Rintasyöpäriskin ennustamismallin perustaminen ja kliininen soveltaminen Perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen neljä diagnostista välinettä ja ultraääni
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Rakenna rintasyöpäriskin ennustamismalli, joka perustuu perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen neljä diagnostisia instrumentteja ja B-ultraäänikuva.
Varmista, että mallin tärkeimmät arviointiindikaattorit saavuttavat korkean tason kliinisen todentamisen kautta, jotta voidaan edistää tarkkoja kliinisiä diagnooseja ja hoidon päätöksentekoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sunmengwei
- Puhelinnumero: 008619804632150
- Sähköposti: 935275820@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 318000
- Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
-
Ottaa yhteyttä:
- sunmengwei
- Puhelinnumero: 008619804632150
- Sähköposti: 935275820@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rintamassoja, jotka tulevat klinikalle lääketieteellistä hoitoa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joiden ikä on 30–75.
- Potilaat, joilla on Yhdysvaltain tutkimuksen havaitsema massa, on suoritettava leikkaus tai neulan biopsia ja saada tietty patologinen tulos.
- Potilaat, jotka ovat saaneet kielen, pulssin, kasvojen ja perustuslain täydelliset tunnistustulokset perinteisen kiinalaisen lääketieteen kautta neljä diagnoosivälinettä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. potilaat, joilla on vaikea sydän-, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta tai muut vakavat systeemiset sairaudet.
2. potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia. 3. Tapaukset, joissa on huono laatu B - ultraäänikuvat. 4. Tapaukset, joissa on epäselvä patologinen diagnoosi. 5. Potilaat, joilla on ilmeisiä vaurioita kasvoilla, suun ontelossa tai kielellä, mikä voi vaikuttaa mittaustuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotelaryhmä
Ryhmään mukana olevat potilaat ovat noja, joiden patologiset tulokset rintojen massoista ovat pahanlaatuisia.
|
Daosheng TCM Four-diagnostinen instrumentti (DS01-A) kerää kattavasti potilaiden TCM: n neljä-diagnostista tietoa, peittäen kielen (esim. Kokonaisväriset, pinnoitusvärit/paksuus/rasvaisuus, hampaiden merkinnät jne.), Pulssi (esim. Asema, voima, rytmi jne.), Kasvot (esim. 9-väri, koneiden väri, koneiden väri, kvanttien väri/kuivuminen) ja koostumus (esim. 9 Perustuslaki TCM -perustuslain luokittelutaulukon kautta).
|
|
Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään osallistuvat potilaat ovat ne, joiden rintamassojen patologiset tulokset ovat hyvänlaatuisia.
|
Ammattimaiset ultraäänilääkärit käyttävät saman mallin B - ultraäänilaitteita kerätäkseen tarkasti rintamassojen yksityiskohtaisia parametreja standardisoidun prosessin mukaisesti.
Nämä parametrit sisältävät muodon (soikea, pyöreä, epäsäännöllinen), suunta (rinnakkainen, ei -rinnakkainen), marginaali (sileä, sileä, sileä, sileä, myös epäselvä, kulma, mikrolabobuloitu, piikki jne.), ECHO -kuvio (anechoic, hyperechoic, monimutkainen kystinen - kiinteä echo, hypokochoic, isoekoillinen, heterogeeninen echo). Muutos, parannus, varjo, sekoitettu), kalkkifikaatio (mikrokalkifikaatio ja karkea kalkkiutuminen massassa, kalkkiutuminen massan ulkopuolella, intraduktaalisen) ja verisuonitarjonnan (ei verenkiertoa, sisäistä verenkiertoa, marginaalista verenkiertoa jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen ulkonäkökokoelma (kielen kokonaisväri)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
vaalean valkoinen, vaalean violetti, vaaleanpunainen, tummanpunainen, tumman violetti
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kielen ulkonäkökokoelma (kielen yleinen pinnoitusväri)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
valkoinen, keltainen, ei kielen pinnoite
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kielen ulkonäkökokoelma (kielen pinnoitteen paksuus)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Ohut kielen päällyste, paksu kielen päällyste, niukka kielen päällyste tai kielen pinnoite
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pulssiolosuhteiden keräys (pulssinlujuus)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
voimakas, kohtalainen, heikko
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pulssiolosuhteet (pulssirytmi)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Säännöllinen, nopea ajoittainen pulssi, hidas ajoittainen pulssi.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pulssiolosuhteiden keräys (pulssi)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Hidas pulssi, kohtalainen pulssi, normaali pulssi, nopea pulssi, erittäin nopea pulssi.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kasvojen esiintymisten kokoelma (yleinen kasvojen ihonväri)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Normaali kasvojen ihonväri, valkoinen ihonväri, keltainen ihonväri, punainen ihonväri, syaaniväri, musta ihonväri
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kasvojen esiintymisten kokoelma (yleinen kiilto)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Kiiltävällä, ilman kiiltoa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Perustuslain tuomio
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tasapainoinen perustuslaki, Qi-puutteen perustuslaki, Yang-puutteen perustuslaki, Yin-puutteen perustuslaki, flegm-vaimennuksen perustuslaki, kostea lämmön perustuslaki, verenpoisto perustuslaki, qi-stagnaation perustuslaki, erityinen perustuslaki.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 26. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 26. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025L-02-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .