Создание и клиническое применение модели прогнозирования риска рака молочной железы на основе традиционной китайской медицины четыре диагностические инструменты и ультразвук
24 марта 2025 г. обновлено: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Построить модель прогнозирования риска рака молочной железы, основанную на традиционной китайской медицине четыре диагностических инструментах и изображения B-ультразвука.
Убедитесь, что ключевые показатели оценки модели достигли высокого уровня за счет клинической проверки, чтобы способствовать точной клинической диагностике и принятию решений о лечении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sunmengwei
- Номер телефона: 008619804632150
- Электронная почта: 935275820@qq.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Китай, 318000
- Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
-
Контакт:
- sunmengwei
- Номер телефона: 008619804632150
- Электронная почта: 935275820@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с массами молочной железы, которые приходят в клинику для лечения
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женщин в возрасте от 30 до 75 лет.
- Пациенты, у которых есть масса, обнаруженная в результате обследования США, необходимо перенести операцию или биопсию иглы и получить определенный патологический результат.
- Пациенты, которые получили полные результаты идентификации языка, пульса, лица и конституции через традиционную китайскую медицину четыре диагностических инструмента.
Критерии исключения:
- 1. Пациенты с тяжелой недостаточностью сердца, печени или почек или другими серьезными системными заболеваниями.
2. Пациенты с анамнезом других злокачественных опухолей. 3. Случаи с плохим - качество B - Ультразвуковые изображения. 4. Случаи с неясным патологическим диагнозом. 5. Пациенты с очевидными поражениями на лице, в полости рта или на языке, которые могут повлиять на результаты измерения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Делуя группа
Пациенты, включенные в группу, - это те, чьи патологические результаты масс молочной железы являются злокачественными.
|
Дейошэн TCM с четырьмя диагностическими инструментами (DS01-A), вспыхивающим, собирает четырех диагностическую информацию TCM, покрытие языка (например, общий цвет, цвет покрытия/толщина/жира, знания зубов и т. Д.), Импульс (например, положение, силу, ритм и т. Д.), Стоимость (например, окрашивание по губ, оформление по губ/сухость, и на сайте и и т. Д. (Например, в общей цветке, окрашивание губ/сухость, и на сайте. Таблица классификации конституции TCM).
|
|
Контрольная группа
Пациенты, включенные в эту группу, являются теми, чьи патологические результаты масс молочной железы являются доброкачественными.
|
Профессиональные ультразвуковые врачи используют ультразвуковое оборудование той же модели для точного сбора подробных параметров масс молочной железы в соответствии со стандартизированным процессом.
Эти параметры включают в себя форму (овальная, круглая, нерегулярная), ориентация (параллельная, не -параллельная), края (гладкая, не гладкая, с гладкой, включая размытый, угловой, микролокулированные, ясные косо. (Без изменений, улучшение, затенение, смешанное), кальцификация (микрокальцификация и грубая кальцификация в массе, кальцификации вне массы, внутрипроток) и сосудистого снабжения (без кровоснабжения, внутреннего кровоснабжения, маргинального кровоснабжения) и т. Д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коллекция внешнего вида языка (общий цвет языка)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
бледно -белый, бледно -фиолетовый, светло -красный, темно -красный, темно -фиолетовый
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Коллекция внешнего вида языка (общий цвет покрытия языка)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
белый, желтый, без языкового покрытия
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Коллекция внешнего вида языка (толщина покрытия языка)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Тонкое языковое покрытие, густое языко
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Сбор условий импульса (прочность импульса)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
сильная, умеренная, слабая
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Сбор условий импульса (импульсный ритм)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Регулярный, быстрый прерывистый импульс, медленный прерывистый импульс.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Сбор условий импульса (частота импульса)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Медленный импульс, умеренный импульс, нормальный импульс, быстрый импульс, чрезвычайно быстрый импульс.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Сбор внешности лица (общий цвет лица)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Нормальный цвет лица, белый цвет лица, желтый цвет лица, красная кожа, голубой цвет, черный цвет лица
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Сбор выступлений на лице (общий блеск)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
С блеском, без блеска
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Суждение о балле конституции
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Сбалансированная конституция, конституция дефицита QI, конституция дефицита ян, конституция дефицита Инь, конституция с флегм-депутатом, конституция сырости, конституция стаза кровью, конституция стагнации QI, особая конституция.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025L-02-012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .