Vestiging en klinische toepassing van het risicovoorspellingsmodel van borstkanker op basis van traditionele Chinese geneeskunde vier diagnostische instrumenten en echografie
24 maart 2025 bijgewerkt door: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Construeer een voorspellingsmodel voor borstkanker op basis van traditionele Chinese geneeskunde vier diagnostische instrumenten en b-ultrasound-afbeeldingen.
Zorg ervoor dat de belangrijkste evaluatie-indicatoren van het model een hoog niveau bereiken door klinische verificatie, om bij te dragen aan nauwkeurige klinische diagnose en besluitvorming van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sunmengwei
- Telefoonnummer: 008619804632150
- E-mail: 935275820@qq.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, China, 318000
- Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
-
Contact:
- sunmengwei
- Telefoonnummer: 008619804632150
- E-mail: 935275820@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met borstmassa's die naar de kliniek komen voor medische behandeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten tussen 30 en 75 jaar.
- Patiënten die een massa hebben gedetecteerd door US onderzoek, moeten een operatie of naaldbiopsie ondergaan en een duidelijk pathologisch resultaat behalen.
- Patiënten die volledige identificatieresultaten hebben verkregen van tong, pols, gezicht en constitutie door de traditionele Chinese geneeskunde vier diagnostische instrumenten.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met ernstige hart-, lever- of nierinsufficiëntie of andere ernstige systemische ziekten.
2. Patiënten met een geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren. 3. Gevallen met slechte - Kwaliteit B - Echografie -afbeeldingen. 4. Gevallen met een onduidelijke pathologische diagnose. 5. Patiënten met duidelijke laesies op het gezicht, in de mondholte of op de tong die de meetresultaten kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casusgroep
De patiënten die in de groep zijn opgenomen, zijn die wiens pathologische resultaten van borstmassa's kwaadaardig zijn.
|
Diagnostische toets: Diagnose van borstkanker door traditionele Chinese geneeskunde vier onderzoeken
The Daosheng TCM Four-Diagnostic Instrument (DS01-A) comprehensively collects patients' TCM four-diagnostic information, covering tongue (e.g., overall color, coating color/thickness/greasiness, tooth marks, etc.), pulse (e.g., position, force, rhythm, etc.), face (e.g., overall color, luster, lip color/dryness, etc.) and constitution scores (quantifying 9 Constituties via de TCM Constitution Classification Tabel).
|
|
Controlegroep
De patiënten die in deze groep zijn opgenomen, zijn die wiens pathologische resultaten van borstmassa's goedaardig zijn.
|
Professionele echografie -artsen gebruiken B - echografie -apparatuur van hetzelfde model om gedetailleerde parameters van borstmassa's nauwkeurig te verzamelen volgens een gestandaardiseerd proces.
These parameters include shape (oval, round, irregular), orientation (parallel, non - parallel), margin (smooth, non - smooth, with non - smooth including blurred, angular, microlobulated, spiculated, etc.), echo pattern (anechoic, hyperechoic, complex cystic - solid echo, hypoechoic, isoechoic, heterogeneous echo), posterior echo Kenmerken (geen verandering, verbetering, schaduw, gemengd), verkalking (microcalcificatie en grove verkalking binnen de massa, verkalking buiten de massa, intraductaal) en vasculaire levering (geen bloedtoevoer, interne bloedtoevoer, marginale bloedtoevoer), enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van de tong (algehele tongkleur)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
lichtwit, lichtpaars, lichtrood, donkerrood, donkerpaars
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verzameling van de tong (algehele tongcoatingkleur)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Wit, geel, geen tongcoating
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verzameling van de tong (dikte van de tongcoating)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Dunne tongcoating, dikke tongcoating, schaars tongcoating of geen tongcoating
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Pulsconditie verzameling (polssterkte)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
krachtig, gematigd, zwak
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Pulsconditie verzameling (pulsritme)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Regelmatige, snelle intermitterende puls, langzame intermitterende puls.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Pulsconditie verzameling (polssnelheid)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Langzame puls, matige puls, normale puls, snelle puls, extreem snelle puls.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verzameling van gezichtsoptredens (algehele gezichtscomplicet)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Normale gezichtskleur, witte teint, gele teint, rode teint, cyaan teint, zwarte teint
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verzameling van gezichtsoptredens (algehele glans)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Met glans, zonder glans
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Oordeel van de score van de grondwet
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Evenwichtige grondwet, constitutie van de Qi-deficiëntie, constitutie van de yang-deficiëntie, constitutie van de yin-deficiëntie, grondwet van de flegm-dampheid, vochtige grondwet, bloedstadelijke constitutie, qi-stagnatiebestrijding, speciale grondwet.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
26 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
26 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
26 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025L-02-012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .