基于传统中医的乳腺癌风险预测模型的建立和临床应用四种诊断工具和超声
2025年3月24日 更新者：Sun Mengwei、Taizhou Hospital
基于传统中药构建乳腺癌风险预测模型四种诊断仪器和B造成图像。
确保该模型的主要评估指标通过临床验证达到高水平，从而有助于准确的临床诊断和治疗决策。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：sunmengwei
- 电话号码：008619804632150
- 邮箱：935275820@qq.com
学习地点
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Zhejiang
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Taizhou、Zhejiang、中国、318000
- Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
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接触：
- sunmengwei
- 电话号码：008619804632150
- 邮箱：935275820@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
乳房肿块的患者来诊所接受治疗
描述
纳入标准：
- 年龄在30至75岁之间的女性患者。
- 通过美国检查检测到的质量，需要进行手术或针头活检并获得明确的病理结果的患者。
- 通过传统中药的四种诊断仪器获得了舌头，脉搏，面部和宪法的完整鉴定结果的患者。
排除标准：
-1。患有严重心脏，肝脏或肾脏功能不全或其他严重全身性疾病的患者。
2。患有其他恶性肿瘤病史的患者。 3。质量较差的案例 - 超声图像。 4。病理诊断不清的病例。 5。面部，口腔或舌头上有明显病变的患者可能影响测量结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例组
该组中包括的患者是那些乳腺肿块病理性结果的患者。
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The Daosheng TCM Four-Diagnostic Instrument (DS01-A) comprehensively collects patients' TCM four-diagnostic information, covering tongue (e.g., overall color, coating color/thickness/greasiness, tooth marks, etc.), pulse (e.g., position, force, rhythm, etc.), face (e.g., overall color, luster, lip color/dryness, etc.) and constitution scores (quantifying 9宪法通过TCM宪法分类表）。
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对照组
该组中包括的患者是乳腺肿块病理学结果的患者。
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专业的超声医师使用B-相同型号的超声设备根据标准化过程准确收集乳房质量的详细参数。
These parameters include shape (oval, round, irregular), orientation (parallel, non - parallel), margin (smooth, non - smooth, with non - smooth including blurred, angular, microlobulated, spiculated, etc.), echo pattern (anechoic, hyperechoic, complex cystic - solid echo, hypoechoic, isoechoic, heterogeneous echo), posterior echo特征（无变化，增强，阴影，混合），钙化（质量内的微钙化和粗钙化，质量外钙化，导管内）和血管供应（无血液供应，内部血液供应，边缘血液供应）等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舌外观收集（整体舌色）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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淡白色，浅紫色，浅红色，深红色，深紫色
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通过学习完成，平均1年
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舌外观收集（整体舌涂色）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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白色，黄色，无舌涂层
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通过学习完成，平均1年
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舌外观收集（舌涂层的厚度）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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薄舌涂层，厚实的舌涂层，舌头涂层薄或无舌涂层
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通过学习完成，平均1年
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脉冲状况收集（脉冲强度）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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有力，中度，弱
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通过学习完成，平均1年
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脉冲条件收集（脉冲节奏）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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常规的，快速的间歇性脉冲，缓慢的间歇性脉冲。
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通过学习完成，平均1年
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脉搏状况收集（脉搏率）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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缓慢的脉搏，中等脉搏，正常脉冲，快速脉冲，极快的脉冲。
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通过学习完成，平均1年
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面部外观（整体面部肤色）收集
大体时间：通过学习完成，平均1年
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正常面部肤色，白色肤色，黄色肤色，红色肤色，青色肤色，黑色肤色
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通过学习完成，平均1年
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面部外观收集（总体光泽）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用光泽，无光泽
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通过学习完成，平均1年
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宪法得分的判断
大体时间：通过学习完成，平均1年
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平衡的宪法，QI缺乏宪法，Yang缺乏宪法，YIN缺乏宪法，脾气暴躁的宪法，潮湿 - 热宪法，血统宪法，QI-STAGNATION宪法，特殊宪法。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月26日
初级完成 (估计的)
2027年4月26日
研究完成 (估计的)
2027年4月26日
研究注册日期
首次提交
2025年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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