유제품 콜린 생체 이용률
2026년 8월 25일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
폐경 후 여성을위한 새로운 유제품 성분으로부터의 콜린 생체 이용률 및 신진 대사 평가
이 임상 시험의 목표는 유제품이 계란에 비해 콜린의 좋은 공급원인지 알아내는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 신체가 콜린을 사용하는 방법; 그리고,
- WPPC가 콜린 신진 대사에 미치는 영향.
연구자들은 WPPC가 알만큼 효과적인지 확인하기 위해 유청 단백질 인지질 농축액 (WPPC)을 전체 난 가루와 비교할 것입니다.
참가자는 WPPC 또는 전체 계란 가루와 혼합 된 초콜릿 맛 음료를 마실 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 생체 이용 가능한 콜린, 전체 알을위한 가장 일반적으로 사용되는 음식과 비교하여 WPPC에서 콜린의 생체 이용률 및 대사를 평가하기위한 것입니다.
평가의 의도는 WPPC가 폐경 후 여성의 영양 요구와 건강에 어떻게 기여하는지에 대한 지식을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kevin Shih
- 전화번호: 919-338-9453
- 이메일: sshih22@wisc.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
수석 연구원:
- Bradley Bolling, PhD
-
연락하다:
- Kevin Shih
- 이메일: sshih22@wisc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 51 세에서 70 세 사이
- 현재 폐경 후 (폐경기 이후는 폐경기를 겪은 후 여성의 삶의 시간을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 이것은 일반적으로 45 세에서 55 세 사이에 발생합니다. 폐경기는 여성의 월경 기간이 영구적으로 멈출 때 (최소 12 개월))
- 중재 식품의 생산과 관련된 중재 식품 및 알레르겐에 알레르기가없는 (예 : 유제품, 계란, 물고기, 땅콩, 조개, 콩, 나무 견과류, 밀, 갑각류, 글루텐, 연체 동물, 겨자, 참깨 씨앗.)
- 지난 6 개월 동안 안정된 체중 (± 5%)이있었습니다.
- 암이 없습니다
- 체중 감량 수술, 대장 수술이 없었습니다
- 만성 신장 질환이 없습니다
- 지방과 유제품에 대한 흡수 장애가 없다
- 건강 조사를 기꺼이 완료합니다
- 두 개의 4 일 식품 기록을 작성하려고합니다
- 초콜릿 맛의 중재 음료를 기꺼이 소비합니다
- 기준선에서 및 10 일의 중재 후 혈액, 소변, 대변 샘플을 기꺼이 제공합니다.
제외 기준 :
- 체중 감량/체중 증가 다이어트
- 지방 흡수 장애로 진단
- 체중 감량 수술을 받고 있습니다
- 만성 신장 질환 진단
- 중재 식품 생산과 관련된 중재 식품 및 알레르겐에 알레르기가 있습니다 (예 : 유제품, 계란, 물고기, 땅콩, 조개, 콩, 나무 견과류, 밀, 갑각류, 글루텐, 연체 동물, 겨자, 참깨 씨앗.)
- 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리 바이오 틱스를 정기적으로 사용합니다
- Orlistat 또는 Cetilistat를 정기적으로 사용합니다
- 정기적으로 완하제 사용
- 호르몬 대체 요법을 받거나 어떤 형태로든 호르몬을 받음
- 연구 중에 격렬한 운동을 피할 수 없음 (하루에 4 시간 강렬한 운동)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with WPPC added
|
A chocolate-flavored smoothie with WPPC added
|
|
실험적: Pasteurized whole egg powder
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with egg powder added
|
A chocolate-flavored smoothie with whole egg powder added
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환 콜린의 변화
기간: 기준선에서 10 일
|
순환 콜린은 UHPLC-HRMS/MS로 측정됩니다
|
기준선에서 10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환 콜린에서 공동 요원의 변화
기간: 기준선에서 10 일
|
순환의 공동 요인은 고해상도 탠덤 질량 분석법 (UHPLC-HRMS/MS)과 함께 울트라이트 성능 액체 크로마토 그래피에 의해 측정 될 것이다.
|
기준선에서 10 일
|
|
고감도 C- 반응성 단백질의 변화 (HS-CRP)
기간: 기준선에서 10 일
|
안전 바이오 마커 HS-CRP는 면역 교외 측정법을 사용하여 측정됩니다.
|
기준선에서 10 일
|
|
순환 콜린 대사 산물의 변화
기간: 기준선에서 10 일
|
대사 산물은 UHPLC-HRMS/MS로 측정됩니다.
|
기준선에서 10 일
|
|
8- 하이드 록시 데 옥시 구아노신의 변화
기간: 기준선에서 10 일
|
안전 바이오 마커 8- 하이드 록시 데 옥시 구아노신 (8-OHDG)은 효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)을 사용하여 측정 될 것이다.
|
기준선에서 10 일
|
|
아스파 테이트 트랜스 아미나 제의 변화
기간: 기준선에서 10 일
|
아스파 테이트 트랜스 아미나 제 (AST)는 동 역학적 방법을 사용하여 측정 될 것이다.
|
기준선에서 10 일
|
|
알라닌 트랜스 아미나 제 (ALT)의 변화
기간: 기준선에서 10 일
|
알라닌 트랜스 아미나 제는 동 역학적 방법을 사용하여 측정 될 것이다.
|
기준선에서 10 일
|
|
크레아티닌의 변화
기간: 기준선에서 10 일
|
크레아티닌은 운동 방법을 사용하여 측정됩니다
|
기준선에서 10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-1661
- A074000 (기타 식별자: UW Madison)
- CALS/FOOD SCIENCE (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 4/24/2026 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구팀은 탈신 후 시험 중에 수집 된 개별 참가자 데이터를 공유 할 것입니다.
Deyditied 데이터는 Dryad와 함께 그리고 모든 해당 규정에 따라 저장 및 공유됩니다.
IPD 공유 기간
예상 데이터 가용성은 출판 직후에있을 것입니다.
종료 날짜가 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 Dryad와 공유됩니다.
이 연구에서 생성 된 데이터는 Dryad에 보관됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .