Etablering och klinisk tillämpning av förutsägelsemodell för bröstcancerrisk baserad på traditionell kinesisk medicin fyra diagnostiska instrument och ultraljud
24 mars 2025 uppdaterad av: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Konstruera en förutsägelsemodell för bröstcancer baserad på traditionell kinesisk medicin fyra diagnostiska instrument och B-ultrasound-bilder.
Se till att de viktigaste utvärderingsindikatorerna för modellen når en hög nivå genom klinisk verifiering för att bidra till korrekt klinisk diagnos och beslut om behandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: sunmengwei
- Telefonnummer: 008619804632150
- E-post: 935275820@qq.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kina, 318000
- Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
-
Kontakt:
- sunmengwei
- Telefonnummer: 008619804632150
- E-post: 935275820@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bröstmassor som kommer till kliniken för medicinsk behandling
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnliga patienter mellan 30 och 75 år.
- Patienter som har en massa upptäckt genom USA: s undersökning, måste genomgå kirurgi eller nålbiopsi och få ett definitivt patologiskt resultat.
- Patienter som har fått fullständiga identifieringsresultat av tunga, puls, ansikte och konstitution genom den traditionella kinesiska medicinen fyra diagnostiska instrument.
Uteslutningskriterier:
- 1. Patienter med allvarligt hjärta, lever eller njurinsufficiens eller andra allvarliga systemiska sjukdomar.
2. Patienter med en historia av andra maligna tumörer. 3. Fall med dålig kvalitet B - ultraljudsbilder. 4. Fall med en oklar patologisk diagnos. 5. Patienter med uppenbara lesioner i ansiktet, i munhålan eller på tungan som kan påverka mätresultaten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp
Patienterna som ingår i gruppen är de vars patologiska resultat av bröstmassor är maligna.
|
Daosheng TCM fyra-diagnostiskt instrument (DS01-A) samlar omfattande patienternas TCM-fyra-diagnostiska information, täcker tungan (t.ex. total färg, beläggning färg/tjocklek/fethet, tandmärken, etc.), puls (t.ex. position, kraft, rytm, etc.), ansikte (t.ex. TCM: s konstitutionsklassificeringstabell).
|
|
Kontrollgrupp
Patienterna som ingår i denna grupp är de vars patologiska resultat av bröstmassor är godartade.
|
Professionella ultraljudsläkare använder B - Ultraljudsutrustning av samma modell för att exakt samla in detaljerade parametrar för bröstmassor enligt en standardiserad process.
These parameters include shape (oval, round, irregular), orientation (parallel, non - parallel), margin (smooth, non - smooth, with non - smooth including blurred, angular, microlobulated, spiculated, etc.), echo pattern (anechoic, hyperechoic, complex cystic - solid echo, hypoechoic, isoechoic, heterogeneous echo), posterior echo characteristics (no Förändring, förbättring, skuggning, blandad), förkalkning (mikrokalkning och grov förkalkning inom massan, förkalkning utanför massan, intraduktion) och vaskulär tillförsel (ingen blodtillförsel, inre blodtillförsel, marginell blodtillförsel), etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tongue utseende samling (övergripande tungfärg)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
blekvit, blek lila, ljusröd, mörkröd, mörk lila
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Tongue utseende samling (övergripande tungbeläggningsfärg)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
vit, gul, ingen tungbeläggning
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Tongue utseende samling (tjockleken på tungbeläggningen)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Tunn tunga beläggning, tjock tungbeläggning, liten tungbeläggning eller ingen tungbeläggning
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Pulskonditionering (pulsstyrka)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
kraftfull, måttlig, svag
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Pulskonditionssamling (pulsrytm)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Regelbunden, snabb intermittent puls, långsam intermittent puls.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Pulskonditionering (pulsfrekvens)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Långsam puls, måttlig puls, normal puls, snabb puls, extremt snabb puls.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Samling av ansiktsutseende (övergripande ansikts hud)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Normal ansiktsfusk, vit hud, gul hud, röd hud, cyan hud, svart hud
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Samling av ansiktsutseende (övergripande lyster)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Med lyster, utan lyster
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Bedömning av konstitutionens poäng
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Balanserad konstitution, Qi-bristande konstitution, Yang-bristande konstitution, Yin-Deficens Constitution, slem-dampness konstitution, fuktuppvärmning, blodstasskonstitution, Qi-Stagnation Constitution, särskild konstitution.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
26 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
26 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
26 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Första postat (Faktisk)
30 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025L-02-012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .