando regularmente laxantes
- Em terapia de reposição hormonal ou recebendo hormônios de qualquer forma
- Incapaz de evitar exercícios extenuantes durante o estudo (> 4 h exercícios intensos por dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with WPPC added
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A chocolate-flavored smoothie with WPPC added
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Experimental: Pasteurized whole egg powder
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with egg powder added
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A chocolate-flavored smoothie with whole egg powder added
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na colina circulante
Prazo: Linha de base para 10 dias
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A colina circulante será medida por UHPLC-HRMS/MS
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Linha de base para 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de co-fatores na colina circulante
Prazo: Linha de base para 10 dias
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Os co-fatores na circulação serão medidos por cromatografia líquida de alto desempenho, juntamente com espectrometria de massa em tandem de alta resolução (UHPLC-HRMS/MS).
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Linha de base para 10 dias
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Mudança na proteína C-reativa de alta sensibilidade (HS-CRP)
Prazo: Linha de base para 10 dias
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O biomarcador de segurança HS-CRP será medido usando imunotrurbidimetria.
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Linha de base para 10 dias
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Mudança nos metabólitos da colina circulante
Prazo: Linha de base para 10 dias
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Os metabólitos serão medidos por UHPLC-HRMS/MS.
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Linha de base para 10 dias
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Mudança na 8-hidroxdeoxyguanosina
Prazo: Linha de base para 10 dias
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O biomarcador de segurança 8-hidroxdeoxyguanosina (8-OHDG) será medido usando o ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
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Linha de base para 10 dias
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Mudança na aspartato transaminase
Prazo: Linha de base para 10 dias
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A aspartato transaminase (AST) será medida usando métodos cinéticos.
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Linha de base para 10 dias
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Mudança na alanina transaminase (alt)
Prazo: Linha de base para 10 dias
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A alanina transaminase será medida usando métodos cinéticos.
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Linha de base para 10 dias
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Mudança na creatinina
Prazo: Linha de base para 10 dias
|
A creatinina será medida usando métodos cinéticos
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Linha de base para 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1661
- A074000 (Outro identificador: UW Madison)
- CALS/FOOD SCIENCE (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 4/24/2026 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A equipe de pesquisa compartilhará os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo após a desidentificação.
Os dados de identificação serão armazenados e compartilhados com o DRYAD e de acordo com todos os regulamentos aplicáveis.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A disponibilidade de dados antecipada será imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com o Dryad.
Os dados gerados neste estudo serão alojados na Dryad.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .