Fugl-Meyer評価の階層化を短縮した標準化された脳卒中上肢リハビリテーションプログラムの有効性
2025年3月24日 更新者：Sally Hiu Lam Wong
Fugl-Meyer評価の短縮による標準化された脳卒中上肢リハビリテーションプログラムの有効性：ランダム化比較試験
この研究の目的は、標準化された脳卒中上肢リハビリテーションプログラムの有効性を調査し、Fugl-Meyerの短縮評価（S-FM）を使用した層別化を伴うことでした。
標準化されたプログラムは、病院のプロトコルに基づく従来のトレーニングと比較されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Tai Po Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ジムのトレーニングに参加し、書面による同意を得ることができる最初のストローク
除外基準：
- 不安定な病状、筋骨格状態またはその他の疾患は上肢トレーニングを制限し、精神状態に不適切で、コマンドに従うことができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準化された上肢リハビリテーションプログラム
新しい脳卒中上肢リハビリテーションプログラムが設計されました。
参加者は、ベースラインS-FMスコア（重度0-4、中程度5-8、軽度9-12）に反映される上肢の障害のレベルに基づいて、3つのカテゴリに分類されました。
上肢トレーニングは、専門家の意見で事前に設定された標準化された治療の選択に従って提供されました
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介入の選択には、ストレッチングと動員運動、運動の強化、電気刺激、鍼治療、機能的またはタスク固有のトレーニングおよび鏡療法が含まれます。
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アクティブコンパレータ：従来の上肢トレーニング
治療は、香港病院当局の企業脳卒中リハビリテーションプロトコルに基づいて規定されていました。
このプロトコルにより、臨床診療の変動と特定の臨床治療に関する最終的な決定により、個々の患者の状態と個々のセラピストの臨床判断に依存していました。
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介入の選択には、ストレッチングと動員運動、運動の強化、電気刺激、鍼治療、機能的またはタスク固有のトレーニングおよび鏡療法が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer評価の短縮（S-FM）
時間枠：登録から治療の終わりまで最大6週間まで
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S-FMは、上肢の動きを調べる6つの項目（肩の標高、肩の屈曲90°から180°、肘の伸び、肘90°の回避/懸濁、肘90°の手首の屈曲/伸び、握り、親指の握り）で構成されていました。
各アイテムは、0（実行できない）、1（部分的に実行）、2（完全に実行された）の順序スケールでスコアリングされました。
合計スコアは12でした。
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登録から治療の終わりまで最大6週間まで
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片麻痺の上肢の機能テスト（fthue）
時間枠：登録から治療の終わりまで最大6週間まで
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Fthueは、上肢関数を調べる18のアクティビティで構成されていました。
難易度の階層シーケンスで各レベルで1〜3のアクティビティを持つ7つのレベルが採用されました。
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登録から治療の終わりまで最大6週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたバーセルインデックス（MBI）
時間枠：登録から治療の終わりまで最大6週間まで
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MBIは、セルフケア、大統領、移動を含むADLを調べる11項目で構成されていました。
5つのコードを備えた修正されたスコアリングシステム（タスクを実行できず、タスクを試みますが、安全でない、中程度のヘルプが必要であり、必要な最小限のヘルプが必要であり、完全に独立しています）が採用され、合計スコアが0から100（0 =完全に依存し、100 =完全に独立しています）。
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登録から治療の終わりまで最大6週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McDonnell MN, Hillier SL, Esterman AJ. Standardizing the approach to evidence-based upper limb rehabilitation after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Sep-Oct;20(5):432-40. doi: 10.1310/tsr2005-432.
- Garcia-Vega J, Gregory G, Lind CRP, Singer BJ. Development of a consensus approach to upper limb rehabilitation early post stroke amongst a cohort of Western Australian therapists. N Z J Physiother 2016;44(3):133-147
- Hirayama K, Takebayashi T, Takahashi K. Factors Influencing Decision-Making for Poststroke Paretic Upper Limb Treatment: A Survey of Japanese Physical and Occupational Therapists. Occup Ther Int. 2024 Oct 7;2024:1854449. doi: 10.1155/2024/1854449. eCollection 2024.
- Hsieh YW, Hsueh IP, Chou YT, Sheu CF, Hsieh CL, Kwakkel G. Development and validation of a short form of the Fugl-Meyer motor scale in patients with stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):3052-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.490730. Epub 2007 Oct 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月11日
一次修了 (実際)
2024年7月26日
研究の完了 (実際)
2024年7月26日
試験登録日
最初に提出
2025年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CREC2022.343-T
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
根底にあるすべてのIPDは、出版物につながります
IPD 共有時間枠
3か月から3年間終了します
IPD 共有アクセス基準
承認された独立したレビューで同様の研究トピックに取り組んでいる研究者は、IPDおよび情報共有をサポートすることができます。
計画された分析と署名されたデータ共有契約を説明する提案は、レビューのために対応する著者に提出する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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