Establecimiento y aplicación clínica del modelo de predicción del riesgo de cáncer de mama basado en la medicina tradicional china cuatro instrumentos de diagnóstico y ultrasonido
24 de marzo de 2025 actualizado por: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Construya un modelo de predicción del riesgo de cáncer de mama basado en la medicina tradicional china cuatro instrumentos de diagnóstico e imágenes de ultrasonido B.
Asegúrese de que los indicadores de evaluación clave del modelo alcancen un alto nivel a través de la verificación clínica, para contribuir a un diagnóstico clínico preciso y una toma de decisiones del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sunmengwei
- Número de teléfono: 008619804632150
- Correo electrónico: 935275820@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 318000
- Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
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Contacto:
- sunmengwei
- Número de teléfono: 008619804632150
- Correo electrónico: 935275820@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con masas mamarias que vienen a la clínica de tratamiento médico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos de entre 30 y 75 años.
- Los pacientes que tienen una masa detectada por el examen de EE. UU., Deben someterse a una biopsia de cirugía o aguja, y obtener un resultado patológico definido.
- Los pacientes que han obtenido resultados completos de identificación de lengua, pulso, cara y constitución a través de la medicina tradicional china cuatro instrumentos de diagnóstico.
Criterios de exclusión:
- 1. pacientes con insuficiencia grave de corazón, hígado o renal u otras enfermedades sistémicas graves.
2. Pacientes con antecedentes de otros tumores malignos. 3. Casos con imágenes de ultrasonido B de mala calidad. 4. Casos con un diagnóstico patológico poco claro. 5. pacientes con lesiones obvias en la cara, en la cavidad oral o en la lengua que pueden afectar los resultados de la medición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos
Los pacientes incluidos en el grupo son aquellos cuyos resultados patológicos de las masas mamarias son malignos.
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El instrumento de cuatro diagnóstico Daosheng TCM (DS01-A) recopila de manera integral la información de cuatro diagnóstico TCM de los pacientes, que cubre la lengua (por ejemplo, color general, color de recubrimiento/espesor/grasa, color dental, etc.), pulso (p. Ej., Posición, fuerza, rythm, etc.), cara, por ejemplo, color general, liso, líse, liso, seco/seco, etc.) (Cuantificar 9 constituciones a través de la tabla de clasificación de constitución TCM).
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Grupo de control
Los pacientes incluidos en este grupo son aquellos cuyos resultados patológicos de las masas mamarias son benignas.
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Los médicos profesionales de ultrasonido utilizan equipos de ultrasonido B del mismo modelo para recopilar con precisión parámetros detallados de las masas mamarias de acuerdo con un proceso estandarizado.
Estos parámetros incluyen forma (ovalada, redonda, irregular), orientación (paralelo, no paralelo), margen (suave, no suave, sin liso, incluidos borrosos, angulares, microlobulados, espiculados, etc.), patrón de eco (anecoico, hiperecóico, complejo de sólido, hipoecoico, hipoogenoico, heterogeneus ecerogénico). Características (sin cambio, mejora, sombreado, mixto), calcificación (microcalcificación y calcificación gruesa dentro de la masa, calcificación fuera de la masa, intraductal) y suministro vascular (sin suministro de sangre, suministro de sangre interna, suministro de sangre marginal), etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colección de apariencia de lengua (color de lengua general)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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blanco pálido, púrpura pálido, rojo claro, rojo oscuro, morado oscuro
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colección de apariencia de lengua (color de recubrimiento de lengua general)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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blanco, amarillo, sin recubrimiento de lengua
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colección de apariencia de lengua (grosor de la capa de lengua)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Revestimiento de lengua delgada, recubrimiento de lengua gruesa, recubrimiento de lengua escasa o sin recubrimiento de lengua
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Recolección de condición de pulso (resistencia al pulso)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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contundente, moderado, débil
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Recolección de condición de pulso (ritmo de pulso)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Pulso intermitente regular, rápido, pulso intermitente lento.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Recolección de condición de pulso (frecuencia de pulso)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Pulso lento, pulso moderado, pulso normal, pulso rápido, pulso extremadamente rápido.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colección de apariciones faciales (tez facial general)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Clexión facial normal, tez blanca, tez amarilla, tez roja, tez cian, tez negra
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colección de apariciones faciales (brillo general)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Con brillo, sin brillo
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Juicio de puntaje de constitución
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Constitución equilibrada, constitución de deficiencia de Qi, constitución de deficiencia de yang, constitución de deficiencia de yin, constitución de damas de fleco, constitución de calor húmedo, constitución de estasis de sangre, constitución de estadificación de Qi, constitución especial.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
26 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
26 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
26 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025L-02-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .