- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06902935
Ustanowienie i kliniczne zastosowanie modelu prognozowania ryzyka raka piersi w oparciu o tradycyjną medycynę chińską cztery instrumenty diagnostyczne i ultradźwięki
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sunmengwei
- Numer telefonu: 008619804632150
- E-mail: 935275820@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Chiny, 318000
- Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
-
Kontakt:
- sunmengwei
- Numer telefonu: 008619804632150
- E-mail: 935275820@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Samice w wieku od 30 do 75 lat.
- Pacjenci, którzy mają masę wykryte przez badanie w USA, muszą przejść operację lub biopsję igły i uzyskać określony wynik patologiczny.
- Pacjenci, którzy uzyskali pełne wyniki identyfikacji języka, pulsu, twarzy i konstytucji za pośrednictwem tradycyjnej medycyny chińskiej czterech instrumentów diagnostycznych.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Pacjenci z ciężkim niewydolnością serca, wątroby lub nerek lub innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi.
2. Pacjenci z historią innych nowotworów złośliwych. 3. Przypadki o słabych - jakości B - ultradźwiękowe. 4. Przypadki z niejasną diagnozą patologiczną. 5. Pacjenci z oczywistymi zmianami na twarzy, w jamie doustnej lub na języku, które mogą wpływać na wyniki pomiaru.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przypadków
Pacjenci objęci grupa to ci, których patologiczne wyniki mas piersi są złośliwe.
|
Czterodiagnostyczny instrument Daosheng TCM (DS01-A) kompleksowo zbiera informacje o czterodiagnostycznym TCM pacjentów, pokrywając język (np. Kolor ogólny, kolor/grubość/tłustość/tłustość, znaki zęba itp.), Pulse (np., Pozycja, siła, rytm itp.), Świec (np. Kolor ogólny, luksusu/grubość i itd.) I konstytucja (konstytucja (ilościowa ilościowa (ilościowa ilościowa, rytm itp.) 9 Konstytucje za pośrednictwem tabeli klasyfikacji Konstytucji TCM).
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci włączani do tej grupy to ci, których patologiczne wyniki mas piersi są łagodne.
|
Profesjonalni lekarze ultradźwiękowi używają sprzętu ultradźwiękowego tego samego modelu, aby dokładnie zbierać szczegółowe parametry mas piersi zgodnie ze znormalizowanym procesem.
Parametry te obejmują kształt (owalny, okrągły, nieregularny), orientacja (równoległa, nie równoległa), margines (gładki, nie - gładki, z nie gładkimi, w tym zamazanymi, kątowymi, mikrolobulowanymi itp.), Wzór echu (cechoiczne, hiperekoiczne, przesyłane, nieco, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana zmiany. Ulepszenie, cień, mieszane), zwapnienie (mikrokalcyfikacja i gruboziarniste zwapnienie w masie, zwapnienie poza masą, śródpiersi) i dopływu naczyń (brak dopływu krwi, wewnętrzne dopływ krwi, marginalne dopływ krwi) itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolekcja wyglądu języka (ogólny kolor języka)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Blady biały, blady fioletowy, jasnoczerwony, ciemnoczerwony, ciemny fioletowy
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Kolekcja wyglądu języka (ogólny kolor powłoki języka)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
biały, żółty, bez powłoki języka
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Kolekcja wyglądu języka (grubość powłoki języka)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Cienka powłoka języka, gruba powłoka języka, skąpowa powłoka języka lub brak powłoki języka
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Zbieranie warunków impulsów (wytrzymałość impulsu)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
silny, umiarkowany, słaby
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Zbieranie warunków impulsów (rytm pulsu)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Regularny, szybki puls przerywany, powolny puls przerywany.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Zebranie warunków impulsów (szybkość tętna)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Powolny impuls, umiarkowany impuls, normalny impuls, szybki impuls, niezwykle szybki impuls.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Zbiór występów na twarzy (ogólna cera twarzy)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Normalna cera twarzy, biała cera, żółta cera, czerwona cera, cera cyjanowa, cera czarna
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Kolekcja występów na twarzy (ogólny połysk)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Z połyskiem, bez połysku
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Wyrok konstytucji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Konstytucja zrównoważona, konstytucja niedoboru qi, konstytucja niedoboru Yang, konstytucja niedoboru Yin, konstytucja flegma, konstytucja wilgoci, konstytucja krwią, konstytucja, qi-stagnacja konstytucja, konstytucja specjalna.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025L-02-012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityZakończonymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa