Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering og klinisk anvendelse af forudsigelsesmodel

24. marts 2025 opdateret af: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Konstruer en forudsigelsesmodel på brystkræftrisiko baseret på traditionel kinesisk medicin fire diagnostiske instrumenter og B-ultralydbilleder. Sørg for, at de vigtigste evalueringsindikatorer for modellen når et højt niveau gennem klinisk verifikation for at bidrage til nøjagtig klinisk diagnose og beslutningstagning af behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 318000
        • Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystmasser, der kommer til klinikken for medicinsk behandling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvindelige patienter i alderen 30 og 75 år.
  2. Patienter, der har en masse påvist ved amerikansk undersøgelse, skal gennemgå kirurgi eller nålbiopsi og opnå et bestemt patologisk resultat.
  3. Patienter, der har opnået komplette identifikationsresultater af tunge, puls, ansigt og forfatning gennem de traditionelle kinesiske medicin fire diagnostiske instrumenter.

Ekskluderingskriterier:

- 1. patienter med svær hjerte, lever eller nyreinsufficiens eller andre alvorlige systemiske sygdomme.

2. patienter med en historie med andre ondartede tumorer. 3. tilfælde med dårlig - kvalitet B - ultralydbilleder. 4. tilfælde med en uklar patologisk diagnose. 5. Patienter med åbenlyse læsioner i ansigtet, i mundhulen eller på den tunge, der kan påvirke måleresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Patienterne inkluderet i gruppen er dem, hvis patologiske resultater af brystmasser er ondartede.
Diagnostisk test: Diagnose af brystkræft ved traditionel kinesisk medicin Fire undersøgelser
Daosheng TCM fire-diagnostisk instrument (DS01-A) indsamler omfattende patienters TCM-fire-diagnostiske oplysninger, der dækker tunge (f.eks. Overordnet farve, belægningsfarve/tykkelse/fedthed, tandmærker osv.), Puls (f.eks. Position, kraft, rytme osv.), Ansigt (f.eks Resultater (kvantificering af 9 forfatninger via TCM Constitution Classification -tabellen).
Kontrolgruppe
Patienterne inkluderet i denne gruppe er dem, hvis patologiske resultater af brystmasser er godartede.
Diagnostisk test: Ultralyddiagnose af brystkræft
Professionelle ultralydlæger bruger B - ultralydsudstyr i samme model til nøjagtigt at indsamle detaljerede parametre for brystmasser i henhold til en standardiseret proces. Disse parametre inkluderer form (oval, rund, uregelmæssig), orientering (parallel, ikke - parallel), margin (glat, ikke -glat, med ikke -glat inklusive sløret, vinkel, mikrolobuleret, spiculeret osv.), Echo mønster (anechoic, hyperechoic, kompleks cystisk - fast echo, hypoechoic, isoechoic, heterogene echo) Echo -egenskaber (ingen ændring, forbedring, skygge, blandet), forkalkning (mikrokalkifikation og grov forkalkning inden for massen, forkalkning uden for massen, intraductal) og vaskulær forsyning (ingen blodforsyning, intern blodforsyning, marginal blodforsyning) osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tungeudseende kollektion (samlet tungefarve)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Bleg hvid, lys lilla, let rød, mørkerød, mørk lilla
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Tungeudseende kollektion (samlet tungebelægningsfarve)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvid, gul, ingen tungebelægning
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Tunge udseende samling (tykkelse af tungebelægningen)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Tynd tungebelægning, tyk tungebelægning, sparsom tungebelægning eller ingen tungebelægning
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Pulse Condition Collection (pulsstyrke)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
kraftfuld, moderat, svag
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Pulse Condition Collection (Pulse Rhythm)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Regelmæssig, hurtig intermitterende puls, langsom intermitterende puls.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Pulse Condition Collection (Pulse Rate)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Langsom puls, moderat puls, normal puls, hurtig puls, ekstremt hurtig puls.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Indsamling af ansigtsoptræden (samlet ansigtsfarve)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Normal ansigts hudfarve, hvid hudfarve, gul hudfarve, rød hudfarve, cyan hudfarve, sort hudfarve
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Samling af ansigtsoptræden (samlet glans)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Med glans uden glans
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Dom af forfatningsresultat
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Afbalanceret forfatning, qi-mangfoldighed forfatning, yang-mangel forfatning, yin-mangel forfatning, flegm-dampness-forfatning, fugtvarme forfatning, blodstaseforfatning, Qi-Stagnation Constitution, særlig forfatning.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taizhou Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

26. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025L-02-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner