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Einrichtung und klinische Anwendung des Brustkrebsrisikovorhersagemodells auf der Grundlage der traditionellen chinesischen Medizin vier diagnostische Instrumente und Ultraschall

24. März 2025 aktualisiert von: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Konstruieren Sie ein Modell zur Vorhersage des Brustkrebsrisikos auf der Grundlage der traditionellen chinesischen Medizin vier diagnostische Instrumente und B-Ultrasound-Bilder. Stellen Sie sicher, dass die wichtigsten Bewertungsindikatoren des Modells durch klinische Überprüfung ein hohes Niveau erreichen, um zu einer genauen klinischen Diagnose und der Entscheidungsfindung der Behandlung beizutragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, China, 318000
        • Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Brustmassen, die zur medizinischen Behandlung in die Klinik kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliche Patienten im Alter zwischen 30 und 75 Jahren.
  2. Patienten mit einer Masse, die durch die Untersuchung der USA festgestellt wird, müssen sich einer Operation oder einer Nadelbiopsie unterziehen und ein bestimmtes pathologisches Ergebnis erzielen.
  3. Patienten, die durch die traditionelle chinesische Medizin vier diagnostische Instrumente vollständige Identifikationsergebnisse von Zungen-, Puls, Gesicht und Verfassung erzielt haben.

Ausschlusskriterien:

- 1. Patienten mit schwerem Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz oder anderen schwerwiegenden systemischen Erkrankungen.

2. Patienten mit einer Vorgeschichte anderer maligner Tumoren. 3. Fälle mit schlechtem - Qualität B - Ultraschallbilder. 4. Fälle mit einer unklaren pathologischen Diagnose. 5. Patienten mit offensichtlichen Läsionen im Gesicht, in der Mundhöhle oder auf der Zunge, die die Messergebnisse beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Die in der Gruppe einbezogenen Patienten sind solche, deren pathologische Ergebnisse der Brustmassen bösartig sind.
Diagnosetest: Diagnose von Brustkrebs durch traditionelle chinesische Medizin vier Untersuchungen
Das vier-diagnostische Instrument von Daoshg TCM (DS01-A) sammelt umfassend die TCM-Vier-Diagnostik-Informationen der Patienten (z. B. Gesamtfarbe, Beschichtungsfarbe/Dicke/Dicke/Fett, Zahnspuren usw.), Puls (z. Verfassungen über die TCM -Verfassung Klassifizierungstabelle).
Kontrollgruppe
Die in dieser Gruppe einbezogenen Patienten sind solche, deren pathologische Ergebnisse der Brustmassen gutartig sind.
Diagnosetest: Ultraschalldiagnose von Brustkrebs
Professionelle Ultraschallärzte verwenden B - Ultraschallausrüstung desselben Modells, um detaillierte Parameter von Brustmassen nach einem standardisierten Prozess genau zu sammeln. These parameters include shape (oval, round, irregular), orientation (parallel, non - parallel), margin (smooth, non - smooth, with non - smooth including blurred, angular, microlobulated, spiculated, etc.), echo pattern (anechoic, hyperechoic, complex cystic - solid echo, hypoechoic, isoechoic, heterogeneous echo), posterior echo Merkmale (keine Veränderung, Verbesserung, Schatten, gemischt), Verkalkung (Mikroverkehr und grobe Verkalkung innerhalb der Masse, Verkalkung außerhalb der Masse, intraduktal) und Gefäßversorgung (keine Blutversorgung, Innenblutversorgung, marginale Blutversorgung) usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zungenaussehenskollektion (Gesamtzungenfarbe)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
blassweiß, hellviolett, hellrot, dunkelrot, dunkelviolett
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Sammlung von Zungenauftritt (Gesamtfarbe der Zungenbeschichtung)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
weiß, gelb, keine Zungenbeschichtung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Sammlung von Zungenaussehen (Dicke der Zungenbeschichtung)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Dünne Zungenbeschichtung, dicke Zungenbeschichtung, spärliche Zungenbeschichtung oder keine Zungenbeschichtung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Sammlung von Pulszustand (Pulsfestigkeit)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
kraftvoll, mäßig, schwach
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Kollektion des Pulszustands (Pulsrhythmus)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Regelmäßiger, schneller intermittierender Impuls, langsamer intermittierender Impuls.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Sammlung von Pulszustand (Pulsfrequenz)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Langsamer Impuls, mittelschwerer Puls, normaler Puls, schneller Puls, extrem schneller Puls.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Sammlung von Gesichtsauftritten (Gesamtgesichts -Teint)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Normaler Gesichtsteint, weißer Teint, gelber Teint, roter Teint, Cyan -Teint, schwarzer Teint
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Sammlung von Gesichtsauftritten (Gesamtlust)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Mit Glanz, ohne Glanz
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Urteil des Verfassungspunkts
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Ausgewogene Verfassung, Qi-Mangel-Verfassung, Yang-Mangel-Verfassung, Verfassung von Yin-Mangel, Verfassung von Phlegm-Dampness, Feuchtigkeits-Heat-Verfassung, Blutstase-Verfassung, Qi-Stagnation-Verfassung, Sonderverfassung.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Taizhou Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

26. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025L-02-012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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