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Stabilimento e applicazione clinica del modello di previsione del rischio di cancro al seno basato sulla medicina tradizionale cinese quattro strumenti diagnostici e ultrasuoni

24 marzo 2025 aggiornato da: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Costruire un modello di previsione del rischio di cancro al seno basato sulla medicina tradizionale cinese quattro strumenti diagnostici e immagini B-Ultrasuoni. Assicurarsi che gli indicatori di valutazione chiave del modello raggiungano un livello elevato attraverso la verifica clinica, in modo da contribuire a una diagnosi clinica accurata e nel processo decisionale del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Cina, 318000
        • Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con masse al seno che vengono in clinica per il trattamento medico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti femmine di età compresa tra 30 e 75 anni.
  2. I pazienti che hanno una massa rilevata dall'esame statunitense, devono sottoporsi a un intervento chirurgico o biopsia degli aghi e ottenere un risultato patologico definito.
  3. Pazienti che hanno ottenuto risultati di identificazione completi di lingua, polso, viso e costituzione attraverso la medicina tradizionale cinese quattro strumenti diagnostici.

Criteri di esclusione:

- 1. Pazienti con cuore grave, fegato o renale o altre gravi malattie sistemiche.

2. Pazienti con una storia di altri tumori maligni. 3. Casi con scarsa - Immagini ad ultrasuoni B - qualità. 4. Casi con una diagnosi patologica poco chiara. 5. Pazienti con lesioni ovvie sul viso, nella cavità orale o sulla lingua che possono influire sui risultati della misurazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
I pazienti inclusi nel gruppo sono quelli i cui risultati patologici delle masse mammarie sono maligni.
Test diagnostico: Diagnosi del carcinoma mammario da parte della medicina tradizionale cinese quattro esami
Lo strumento a quattro diagnostico di Daosheng TCM (DS01-A) raccoglie in modo completo informazioni a quattro diagnostiche TCM dei pazienti, linguaggio di copertura (ad es. Colore generale, colore/spessore/grasso, lIP, ecc.), Pulse (ad es. Posizione, forza, ritmo, ecc.), Face (ad esempio il colore di legno, ecc.) (Quantificazione di 9 Costituzioni tramite la tabella di classificazione della Costituzione TCM).
Gruppo di controllo
I pazienti inclusi in questo gruppo sono quelli i cui risultati patologici delle masse mammarie sono benigni.
Test diagnostico: Diagnosi ecografica del carcinoma mammario
I medici ad ultrasuoni professionali utilizzano attrezzature ad ultrasuoni B - dello stesso modello per raccogliere accuratamente parametri dettagliati delle masse mammarie in base a un processo standardizzato. Questi parametri includono forma (ovale, rotonda, irregolare), orientamento (parallelo, non parallelo), margine (liscio, non liscio, con non liscio tra cui sfocato, angolare, microlobulato, spicolato, ecc. Eco -eco -heterogeneo) Caratteristiche (nessuna variazione, miglioramento, ombrezza, miscelato), calcificazione (microcalcificazione e calcificazione grossolana all'interno della massa, calcificazione al di fuori della massa, intraduttale) e approvvigionamento vascolare (nessun approvvigionamento di sangue, approvvigionamento ematico interno, approvvigionamento di sangue marginale), ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collezione dell'aspetto della lingua (colore della lingua generale)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
bianco pallido, viola pallido, rosso chiaro, rosso scuro, viola scuro
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Collezione dell'aspetto della lingua (colore di rivestimento generale della lingua)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
bianco, giallo, senza rivestimento
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Raccolta di aspetto della lingua (spessore del rivestimento della lingua)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Rivestimento per lingua sottile, rivestimento in lingua spessa, rivestimento per lingua scarsa o senza rivestimento della lingua
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Raccolta delle condizioni del polso (resistenza al impulso)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
forte, moderato, debole
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Raccolta delle condizioni del polso (ritmo di impulsi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Impulso intermittente regolare e rapido, impulso intermittente lento.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Raccolta delle condizioni del polso (velocità di impulso)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Pulse lento, impulso moderato, impulso normale, impulso rapido, impulso estremamente rapido.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Raccolta di apparizioni facciali (carnagione viso complessiva)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Carnagione facciale normale, carnagione bianca, carnagione gialla, carnagione rossa, carnagione ciano, carnagione nera
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Raccolta di apparizioni facciali (lucentezza generale)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Con lucentezza, senza lucentezza
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Giudizio di costituzione punteggio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Costituzione equilibrata, Costituzione di carenza di Qi, Costituzione di carenza di yang, Costituzione di carenza di yin, Costituzione di umidità del cellulo, Costituzione umida, Costituzione della stasi del sangue, Costituzione di calcolazioni, Costituzione speciale.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taizhou Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

26 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

26 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025L-02-012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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