Etablering og klinisk anvendelse av brystkreftrisiko prediksjonsmodell basert på tradisjonell kinesisk medisin Fire diagnostiske instrumenter og ultralyd
24. mars 2025 oppdatert av: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Konstruer en brystkreftrisiko prediksjonsmodell basert på tradisjonell kinesisk medisin Fire diagnostiske instrumenter og B-ultralydbilder.
Forsikre deg om at de viktigste evalueringsindikatorene på modellen når et høyt nivå gjennom klinisk verifisering, for å bidra til nøyaktig klinisk diagnose og beslutningstaking av behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sunmengwei
- Telefonnummer: 008619804632150
- E-post: 935275820@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kina, 318000
- Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
-
Ta kontakt med:
- sunmengwei
- Telefonnummer: 008619804632150
- E-post: 935275820@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med brystmasser som kommer til klinikken for medisinsk behandling
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter mellom 30 og 75 år.
- Pasienter som har en masse oppdaget ved amerikansk undersøkelse, trenger å gjennomgå kirurgi eller nålbiopsi og oppnå et bestemt patologisk resultat.
- Pasienter som har oppnådd komplette identifikasjonsresultater av tunge, puls, ansikt og konstitusjon gjennom den tradisjonelle kinesiske medisinen fire diagnostiske instrumenter.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Pasienter med alvorlig hjerte-, lever- eller nyreinsuffisiens eller andre alvorlige systemiske sykdommer.
2. Pasienter med en historie med andre ondartede svulster. 3. Saker med dårlig - kvalitet B - Ultralydbilder. 4. Tilfeller med en uklar patologisk diagnose. 5. Pasienter med åpenbare lesjoner i ansiktet, i munnhulen eller på tungen som kan påvirke måleresultatene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Pasientene som er inkludert i gruppen er de hvis patologiske resultater av brystmasser er ondartede.
|
Diagnostisk test: Diagnostisering av brystkreft ved tradisjonell kinesisk medisin Fire undersøkelser
Daosheng TCM fire-diagnostisk instrument (DS01-A) samler omfattende pasientenes TCM fire-diagnostisk informasjon, som dekker tunge (f.eks. Generell farge, beleggfarge/tykkelse/fetthet, tann, etc.), puls (f.eks. Constitution score (kvantifisering av 9 konstitusjoner via TCM Constitution Classification -tabellen).
|
|
Kontrollgruppe
Pasientene som er inkludert i denne gruppen er de hvis patologiske resultater av brystmasser er godartede.
|
Profesjonelle ultralydleger bruker b - ultralydutstyr av samme modell for å samle detaljerte parametere nøyaktig i henhold til en standardisert prosess.
Disse parametrene inkluderer form (oval, rund, uregelmessig), orientering (parallell, ikke -parallell), margin (glatt, ikke - glatt, med ikke - glatt inkludert uskarp Ekkoegenskaper (ingen endring, forbedring, skyggelegging, blandet), forkalkning (mikrokalkifisering og grov forkalkning i massen, forkalkning utenfor masse, intraduktal) og vaskulær tilførsel (ingen blodtilførsel, indre blodtilførsel, marginal blodtilførsel), etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tungesamlingssamling (total tungefarge)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
blekhvit, blek lilla, lys rød, mørk rød, mørk lilla
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Tungesamlingssamling (total tunge beleggfarge)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Hvit, gult, ingen tungebelegg
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Tungesamlingssamling (tykkelse på tungebelegget)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Tynt tunge belegg, tykt tunge belegg, knappe tunge belegg eller ingen tunge belegg
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Pulsstilstandssamling (pulsstyrke)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
kraftig, moderat, svak
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Pulse Condition Collection (Pulse Rhythm)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Regelmessig, rask intermitterende puls, langsom intermitterende puls.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Pulsstilstandsinnsamling (pulsfrekvens)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Langsom puls, moderat puls, normal puls, rask puls, ekstremt rask puls.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Samling av ansiktsopptredener (generell ansiktsfarge)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Normal ansiktsfarge, hvit hudfarge, gul hudfarge, rød hudfarge, cyan hudfarge, svart hudfarge
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Samling av ansiktsopptredener (generelt glans)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Med glans, uten glans
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Dom av grunnlovsscore
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Balansert grunnlov, qi-mangel grunnlov, Yang-mangel grunnlov, yin-mangel grunnlov, phlegm-dampness constitution, fuktig-varme konstitusjon, blod-stasskonstitusjon, qi-stagnasjonsforfatning, spesiell konstitusjon.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
26. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
26. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025L-02-012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .