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전통 중국 의약을 기반으로 한 유방암 위험 예측 모델의 설립 및 임상 적용 4 가지 진단기구 및 초음파

2025년 3월 24일 업데이트: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
전통적인 한약 4 개의 진단기구 및 B- ultrasound 이미지를 기반으로 유방암 위험 예측 모델을 구성하십시오. 모델의 주요 평가 지표가 정확한 임상 진단 및 치료 의사 결정에 기여하기 위해 임상 검증을 통해 높은 수준에 도달하는지 확인하십시오.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, 중국, 318000
        • Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료를 위해 클리닉에 오는 유방 질량이있는 환자

설명

포함 기준 :

  1. 30 세에서 75 세 사이의 여성 환자.
  2. US 검사에서 질량을 감지하고 수술이나 바늘 생검을 받고 명확한 병리학 적 결과를 얻는 환자.
  3. 한약 4 개의 진단기구를 통해 혀, 맥박, 얼굴 및 헌법의 완전한 식별 결과를 얻은 환자.

제외 기준 :

-1. 심한 심장, 간 또는 신장 기능 부전 또는 기타 심각한 전신 질환 환자.

2. 다른 악성 종양의 병력이있는 환자. 3. 불량한 경우 -cquall b- 초음파 이미지. 4. 불분명 한 병리학 적 진단이있는 경우. 5. 얼굴, 구강 또는 혀에 측정 결과에 영향을 줄 수있는 혀에 명백한 병변이있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례 그룹
그룹에 포함 된 환자는 유방 질량의 병리학 적 결과가 악성 인 환자입니다.
진단 검사: 중국 의약에 의한 유방암 진단 4 가지 검사
Daosheng TCM 4- 진단기구 (DS01-A)는 종합적으로 환자의 TCM 4- 진단 정보, 혀를 덮고 (예 : 전체 색상, 코팅 색상/두께/기름기, 치아 자국 등), 맥박 (예 : 위치, 힘, 리듬 등), 얼굴 (예 : 립 컬러 등) 및 유사성 9, 건조 법인, ROMETIONS (예 : ROMETIONS) TCM 헌법 분류 표를 통한 헌법).
제어 그룹
이 그룹에 포함 된 환자는 유방 질량의 병리학 적 결과가 양성인 환자입니다.
진단 검사: 유방암의 초음파 진단
전문 초음파 의사는 B- 동일한 모델의 초음파 장비를 사용하여 표준화 된 공정에 따라 유방 질량의 상세한 매개 변수를 정확하게 수집합니다. 이러한 매개 변수에는 모양 (타원형, 라운드, 불규칙), 방향 (평행, 비 - 평행), 마진 (부드러운, 비 부드러운 부드러운, 부드러운 부드러운 부드러운, 비정규, 미세 분해, 스파이닝 등), 에코 패턴, 과과성, 복잡한 낭성 에코, 저체성, 이소 르코 히 (hyoechoic), heteroge echo echo echo echoic, isoecho echo echoic, isoecho echo echoic, isoecho echo echoic, hyperoge echo echoic, hypoechoic. 변화, 향상, 그림자, 혼합), 석회화 (덩어리 내 미세 계산 및 거친 석회화, 덩어리 외부의 석회화, 구조 내 석회화) 및 혈관 공급 (혈액 공급, 내부 혈액 공급, 한계 혈액 공급) 등

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀 모양 수집 (전체 혀 색상)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
옅은 흰색, 옅은 자주색, 밝은 빨간색, 짙은 빨간색, 짙은 자주색
학습 완료를 통해 평균 1 년
혀 모양 수집 (전체 혀 코팅 색상)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
흰색, 노란색, 혀 코팅이 없습니다
학습 완료를 통해 평균 1 년
혀 모양 수집 (혀 코팅 두께)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
얇은 혀 코팅, 두꺼운 혀 코팅, 혀 코팅 또는 혀 코팅 없음
학습 완료를 통해 평균 1 년
맥박 조건 수집 (펄스 강도)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
강력하고 중등도, 약한
학습 완료를 통해 평균 1 년
맥박 조건 수집 (펄스 리듬)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
규칙적이고 빠른 간헐적 인 맥박, 느린 간헐적 펄스.
학습 완료를 통해 평균 1 년
맥박 조건 수집 (펄스 속도)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
느린 맥박, 중간 펄스, 정상 펄스, 빠른 펄스, 매우 빠른 펄스.
학습 완료를 통해 평균 1 년
얼굴 외관 모음 (전체 안면 안색)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
정상적인 안면 안색, 흰색 안색, 노란색 안색, 붉은 안색, 시안 안색, 검은 색 안색
학습 완료를 통해 평균 1 년
얼굴 외관 모음 (전체 광택)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
광택이없는 광택없이
학습 완료를 통해 평균 1 년
헌법 점수의 판단
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
균형 잡힌 헌법, QI 결핍 헌법, 양-결핍 헌법, 음 결핍 헌법, 가대 램프 헌법, 습기 헌법, 혈액-스테이시스 헌법, Qi-Stagnation 헌법, 특별 헌법.
학습 완료를 통해 평균 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taizhou Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 26일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025L-02-012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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