Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio -beschikbaarheid van zuivelcholine

25 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Beoordeling van de biologische beschikbaarheid van choline en metabolisme van een nieuw zuivelingrediënt voor post-menopauzale vrouwen

Het doel van deze klinische proef is om erachter te komen of Dairy een goede bron van choline is in vergelijking met eieren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hoe het lichaam choline gebruikt; En,
  • Welk effect WPPC heeft op het cholinemetabolisme.

Onderzoekers zullen het wei -eiwitfosfolipideconcentraat (WPPC) vergelijken met het hele eierpoeder om te zien of WPPC net zo effectief is als eieren.

Deelnemers drinken een drankje met chocoladesmaak gemengd met WPPC of hele eierpoeder.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om de biologische beschikbaarheid en het metabolisme van choline in WPPC te evalueren in vergelijking met het meest gebruikte voedsel voor biologische beschikbare choline, hele ei. De bedoeling van de evaluatie is om de kennis te verbeteren van hoe WPPC bijdraagt ​​aan de voedingsbehoeften en gezondheid van postmenopauzale vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin - Madison
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bradley Bolling, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden tussen 51 en 70
  • Is momenteel postmenopauzaal (post-menopauzaal is een term die wordt gebruikt om de tijd in het leven van een vrouw te beschrijven nadat ze de menopauze heeft doorlopen. Dit gebeurt meestal tussen de leeftijd van 45 en 55. De menopauze is wanneer de menstruatieperioden van een vrouw permanent stoppen (minimaal 12 maanden))
  • Niet allergisch voor de interventie -voedingsmiddelen en allergenen die gerelateerd zijn aan de productie van interventie -voedingsmiddelen (b.v. Zuivelproducten, ei, vis, pinda, schaaldieren, soja, boomnoten, tarwe, schaaldieren, gluten, weekdieren, mosterd, sesamzaden.)
  • Had een stabiel lichaamsgewicht (± 5%) gedurende de afgelopen 6 maanden
  • Vrij van kanker
  • Onderging geen chirurgie voor gewichtsverlies, dikke darmchirurgie
  • Heb geen chronische nierziekten
  • Heb geen malabsorptie naar vet- en zuivelproducten
  • Bereid om gezondheidsonderzoeken in te vullen
  • Bereid om twee 4-daagse voedselrecords te voltooien
  • Bereid om de interventiedranken met chocoladesmaak te consumeren
  • Bereid om bloed, urine, fecale monsters te bieden bij aanvang en na 10 dagen interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Over gewichtsverlies/gewichtstoename diëten
  • Gediagnosticeerd met vetmalabsorptie
  • Een operatie van gewichtsverlies ondergaan
  • Gediagnosticeerd met chronische nierziekten
  • Allergisch voor de interventie -voedingsmiddelen en allergenen die gerelateerd zijn aan de productie van interventie -voedingsmiddelen (b.v. Zuivelproducten, ei, vis, pinda, schaaldieren, soja, boomnoten, tarwe, schaaldieren, gluten, weekdieren, mosterd, sesamzaden.)
  • Regelmatig met behulp van antibiotica of probiotica of prebiotica
  • Regelmatig gebruik van orlistat of cetilistat
  • Regelmatig laxeermiddelen gebruiken
  • Hormoonvervangingstherapie ondergaan of hormonen ontvangen in alle vormen
  • Niet in staat om zware oefeningen tijdens de studie te voorkomen (> 4 uur intense oefening per dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with WPPC added
Voedingssupplement: WPPC
A chocolate-flavored smoothie with WPPC added
Experimenteel: Pasteurized whole egg powder
Participants will drink a chocolate-flavored smoothie with egg powder added
Voedingssupplement: Whole egg powder
A chocolate-flavored smoothie with whole egg powder added

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in circulerende choline
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 dagen
Circulerende choline wordt gemeten door UHPLC-HRMS/MS
Basislijn tot 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van co-factoren in circulerende choline
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 dagen
Co-factoren in de circulatie zullen worden gemeten door ultrahoge prestatie vloeistofchromatografie in combinatie met hoge resolutie tandem massaspectrometrie (UHPLC-HRMS/MS).
Basislijn tot 10 dagen
Verandering in c-reactief eiwit met hoge gevoeligheid (HS-CRP)
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 dagen
Veiligheidsbiomarker HS-CRP wordt gemeten met behulp van immunoturbidimetrie.
Basislijn tot 10 dagen
Verandering in circulerende cholinemetabolieten
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 dagen
Metabolieten worden gemeten door UHPLC-HRMS/MS.
Basislijn tot 10 dagen
Verandering in 8-hydroxydeoxyguanosine
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 dagen
De veiligheidsbiomarker 8-hydroxydeoxyguanosine (8-OHDG) zal worden gemeten met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA).
Basislijn tot 10 dagen
Verander in aspartaattransaminase
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 dagen
Aspartaattransaminase (AST) wordt gemeten met behulp van kinetische methoden.
Basislijn tot 10 dagen
Verandering in alanine -transaminase (ALT)
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 dagen
Alanine -transaminase zal worden gemeten met behulp van kinetische methoden.
Basislijn tot 10 dagen
Verandering in creatinine
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 dagen
Creatinine wordt gemeten met behulp van kinetische methoden
Basislijn tot 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-1661
  • A074000 (Andere identificatie: UW Madison)
  • CALS/FOOD SCIENCE (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 4/24/2026 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam deelt de individuele deelnemersgegevens die tijdens de proef na deïdentificatie zijn verzameld. Deïdentificeerde gegevens worden opgeslagen en gedeeld met Dryad en in overeenstemming met alle toepasselijke voorschriften.

IPD-tijdsbestek voor delen

De verwachte beschikbaarheid van gegevens zal onmiddellijk na de publicatie zijn. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld met Dryad. De gegevens die in deze studie zijn gegenereerd, worden in Dryad gehuisvest.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren