Estabelecimento e aplicação clínica do modelo de previsão de risco de câncer de mama baseado na medicina tradicional chinesa quatro instrumentos de diagnóstico e ultrassom
24 de março de 2025 atualizado por: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Construa um modelo de previsão de risco de câncer de mama baseado na medicina chinesa tradicional Quatro instrumentos de diagnóstico e imagens de Ultra-som B.
Garanta que os principais indicadores de avaliação do modelo atinjam um alto nível através da verificação clínica, de modo a contribuir para o diagnóstico clínico preciso e a tomada de decisões de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sunmengwei
- Número de telefone: 008619804632150
- E-mail: 935275820@qq.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Taizhou, Zhejiang, China, 318000
- Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
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Contato:
- sunmengwei
- Número de telefone: 008619804632150
- E-mail: 935275820@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com massas mamárias que vêm à clínica para tratamento médico
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 30 e 75 anos.
- Pacientes que têm uma massa detectada pelo exame dos EUA precisam ser submetidos a cirurgia ou biópsia por agulha e obtendo um resultado patológico definido.
- Pacientes que obtiveram resultados completos de identificação de língua, pulso, face e constituição através da medicina tradicional chinesa quatro instrumentos de diagnóstico.
Critérios de exclusão:
- 1. Pacientes com insuficiência grave, fígado ou renal ou outras doenças sistêmicas graves.
2. Pacientes com histórico de outros tumores malignos. 3. Casos com imagens de baixa qualidade B - ultrassom. 4. Casos com um diagnóstico patológico pouco claro. 5. Pacientes com lesões óbvias na face, na cavidade oral ou na língua que podem afetar os resultados da medição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
Os pacientes incluídos no grupo são aqueles cujos resultados patológicos das massas mamários são malignos.
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O instrumento Daosheng TCM de quatro diagnósticos (DS01-A) coleta de maneira abrangente a informação de quatro diagnósticos do TCM dos pacientes, cobrindo a língua (por exemplo, cor geral, cores de revestimento/espessura/oleosidade, lóbios, e etc.), pulso (por exemplo, posição, lipers, etc., etc. 9 Constituições através da tabela de classificação da Constituição do TCM).
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Grupo de controle
Os pacientes incluídos neste grupo são aqueles cujos resultados patológicos das massas mamários são benignos.
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Os médicos profissionais de ultrassom usam o equipamento B - Ultrassom do mesmo modelo para coletar com precisão parâmetros detalhados de massas mamárias de acordo com um processo padronizado.
These parameters include shape (oval, round, irregular), orientation (parallel, non - parallel), margin (smooth, non - smooth, with non - smooth including blurred, angular, microlobulated, spiculated, etc.), echo pattern (anechoic, hyperechoic, complex cystic - solid echo, hypoechoic, isoechoic, heterogeneous echo), posterior echo characteristics (Sem alteração, aprimoramento, sombreamento, misto), calcificação (microcalcificação e calcificação grossa dentro da massa, calcificação fora da massa, intraductal) e suprimento vascular (sem suprimento sanguíneo, suprimento interno de sangue, suprimento de sangue marginal), etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleção de aparência de língua (cor geral da língua)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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branco pálido, roxo pálido, vermelho claro, vermelho escuro, roxo escuro
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Coleção de aparência de língua (cor geral do revestimento de língua)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Branco, amarelo, sem revestimento de língua
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Coleção de aparência da língua (espessura do revestimento da língua)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Revestimento de língua fina, revestimento de língua grossa, revestimento escasso da língua ou sem revestimento de língua
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Coleção da condição de pulso (força de pulso)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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forçado, moderado, fraco
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Coleção da condição de pulso (ritmo de pulso)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pulso intermitente regular e rápido, pulso intermitente lento.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Coleta de condição de pulso (taxa de pulso)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pulso lento, pulso moderado, pulso normal, pulso rápido, pulso extremamente rápido.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Coleção de aparências faciais (tez facial geral)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Complexão facial normal, tez branca, tez amarela, tez vermelha, tez ciana, tez preta
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Coleção de aparências faciais (brilho geral)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Com brilho, sem brilho
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Julgamento da pontuação da Constituição
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Constituição equilibrada, Constituição de deficiência Qi, Constituição de deficiência Yang, Constituição da Deficiência Yin, Constituição da Dampidade de Phlegm, Constituição de Criação de Lei, Constituição de Estasis de Sangue, Constituição de Estragnação de Qi, Constituição Especial.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
26 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
26 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025L-02-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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