Ustanowienie i kliniczne zastosowanie modelu prognozowania ryzyka raka piersi w oparciu o tradycyjną medycynę chińską cztery instrumenty diagnostyczne i ultradźwięki
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Skonstruuj model prognozowania ryzyka raka piersi oparty na tradycyjnej medycynie chińskiej czterech instrumentów diagnostycznych i obrazach B-ULTRASOUND.
Upewnij się, że kluczowe wskaźniki oceny modelu osiągają wysoki poziom poprzez weryfikację kliniczną, aby przyczynić się do dokładnej diagnozy klinicznej i podejmowania decyzji dotyczących leczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sunmengwei
- Numer telefonu: 008619804632150
- E-mail: 935275820@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Chiny, 318000
- Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
-
Kontakt:
- sunmengwei
- Numer telefonu: 008619804632150
- E-mail: 935275820@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z masami piersi, którzy przychodzą do kliniki na leczenie
Opis
Kryteria włączenia:
- Samice w wieku od 30 do 75 lat.
- Pacjenci, którzy mają masę wykryte przez badanie w USA, muszą przejść operację lub biopsję igły i uzyskać określony wynik patologiczny.
- Pacjenci, którzy uzyskali pełne wyniki identyfikacji języka, pulsu, twarzy i konstytucji za pośrednictwem tradycyjnej medycyny chińskiej czterech instrumentów diagnostycznych.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Pacjenci z ciężkim niewydolnością serca, wątroby lub nerek lub innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi.
2. Pacjenci z historią innych nowotworów złośliwych. 3. Przypadki o słabych - jakości B - ultradźwiękowe. 4. Przypadki z niejasną diagnozą patologiczną. 5. Pacjenci z oczywistymi zmianami na twarzy, w jamie doustnej lub na języku, które mogą wpływać na wyniki pomiaru.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przypadków
Pacjenci objęci grupa to ci, których patologiczne wyniki mas piersi są złośliwe.
|
Czterodiagnostyczny instrument Daosheng TCM (DS01-A) kompleksowo zbiera informacje o czterodiagnostycznym TCM pacjentów, pokrywając język (np. Kolor ogólny, kolor/grubość/tłustość/tłustość, znaki zęba itp.), Pulse (np., Pozycja, siła, rytm itp.), Świec (np. Kolor ogólny, luksusu/grubość i itd.) I konstytucja (konstytucja (ilościowa ilościowa (ilościowa ilościowa, rytm itp.) 9 Konstytucje za pośrednictwem tabeli klasyfikacji Konstytucji TCM).
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci włączani do tej grupy to ci, których patologiczne wyniki mas piersi są łagodne.
|
Profesjonalni lekarze ultradźwiękowi używają sprzętu ultradźwiękowego tego samego modelu, aby dokładnie zbierać szczegółowe parametry mas piersi zgodnie ze znormalizowanym procesem.
Parametry te obejmują kształt (owalny, okrągły, nieregularny), orientacja (równoległa, nie równoległa), margines (gładki, nie - gładki, z nie gładkimi, w tym zamazanymi, kątowymi, mikrolobulowanymi itp.), Wzór echu (cechoiczne, hiperekoiczne, przesyłane, nieco, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana, nie zmiana zmiany. Ulepszenie, cień, mieszane), zwapnienie (mikrokalcyfikacja i gruboziarniste zwapnienie w masie, zwapnienie poza masą, śródpiersi) i dopływu naczyń (brak dopływu krwi, wewnętrzne dopływ krwi, marginalne dopływ krwi) itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolekcja wyglądu języka (ogólny kolor języka)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Blady biały, blady fioletowy, jasnoczerwony, ciemnoczerwony, ciemny fioletowy
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Kolekcja wyglądu języka (ogólny kolor powłoki języka)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
biały, żółty, bez powłoki języka
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Kolekcja wyglądu języka (grubość powłoki języka)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Cienka powłoka języka, gruba powłoka języka, skąpowa powłoka języka lub brak powłoki języka
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Zbieranie warunków impulsów (wytrzymałość impulsu)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
silny, umiarkowany, słaby
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Zbieranie warunków impulsów (rytm pulsu)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Regularny, szybki puls przerywany, powolny puls przerywany.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Zebranie warunków impulsów (szybkość tętna)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Powolny impuls, umiarkowany impuls, normalny impuls, szybki impuls, niezwykle szybki impuls.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Zbiór występów na twarzy (ogólna cera twarzy)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Normalna cera twarzy, biała cera, żółta cera, czerwona cera, cera cyjanowa, cera czarna
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Kolekcja występów na twarzy (ogólny połysk)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Z połyskiem, bez połysku
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Wyrok konstytucji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Konstytucja zrównoważona, konstytucja niedoboru qi, konstytucja niedoboru Yang, konstytucja niedoboru Yin, konstytucja flegma, konstytucja wilgoci, konstytucja krwią, konstytucja, qi-stagnacja konstytucja, konstytucja specjalna.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
26 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025L-02-012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .