従来の漢方薬に基づく乳がんリスク予測モデルの確立と臨床応用4つの診断器具と超音波
2025年3月24日 更新者：Sun Mengwei、Taizhou Hospital
伝統的な漢方薬に基づいた乳がんリスク予測モデルを構築します4つの診断器具とB ultrAsound画像。
正確な臨床診断と治療の意思決定に貢献するために、モデルの主要な評価指標が臨床検証を通じて高レベルに達することを確認してください。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sunmengwei
- 電話番号：008619804632150
- メール：935275820@qq.com
研究場所
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Zhejiang
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Taizhou、Zhejiang、中国、318000
- Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
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コンタクト：
- sunmengwei
- 電話番号：008619804632150
- メール：935275820@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療のために診療所に来る乳房腫瘤の患者
説明
包含基準：
- 30〜75歳の女性患者。
- 米国の検査で質量が検出され、手術または針生検を受け、明確な病理学的結果を得る必要がある患者。
- 伝統的な漢方薬の4つの診断手段を通じて、舌、脈拍、顔、および憲法の完全な識別結果を得た患者。
除外基準：
-1。重度の心臓、肝臓、または腎臓の不足、またはその他の深刻な全身性疾患を持つ患者。
2。他の悪性腫瘍の既往歴のある患者。 3。低品質のケース - 品質B-超音波画像。 4。不明な病理診断の症例。 5。測定結果に影響を与える可能性のある顔面、口腔、または舌に明らかな病変を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ
グループに含まれる患者は、乳房腫瘤の病理学的結果が悪性である患者です。
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Daosheng TCM 4診断器具（DS01-A）は、患者のTCM 4診断情報を包括的に収集し、舌（例えば、全体的な色、色/厚さ/脂肪、歯のマークなど）、パルス（例えば、位置、力、Rhythmなど）、Pulse、ria、rip/druter、Druuster、Druter、Druter、Druuster、rig、rig、rigの色（TCM憲法分類表を介して9つの憲法を定量化します）。
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コントロールグループ
このグループに含まれる患者は、乳房腫瘤の病理学的結果が良性である患者です。
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プロの超音波医師は、同じモデルのB-超音波機器を使用して、標準化されたプロセスに従って乳房の詳細なパラメーターを正確に収集します。
これらのパラメーターには、形状（楕円形、丸い、不規則）、方向（平行、非平行）、マージン（滑らか、滑らかで、ぼやけ、角度硬化、微小硬化、スパイチングなどを含む非滑らかな、滑らかではない）、エコーパターン（不安定、高エコー、複合cyスティック - ソリッドエコー、過性能、ヒトエコー、ポッター特性（変化、強化、影、混合、混合）、石灰化（質量内の微量および粗い石灰化、質量外の石灰化、束内、束内供給）、および血管供給（血液供給なし、内部血液供給、周辺の血液供給）など。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌の外観コレクション（全体的な舌の色）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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淡い白、淡い紫、明るい赤、濃い赤、濃い紫
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研究の完了を通じて、平均1年
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舌の外観コレクション（全体的な舌コーティングの色）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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白、黄色、舌のコーティングなし
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研究の完了を通じて、平均1年
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舌の外観コレクション（舌コーティングの厚さ）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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薄い舌コーティング、厚い舌コーティング、乏しい舌コーティング、または舌コーティングがない
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研究の完了を通じて、平均1年
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パルス状態コレクション（パルス強度）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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力強く、中程度、弱い
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研究の完了を通じて、平均1年
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パルス状態コレクション（パルスリズム）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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通常の急速な断続的なパルス、遅い断続的なパルス。
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研究の完了を通じて、平均1年
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パルス状態コレクション（パルスレート）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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ゆっくりとしたパルス、中程度のパルス、正常パルス、急速なパルス、非常に急速なパルス。
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研究の完了を通じて、平均1年
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顔の外観のコレクション（全体的な顔の顔色）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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正常な顔の顔色、白い顔色、黄色の顔色、赤い顔色、シアン顔色、黒い顔色
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研究の完了を通じて、平均1年
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顔の外観のコレクション（全体的な光沢）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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光沢のない光沢付き
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研究の完了を通じて、平均1年
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憲法スコアの判断
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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バランスの取れた憲法、Qi欠乏憲法、ヤン欠乏憲法、陰毒憲法、ph-ligm-dampness憲法、湿った加熱憲法、血液学的憲法、Qi-stagnation憲法、特別憲法。
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月26日
一次修了 (推定)
2027年4月26日
研究の完了 (推定)
2027年4月26日
試験登録日
最初に提出
2025年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。