Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie i kliniczne zastosowanie modelu prognozowania ryzyka raka piersi w oparciu o tradycyjną medycynę chińską cztery instrumenty diagnostyczne i ultradźwięki

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Skonstruuj model prognozowania ryzyka raka piersi oparty na tradycyjnej medycynie chińskiej czterech instrumentów diagnostycznych i obrazach B-ULTRASOUND. Upewnij się, że kluczowe wskaźniki oceny modelu osiągają wysoki poziom poprzez weryfikację kliniczną, aby przyczynić się do dokładnej diagnozy klinicznej i podejmowania decyzji dotyczących leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 318000
        • Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z masami piersi, którzy przychodzą do kliniki na leczenie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Samice w wieku od 30 do 75 lat.
  2. Pacjenci, którzy mają masę wykryte przez badanie w USA, muszą przejść operację lub biopsję igły i uzyskać określony wynik patologiczny.
  3. Pacjenci, którzy uzyskali pełne wyniki identyfikacji języka, pulsu, twarzy i konstytucji za pośrednictwem tradycyjnej medycyny chińskiej czterech instrumentów diagnostycznych.

Kryteria wykluczenia:

- 1. Pacjenci z ciężkim niewydolnością serca, wątroby lub nerek lub innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi.

2. Pacjenci z historią innych nowotworów złośliwych. 3. Przypadki o słabych - jakości B - ultradźwiękowe. 4. Przypadki z niejasną diagnozą patologiczną. 5. Pacjenci z oczywistymi zmianami na twarzy, w jamie doustnej lub na języku, które mogą wpływać na wyniki pomiaru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przypadków
Pacjenci objęci grupa to ci, których patologiczne wyniki mas piersi są złośliwe.
Czterodiagnostyczny instrument Daosheng TCM (DS01-A) kompleksowo zbiera informacje o czterodiagnostycznym TCM pacjentów, pokrywając język (np. Kolor ogólny, kolor/grubość/tłustość/tłustość, znaki zęba itp.), Pulse (np., Pozycja, siła, rytm itp.), Świec (np. Kolor ogólny, luksusu/grubość i itd.) I konstytucja (konstytucja (ilościowa ilościowa (ilościowa ilościowa, rytm itp.) 9 Konstytucje za pośrednictwem tabeli klasyfikacji Konstytucji TCM).
Grupa kontrolna
Pacjenci włączani do tej grupy to ci, których patologiczne wyniki mas piersi są łagodne.
Profesjonalni lekarze ultradźwiękowi używają sprzętu ultradźwiękowego tego samego modelu, aby dokładnie zbierać szczegółowe parametry mas piersi zgodnie ze znormalizowanym procesem. Parametry te obejmują kształt (owalny, okrągły, nieregularny), orientacja (równoległa, nie równoległa), margines (gładki, nie - gładki, z nie gładkimi, w tym zamazanymi, kątowymi, mikrolobulowanymi itp.), Wzór echu (cechoiczne, hiperekoiczne, przesyłane, nieco, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana zmiany. Ulepszenie, cień, mieszane), zwapnienie (mikrokalcyfikacja i gruboziarniste zwapnienie w masie, zwapnienie poza masą, śródpiersi) i dopływu naczyń (brak dopływu krwi, wewnętrzne dopływ krwi, marginalne dopływ krwi) itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolekcja wyglądu języka (ogólny kolor języka)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Blady biały, blady fioletowy, jasnoczerwony, ciemnoczerwony, ciemny fioletowy
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Kolekcja wyglądu języka (ogólny kolor powłoki języka)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
biały, żółty, bez powłoki języka
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Kolekcja wyglądu języka (grubość powłoki języka)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Cienka powłoka języka, gruba powłoka języka, skąpowa powłoka języka lub brak powłoki języka
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Zbieranie warunków impulsów (wytrzymałość impulsu)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
silny, umiarkowany, słaby
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Zbieranie warunków impulsów (rytm pulsu)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Regularny, szybki puls przerywany, powolny puls przerywany.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Zebranie warunków impulsów (szybkość tętna)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Powolny impuls, umiarkowany impuls, normalny impuls, szybki impuls, niezwykle szybki impuls.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Zbiór występów na twarzy (ogólna cera twarzy)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Normalna cera twarzy, biała cera, żółta cera, czerwona cera, cera cyjanowa, cera czarna
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Kolekcja występów na twarzy (ogólny połysk)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Z połyskiem, bez połysku
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Wyrok konstytucji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Konstytucja zrównoważona, konstytucja niedoboru qi, konstytucja niedoboru Yang, konstytucja niedoboru Yin, konstytucja flegma, konstytucja wilgoci, konstytucja krwią, konstytucja, qi-stagnacja konstytucja, konstytucja specjalna.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025L-02-012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka piersi

Subskrybuj