Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mejeri choline biotilgængelighed

28. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Evaluering af cholin-biotilgængelighed og stofskifte fra en ny mejeri ingrediens til kvinder efter menopausen

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om mejeri er en god kilde til cholin sammenlignet med æg. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hvordan kroppen bruger cholin; og,
  • Hvilken effekt WPPC har på kolinmetabolismen.

Forskere vil sammenligne valleproteinphospholipidkoncentrat (WPPC) med hele ægpulver for at se, om WPPC er så effektiv som æg.

Deltagerne drikker en chokoladesmaget drink blandet med enten WPPC eller hele ægpulver.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er beregnet til at evaluere biotilgængeligheden og metabolismen af ​​cholin i WPPC sammenlignet med den mest almindeligt anvendte mad til biotilgængelig cholin, hele æg. Formålet med evalueringen er at forbedre viden om, hvordan WPPC bidrager til ernæringsbehov og sundhed hos postmenopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin - Madison
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley Bolling, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 51 og 70
  • Er i øjeblikket post-menopausal (post-menopausal er et udtryk, der bruges til at beskrive tiden i en kvindes liv, efter at hun har gennemgået overgangsalderen. Dette sker normalt i alderen 45 og 55 år. Overgangsalderen er, når en kvindes menstruationsperioder stopper permanent (mindst 12 måneder))
  • Ikke allergisk over for interventionsfødevarer og allergener, der er relateret til produktion af interventionsfødevarer (f.eks. Mejeriprodukter, æg, fisk, jordnødder, skaldyr, soja, træ nødder, hvede, krebsdyr, gluten, bløddyr, sennep, sesamfrø.)
  • Havde stabil kropsvægt (± 5%) i de sidste 6 måneder
  • Fri for kræft
  • Havde ikke vægttabskirurgi, kolonkirurgi
  • Har ikke kroniske nyresygdomme
  • Har ikke malabsorption over for fedt- og mejeriprodukter
  • Villig til at gennemføre sundhedsundersøgelser
  • Villig til at gennemføre to 4-dages madregistre
  • Villig til at forbruge de chokolademagede interventionsdrikke
  • Villig til at tilvejebringe blod, urin, fækale prøver ved baseline og efter 10 dages intervention

Ekskluderingskriterier:

  • På vægttab/vægtøgning diæter
  • Diagnosticeret med fedtmalabsorption
  • Gennemgår kirurgi i vægttab
  • Diagnosticeret med kroniske nyresygdomme
  • Allergisk over for interventionsfødevarer og allergener, der er relateret til produktion af interventionsfødevarer (f.eks. Mejeriprodukter, æg, fisk, jordnødder, skaldyr, soja, træ nødder, hvede, krebsdyr, gluten, bløddyr, sennep, sesamfrø.)
  • Regelmæssigt ved hjælp af antibiotika eller probiotika eller prebiotika
  • Regelmæssigt ved hjælp af orlistat eller cetilistat
  • Regelmæssigt ved hjælp af afføringsmidler
  • Gennemgår hormonudskiftningsterapi eller modtagelse af hormoner i nogen former
  • Kan ikke undgå anstrengende træning under undersøgelsen (> 4 h intens træning pr. Dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Whey Protein Phospholipid Concentrate (WPPC)
Deltagerne drikker en chokoladesmaget drink med WPPC tilføjet
Kosttilskud: WPPC
En chokoladesmaget drink med WPPC tilføjet
Eksperimentel: Pasteuriseret hele ægpulver
Deltagerne drikker en chokoladesmaget drikke med ægpulver tilsat
Kosttilskud: Hele ægpulver
En chokoladesmaget drink med hele ægpulver tilsat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cirkulerende cholin
Tidsramme: Baseline til 10 dage
Circulerende cholin måles af UHPLC-HRMS/MS
Baseline til 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medfaktorer i cirkulerende cholin
Tidsramme: Baseline til 10 dage
Medfaktorer i cirkulationen måles ved hjælp af ultrahøj ydeevne væskekromatografi kombineret med tandem-massespektrometri med høj opløsning (UHPLC-HRMS/MS).
Baseline til 10 dage
Ændring i C-reaktivt protein med høj følsomhed (HS-CRP)
Tidsramme: Baseline til 10 dage
Sikkerhedsbiomarkør HS-CRP måles ved hjælp af immunoturbidimetri.
Baseline til 10 dage
Ændring i cirkulerende cholinmetabolitter
Tidsramme: Baseline til 10 dage
Metabolitter måles af UHPLC-HRMS/MS.
Baseline til 10 dage
Ændring i 8-hydroxydeoxyguanosin
Tidsramme: Baseline til 10 dage
Sikkerhedsbiomarkøren 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OHDG) måles ved anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA).
Baseline til 10 dage
Ændring i aspartattransaminase
Tidsramme: Baseline til 10 dage
Aspartattransaminase (AST) måles ved anvendelse af kinetiske metoder.
Baseline til 10 dage
Ændring i alanintransaminase (ALT)
Tidsramme: Baseline til 10 dage
Alanintransaminase måles ved anvendelse af kinetiske metoder.
Baseline til 10 dage
Ændring i kreatinin
Tidsramme: Baseline til 10 dage
Kreatinin måles ved hjælp af kinetiske metoder
Baseline til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley Bolling, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1661
  • A074000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • CALS/FOOD SCIENCE (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 8/21/25 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerteamet vil dele de enkelte deltagerdata indsamlet under retssagen efter deidentifikation. Deidentificerede data gemmes og deles med Dryad og i overensstemmelse med alle gældende regler.

IPD-delingstidsramme

Forventet datatilgængelighed vil være umiddelbart efter offentliggørelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Data deles med Dryad. De data, der er genereret i denne undersøgelse, vil blive huse i Dryad.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal status

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner