Établissement et application clinique du modèle de prédiction du risque de cancer du sein basé sur la médecine traditionnelle chinoise quatre instruments de diagnostic et échographie
24 mars 2025 mis à jour par: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Construisez un modèle de prédiction des risques de cancer du sein basé sur la médecine traditionnelle chinoise quatre instruments de diagnostic et les images B-ultrasound.
Assurez-vous que les indicateurs d'évaluation clés du modèle atteignent un niveau élevé grâce à la vérification clinique, afin de contribuer à un diagnostic clinique précis et à la prise de décision de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sunmengwei
- Numéro de téléphone: 008619804632150
- E-mail: 935275820@qq.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Taizhou, Zhejiang, Chine, 318000
- Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
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Contact:
- sunmengwei
- Numéro de téléphone: 008619804632150
- E-mail: 935275820@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes de masses mammaires qui viennent à la clinique pour un traitement médical
La description
Critères d'inclusion:
- Patientes âgées de 30 à 75 ans.
- Les patients qui ont une masse détectée par l'examen américain doivent subir une chirurgie ou une biopsie à l'aiguille et obtenir un résultat pathologique défini.
- Les patients qui ont obtenu des résultats d'identification complets de la langue, du pouls, du visage et de la constitution à travers la médecine traditionnelle chinoise quatre instruments de diagnostic.
Critères d'exclusion:
- 1. Patients atteints de cœur grave, de foie ou d'insuffisance rénale ou d'autres maladies systémiques graves.
2. Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes. 3. Cas avec des images échographiques de mauvaise qualité. 4. Cas avec un diagnostic pathologique peu clair. 5. Patients avec des lésions évidentes sur le visage, dans la cavité orale ou sur la langue qui peuvent affecter les résultats de mesure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
Les patientes incluses dans le groupe sont celles dont les résultats pathologiques des masses mammaires sont malignes.
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L'instrument à quatre diagnostics Daoseng TCM (DS01-A) recueille de manière complets les informations à quatre diagnostics TCM des patients, le couvrage de la langue (par exemple, la couleur globale, la couleur de revêtement / épaisseur / gras, les marques dentaires, etc.), la pouls (par exemple, la position, la force, le rythme, etc.), la face (par exemple, les couleurs globales, la couleur des lipères, la couleur des lippées / sécheresse) et la constitution (E.G. (Quantifier 9 constitutions via le tableau de classification des Constitution TCM).
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Groupe témoin
Les patientes incluses dans ce groupe sont celles dont les résultats pathologiques des masses mammaires sont bénins.
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Les médecins à ultrasons professionnels utilisent B - un équipement échographique du même modèle pour collecter avec précision les paramètres détaillés des masses mammaires selon un processus standardisé.
Ces paramètres comprennent la forme (ovale, ronde, irrégulière), l'orientation (parallèle, non - parallèle), la marge (lisse, non lisse, avec non - lisse, incluant flou, angulaire, microlobulé, épiculé, etc.), motif d'écho (anéchoïque, hypechoïque, cystique complexe - echo, comprimé, empoté, isoéchoïque, echo) Hypoechoic, hétérogène, echo). caractéristiques (pas de changement, amélioration, ombrage, mixtes), calcification (microcalcification et calcification grossière dans la masse, calcification en dehors de la masse, intraductal) et approvisionnement vasculaire (pas d'approvisionnement en sang, approvisionnement en sang interne, approvisionnement en sang marginal), etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collection d'apparence de la langue (couleur de la langue globale)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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blanc pâle, violet pâle, rouge clair, rouge foncé, violet foncé
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collection d'apparence de la langue (couleur globale du revêtement)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Blanc, jaune, pas de revêtement de langue
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collection d'apparence de la langue (épaisseur du revêtement de la langue)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Revêtement de langue mince, revêtement de langue épais, revêtement de langue maigre ou sans revêtement de langue
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collection des conditions d'impulsion (résistance aux impulsions)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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énergique, modéré, faible
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collection des conditions d'impulsion (rythme d'impulsion)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Pulse intermittent régulière et rapide, impulsion intermittente lente.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collecte des conditions d'impulsion (taux d'impulsion)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Impulsion lente, impulsion modérée, impulsion normale, impulsion rapide, impulsion extrêmement rapide.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collection des apparences faciales (teint au visage global)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Teint facial normal, teint blanc, teint jaune, teint rouge, teint cyan, teint noir
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collection des apparences faciales (éclat global)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Avec un éclat, sans lustre
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Jugement de la constitution du score
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Constitution équilibrée, Constitution de la Qi-carence, Constitution de yang-carence, Constitution de yin-carence, Constitution des flegms-dampness, Constitution de la chaleur humide, Constitution du sang, Constitution Q-stagnation, Constitution spéciale.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
26 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
26 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Première publication (Réel)
30 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025L-02-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .